Xefo

Bula do remédio Xefo. Classe terapêutica dos Antiinflamatório não-esteróides. Princípios Ativos Lornoxicam.

Bula de Xefo

Indicação

Para que serve Xefo?

Xefo é indicado ao tratamento da dor associada com lombo ciatalgia aguda, da dor após a cirurgia dental e ao tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite, como dor e inflamação nas articulações.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Xefo reduz a inflamação e a dor.

O tempo estimado do início da ação deste medicamento é de 46 minutos.

Posologia

Como usar Xefo?

Xefo deve ser tomado com um copo de água, durante ou após as refeições.

Sempre tome Xefo exatamente como seu médico orientou. Caso você tenha alguma dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Adultos: A dose usual é de 8 mg a 16 mg dividido em 2 ou 3 doses ao dia. A dose máxima recomendada é 16 mg por dia.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Como todos os medicamentos, Xefo pode causar efeitos colaterais, apesar de não serem todos que tem estes efeitos.

Medicamentos como o Xefo podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou derrame.

Se você tiver qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, pare de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente, ou contate o hospital mais próximo:

  • falta de ar, dor no peito, ou inchaço e/ou aumento do inchaço no tornozelo;
  • dor estomacal severa ou contínua ou se suas fezes ficarem pretas;
  • pele e olhos amarelados (icterícia)- estes são sinais de problemas no fígado;
  • uma reação alérgica – a qual pode incluir problemas de pele como úlceras ou bolhas, ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que podem causar dificuldades para respirar;
  • febre, erupção de bolhas ou inflamação especialmente nas mãos e pés e na área da boca (Síndrome de Stevens-Johnson);
  • excepcionalmente, infecção séria da pele em caso de varicela.

Efeitos colaterais conhecidos incluem:

Comuns: dor de cabeça leve e transitória, tontura, sonolência, zumbido, retenção de líquido, edema (inchaço), náusea, dor abdominal, dispepsia (má digestão), estomatite (inflamação na boca), diarreia, vômito.

Incomuns: insônia, depressão, nervosismo, vertigem, insuficiência cardíaca, dor no peito, hipertensão (aumento da pressão arterial), vasculite (inflamação na parede vascular), ataque de asma, constipação (prisão de ventre), flatulência (excesso de gases), gastrite, ulcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera na boca, alteração significativa nos exames do fígado (definido por testes de sangue), rash, coceira, eritema (vermelhidão na pele), edema facial (inchaço facial), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), artralgia, fadiga, indisposição, febre.

Raros: meningite asséptica (meningite causada por vírus - principalmente em pacientes com doença auto-imune como síndrome do lupus eritematoso, doença mista do tecido conjuntivo), com sintomas como torcicolo, dor de cabeça, náusea, vômito, febre e desorientação; anemia (aplástica – diminuição na produção de células do sangue - e hemolítica – destruição anormal dos glóbulos vermelhos), redução redução na contagem de células sanguíneas (trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, eosinofilia, defeitos de coagulação, aplasia exclusivamente em células brancas, pancitopenia), febre, arrepios, hipersensibilidade, anafilaxia, reação anafilactoide, broncospasmo (dificuldade em respirar pela contração dos brônquios), hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio), confusão, incapacidade de concentração, disfunção cognitiva, alucinações, parestesia (sensação de formigamento), sensação anormal de gosto, tremor, enxaqueca, distúrbio de atenção, hipercinesia (movimentos anormais excessivos), hipoestesia (redução de sensibilidade ao toque), sonolência, toxicidade ocular incluindo visão turva, visão diminuída, visão alterada das cores, campo visual defeituoso, pontos pretos no campo de visão, ambliopia (redução da visão), diplopia (visão dupla), iridociclite (inflamação da iris), neurite óptica (inflamação do nervo visual), fezes pretas, vômito com sangue, esofagite (inflamação do esôfago), refluxo gastroesofágica, dificuldade em engolir, inflamação da língua, úlcera peptídica, sangramento gastrintestinal, sangramento da gengiva, hemorroidas, inflamação na pele, transtorno da pele, rash com pequenas manchas e caroços (rash maculo-papular), urticária, hiperidrose (transpiração excessiva), dor óssea, dor nas costas, cãibra muscular, fraqueza muscular, sinovite (inflamação na cápsula articular), insuficiência renal em pacientes que são dependentes de prostaglandina renal para manter o fluxo renal, inflamação, nefrite intersticial (inflamação dos rins), síndrome nefrótica (doença do rim severa com liberação de proteína na urina), necrose papilar (doença do rim severa com morte do tecido), nefropatia membranosa (doença do rim), fraqueza.

