Wellbutrin SR

Bula de Wellbutrin SR

Bula do remédio Wellbutrin SR. Classe terapêutica dos Antidepressivos. Princípios Ativos Cloridrato de Bupropiona.

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Indicação

Para quê serve Wellbutrin SR?

Wellbutrin é um medicamento indicado para tratar depressão.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Wellbutrin SR é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido.

Presume-se que Wellbutrin SR interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode demorar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente.

Posologia

Como usar Wellbutrin SR?

A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de 1 (um) comprimido de 150 mg por dia. Seu médico pode aumentar a dose para 300 mg (2 comprimidos) por dia, caso sua depressão não melhore após várias semanas.

Não tome mais que 1 (um) comprimido de uma vez. As doses devem ser tomadas com pelo menos 8 horas de intervalo. Não tome próximo da hora de dormir, pois pode causar dificuldade para dormir.

Seu médico pode alterar sua dose: se você tem problemas nos rins ou no fígado; se você tem mais de 65 anos.

A dose máxima diária de Wellbutrin SR é de 300 mg ao dia.

Engula o comprimido inteiro, de preferência com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue a usar Wellbutrin SR para prevenir que a depressão volte.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Efeitos colaterais muito comuns:

  • Insônia: O efeito colateral mais comum em pessoas que usam Wellbutrin® SR é a dificuldade para dormir. Se você achar que seu sono está alterado, tente não tomar Wellbutrin® SR próximo da hora de dormir. Se você usa dois comprimidos por dia, tome um de manhã cedo e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de no mínimo 8 horas entre os comprimidos;
  • dores de cabeça, boca seca;
  • enjoo, vômito.

Efeitos colaterais comuns:

  • reações alérgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária (coceira) na pele. Algumas reações alérgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos;
  • febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
  • tremores , fraqueza, cansaço, dor no peito;
  • sensação de ansiedade, agitação, dor abdominal;
  • constipação (Prisão de ventre);
  • sensação de mudança no gosto da comida, perda de apetite;
  • aumento da pressão sanguínea (que, por vezes, pode ser severa);
  • rubor (vermelhidão);
  • zumbido no ouvido, alterações visuais.

Efeito colaterais incomuns:

  • perda de peso;
  • depressão, confusão, dificuldade de concentração;
  • batimento cardíaco acelerado.

Efeito colaterais raros:

  • convulsões ou ataques epilépticos: Aproximadamente uma em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima de Wellbutrin SR está sob risco de ter convulsão. A chance de acontecer isso é maior se você tomar uma grande quantidade, associar o uso de certos medicamentos ou já apresenta propensão a ter convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico.Se você tiver convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Efeito colaterais muito raros:

  • reações alérgicas graves, como angioedema (inchaço localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafilático (reação alérgica grave a uma substância e que pode levar à morte);
  • dor muscular ou nas juntas (articulações), e febre, em associação com erupções cutâneas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;
  • movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos (contrações) musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora;
  • sensação de inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em relação a si mesmo(despersonalização), percebendo ou acreditando em coisas que não estão realmente ali (alucinações/delírios);
  • sonhos estranhos, perda de memória;
  • palpitações;
  • mudanças nos níveis de açúcar no sangue;
  • colapso ou desmaio;
  • vasodilatação;
  • amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia);
  • elevação das enzimas do fígado;
  • hepatite;
  • vontade de urinar maior ou menor que a usual;
  • inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Wellbutrin SR se você:

  • é alérgico a Wellbutrin SR, à bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento;
  • está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;
  • tem menos de 18 anos;
  • recebeu diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos;
  • tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia);
  • é usuário crônico de álcool que parou de beber há pouco tempo ou está tentando parar;
  • parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou vai parar de tomá-los enquanto usa Wellbutrin SR;
  • está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão ou doença de Parkinson, chamados inibidores da MAO.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Wellbutrin SR.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Wellbutrin SR não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • já teve um ataque epiléptico ou uma convulsão;
  • tem um tumor no cérebro;
  • já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;
  • tem problemas nos rins ou no fígado;
  • ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente;
  • tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue;
  • toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar seu peso ou apetite;
  • teve algum outro problema psiquiátrico, além de depressão;
  • já teve um trauma grave na cabeça;
  • tem mais de 65 anos;
  • está grávida ou pretende engravidar.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Wellbutrin SR. Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Se você tem transtorno bipolar, Wellbutrin SR pode provocar um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de auto-agressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazer efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim: se você teve já teve anteriormente pensamentos de auto-agressão ou suicídio; ​se você tiver menos de 25 anos.

Se você tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Wellbutrin SR faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Wellbutrin SR na gravidez e lactação: se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Wellbutrin SR sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar Wellbutrin SR enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Wellbutrin SR. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Wellbutrin SR.

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Wellbutrin SR não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com Wellbutrin SR. Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Algumas vezes, Wellbutrin SR pode estar com um cheiro diferente do original. Isso não altera sua função terapêutica. Isso é normal, continue a tomar a medicação normalmente.

Interações Medicamentosas

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos comprados por conta própria, sem indicação de seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas outras medicações.

Se você tem tomado nos últimos 14 dias outros fármacos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Wellbutrin SR.

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Wellbutrin SR, pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você:

  • tomar outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão;
  • está tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tomá-los enquanto estiver usando Wellbutrin SR;
  • tomar estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Wellbutrin SR.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • tomar certos medicamentos para depressão ou outros problemas psiquiátricos;
  • tomar medicamentos para tratar Doença de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);
  • tomar medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
  • tomar ciclofosfamida, isofosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar câncer;
  • tomar medicamentos para tratar problemas cardíacos ou infarto, como ticlopidina ou clopidogrel;
  • tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a pressão arterial);
  • tomar medicamentos para arritmia cardíaca;
  • tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para HIV;
  • usar adesivos de nicotina para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Wellbutrin SR.

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Wellbutrin SR. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados), enquanto estiver sob tratamento com Wellbutrin SR, ou que beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar Wellbutrin SR.

Wellbutrin SR pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina.

Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Wellbutrin SR.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O eletrocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado também é recomendado.

Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Composição

Cada comprimido de Wellbutrin SR contém:

cloridrato de bupropiona.................................................................150mg

excipientes* q.s.p. ..................................................................1 comprimido
*Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, Opadry roxo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corantes azul FD&C no 2 e vermelho FD&C no 40, polissorbato 80) e cera de carnaúba.

Apresentação: Wellbutrin SR é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação lenta, contendo 150 mg de cloridrato de bupropiona em embalagens com 30 comprimidos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura abaixo de 25°C.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspectos físicos: Comprimido redondo, roxo, biconvexo (curvo nos dois lados), revestido e impresso em um dos lados.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

SAC: 0800 701 2233

Dizeres Legais

MS: 1.0107.0238
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875

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