Bula do medicamento Zovirax 200 mg. Classe terapêutica dos Antivirais. Princípio ativo Aciclovir.
Indicações de Zovirax 200 mg
Tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex na pele e mucosas, inclusive herpes genital inicial e recorrente. Supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por Herpes simplex em pacientes imunocompetentes. Profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos.
Efeitos Colaterais de Zovirax 200 mg
Relatou-se o aparecimento de erupções cutâneas em alguns pacientes que tomaram Zovirax Comprimidos. Com a suspensão da droga, houve desaparecimento espontâneo das erupções. Efeitos gastrintestinais, os quais incluíram náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais foram observados em alguns pacientes, que tomaram Zovirax Comprimidos. Outras ocorrências, embora raramente verificadas, foram: aumentos discretos e transitórios na bilirrubina e enzimas hepáticas, pequenos aumentos na uréia e creatinina sangüíneas, pequenos decréscimos nos índices hematológicos, cefaléia, e fadiga. Superdosagem: sintomas: o aciclovir é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves, se uma dose de até 5 g fosse tomada em uma única ocasião. Não há dados disponíveis sobre as conseqüências da ingestão de doses mais altas. Doses únicas intravenosas de até 80 mg/kg foram inadvertidamente administradas sem efeitos adversos. - Tratamento: a ingestão de doses de aciclovir acima de 5 g exige uma observação rigorosa do paciente. O aciclovir e dialisável.
Como Usar (Posologia)
Herpes simplex em adultos: 1 comprimido de Zovirax 200 mg, 5 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve continuar por 5 dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou em pacientes com distúrbios da absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou pode-se considerar a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou quando as lesões começam a aparecer. Doses para supressão de Herpes simplex em adultos: 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de 2 comprimidos de 200 mg, 2 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma diminuição de dose para 200 mg, 3 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de Zovirax Comprimidos. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, a intervalos de 6 a 12 meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos na história natural da doença. Doses para profilaxia de Herpes simplex em adultos: em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou para pacientes com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou pode-se considerar a administração de doses intravenosas. A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco. Doses para crianças: para tratamento, assim como para a profilaxia de infecções por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas, com mais de 2 anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. A metade dessas doses deve ser dada a crianças menores de dois anos. Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex em crianças imunocompetentes. Doses para pacientes idosos: em pacientes idosos, o clearance corporal total do aciclovir declina paralelamente ao clearance da creatinina. Deve-se manter uma adequada hidratação dos pacientes que estejam tomando altas doses de Zovirax. Deve-se dispensar atenção especial à redução de doses para pacientes com insuficiência renal. Doses na presença de insuficiência renal: para o controle de infecções por Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10 ml/minuto), recomenda-se um ajuste de dose para 200 mg, 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.
Contra-Indicações de Zovirax 200 mg
Pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir.
Precauções
Mutagenicidade: os resultados de uma grande serie de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicam que o aciclovir não representa um risco genético para o homem. Gravidez: a experiência em seres humanos é limitada; portanto, o seu uso deve ser considerado, apenas quando os benefícios em potencial excederem a possibilidade de riscos desconhecidos. Fertilidade: não há experiências de Zovirax Comprimidos em relação à fertilidade humana. Este produto não demonstrou ter efeito definitivo sobre a contagem de esperma, morfologia ou motilidade em seres humanos. Lactação: dados limitados de seres humanos demonstram que a droga passa para o leite materno. - Interação medicamentosa: a probenecida aumenta a meia-vida média do aciclovir e a área sob a curva de concentração plasmática. Outras drogas que afetam a fisiologia renal poderiam potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir. Todavia, a pesquisa clínica não identificou outras interações de drogas com o aciclovir.
Apresentação
Embalagens contendo 25 comprimidos.
Composição
Cada comprimido contém aciclovir 200 mg.
Laboratório
GlaxoSmithKline
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Aciclomed, Aciclovir (genérico), Aviral, Frone, Herpesine