Muito raros: tosse, rinite (inflamação do nariz), reações severas no fígado (incluindo icterícia e casos de fatais de hepatite), eczema, alterações na unha, psoríase (doença inflamatória da pele), púrpura (pequenas manchas vermelhas na pele), doenças de pele severas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), perda de cabelo.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Xefo:

  • se você for alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer um de seus componentes;
  • se você for hipersensível (ter sintomas como asma, rinite, angioedema ou urticária) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o ácido acetilsalicílico;
  • se você sofrer de hemorragia (sangramento) gastrintestinal, hemorragia cerebrovascular (derrame hemorrágico) e outras doenças hemorrágicas;
  • se você tiver histórico de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionado com anterior terapia de anti-inflamatórios não esteroides;
  • se você sofrer de úlcera peptídica ativa ou tiver história de úlcera peptídica recorrente;
  • se você sofrer de com insuficiência hepática grave (incapacidade de o fígado funcionar adequadamente);
  • se você sofrer de insuficiência renal grave (incapacidade de o rim funcionar adequadamente);
  • se você sofrer de trombocitopenia (redução do número de elementos do sangue (plaquetas));
  • se você sofrer de insuficiência cardíaca severa (incapacidade do coração de exercer seu funcionamento adequado);
  • se você estiver nos últimos três meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Para as seguintes doenças, Xefo somente deverá ser administrado após cuidadosa avaliação do risco-benefício. Tenha cuidado especial com Xefo:

  • se você tem insuficiência renal;
  • se você tem histórico de hipertensão (aumento da pressão arterial) e/ou insuficiência cardíaca, com retenção de líquido e edema (inchaço);
  • se você sofre de colite ulcerativa (inflamação do cólon intestinal) ou Doença de Crohn (doença inflamatória intestinal);
  • se você tiver histórico de tendência a sangramento.

Se você sofre de desordem de coagulação de sangue, insuficiência hepática, é idoso ou será tratado com Xefo por mais de 3 meses, você deve ser monitorado pelo seu médico através de testes laboratoriais frequentes.

Se você sofre ou já sofreu de asma brônquica, informe seu médico.

Se você está em tratamento com heparina ou tacrolimus ao mesmo tempo que com Xefo, informe seu médico sobre sua medicação atual.

Xefo não deve ser usado concomitantemente com outros anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inibidores do COX-2. No caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Se você experimentar qualquer sintoma abdominal não usual, como sangramento abdominal, reações na pele com rash cutâneo (ferida na pele), lesões na mucosa ou outros sinais de hipersensibilidade, você deve parar de tomar Xefo® e procurar o seu médico imediatamente.

Medicamentos, como o Xefo, podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou derrame cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses altas e tratamentos prolongados. Não exceda a dose e duração do tratamento.

Se você tem problemas cardíacos, derrame anterior ou condições que podem levar a estes problemas (por exemplo, se você tem hipertensão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

É aconselhável evitar o Xefo durante a varicela (conhecida como catapora).

Xefo pode tornar mais difícil a possibilidade de engravidar. Você deve informar seu médico se você está planejando engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Xefo na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser tomado durante os primeiros seis meses de gravidez e por mulheres amamentando.

Você não pode tomar Xefo durante os últimos três meses de gravidez.

O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que tem dificuldade de engravidar, ou que estão sob investigação de infertilidade, deve-se considerar a suspensão do Xefo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Após tomar Xefo você pode ter efeitos adversos como tontura, sonolência, fadiga e distúrbios visuais. Se você tiver qualquer destes efeitos não deve dirigir ou operar máquinas.

Este medicamento contém Lactose.

Se seu médico informou que você tem intolerância a alguns açúcares, procure o seu médico antes de tomar este medicamento.

Xefo não é recomendado para crianças ou adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados.

Interações Medicamentosas

Xefo deve ser tomado durante ou após as refeições, com um copo de água.

Alimentação concomitante pode reduzir a absorção de medicamento.

Informe seu médico se você está tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de uso sem prescrição.

Xefo pode interagir com outros medicamentos.

Cuidados particulares devem ser tomados se você estiver recebendo qualquer uma das seguintes substâncias:

  • outros analgésicos incluindo inibidores seletivos 2-cicloxigenase (COX2) (aumento do risco de eventos adversos, como sangramento gastrintestinal);
  • cimetidina: aumento dos efeitos adversos (vide item “reações adversas”);
  • anticoagulantes como heparina, femprocumona (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento);
  • corticoides (aumento do risco de sangramento gastrintestinal e úlceras);
  • metotrexato (aumento do risco dos efeitos adversos e tóxicos do metotrexato, como alterações sanguíneas e no rim);
  • lítio (aumento do risco dos efeitos adversos e tóxicos do lítio, como tremor, fraqueza, sede excessiva e confusão);
  • agentes imunossupressores como ciclosporina, tacrolimus (aumento do risco dos efeitos adversos e tóxicos desses agentes, como alterações no rim);
  • medicamentos cardíacos como digoxina (aumento do risco dos efeitos adversos e tóxicos da digoxina), inibidores ECA (exemplos captopril, enalapril – pode ocorrer diminuição do efeito anti-hipertensivo), bloqueadores beta adrenérgicos (exemplos: atenolol, propranolol – pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva);
  • diuréticos (pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva e diurética e aumento o risco de alterações nos rins);
  • antibióticos quinolona (aumento do risco do paciente desenvolver convulsões);
  • agentes antiplaquetários (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento);
  • anti-inflamatórios não esteroides como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aumento do risco de sangramento gastrintestinal);
  • Antidepressivos Inibidores da recaptação de serotonina (IRS) (exemplo: fluoxetina e paroxetina – pode ocorrer aumento do risco de sangramento gastrintestinal);
  • medicamentos para o controle da diabetes como as sulfonilureias (exemplos: glibenclamida, glicazida, glimepirida – risco aumentado de ocorrer diminuição do açúcar no sangue);
  • indutores e inibidores da isoenzima CYP2C9 (exemplos: sulfafenazol, ritonavir – alterações do efeito do lornoxicam e do indutor ou inibidor da isoenzima CYP2C9);
  • mifepristona (pode ocorrer redução do efeito da mifepristona);
  • zidovudina (pode ocorrer aumento dos efeitos tóxicos nas células sanguíneas).

Xefo deve ser tomado durante ou após as refeições, com um copo de água.

Alimentação concomitante pode reduzir a absorção de medicamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem os seguintes sintomas podem ser esperados: dor de cabeça, náusea, vômito, distúrbios de visão, dor epigástrica, sangramento gastrintestinal, raramente diarreia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, desmaio e ocasionalmente convulsão.

Em caso de envenenamento significante, insuficiência renal aguda e danos no fígado são possíveis.

No caso de superdosagem ou suspeita de superdosagem, deve-se suspender o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.

Em caso de superdosagem os seguintes sintomas podem ser esperados: náusea e vômito, sintomas cerebrais (vertigem, coordenação muscular defeituosa podendo levar para o coma e convulsão), mudança na função do fígado e do rim, dor no estômago e podem causar doença de coagulação.

No caso de superdosagem ou suspeita de superdosagem, deve-se suspender o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Composição

Xefo 8 mg

Cada comprimido revestido contém:

lornoxicam............................................................................................... 8 mg
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, álcool isopropílico, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, macrogol, dióxido de titânio, talco, hipromelose e água.

Apresentação: Comprimidos revestidos de 8 mg em embalagens com 20 comprimidos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha Xefo acondicionado na embalagem original e em temperatura ambiente (15-30°C).

Os comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Xefo 8 mg comprimidos revestidos são circulares, sulcados e de cor branca a levemente amarelada.

Laboratório

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800 724 6522

Dizeres Legais

Registro MS – 1.0974.0216
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. – CRF-SP no 5.143

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