Wartec

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Bula do remédio Wartec. Classe terapêutica dos Antimitoticos. Princípios Ativos Podofilotoxina.

Indicação

Para que serve Wartec?

Wartec é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de verrugas anogenitais que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.

Uso adulto - Uso externo

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A podofilotoxina é um anti mitótico que inibe a metáfase em células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina. A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose.

Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular.

A ação quimioterápica da podofilotoxina é devida à inibição do crescimento celular e à habilidade de invadir o tecido de células infectadas por vírus.

A absorção sistêmica da podofilotoxina após aplicação tópica é muito baixa.

Posologia

Como usar Wartec?

A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água, e bem enxugada antes do tratamento com Wartec.

A aplicação de Wartec deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento).

Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito. Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento.

Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de efeitos colaterais, tais como: irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a desaparecer.

Na maioria dos casos tais efeitos são leves e transitórios. Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.

Irritação local grave pode ser tratada com medicação tópica, sob orientação médica.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Wartec creme é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

O uso concomitante do produto com outras preparações contendo podofilotoxina é contra-indicado.

Tratamento de feridas abertas, como, por exemplo, as decorrentes de procedimentos cirúrgicos.

Wartec não deve ser usado em crianças.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos.

Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consulte seu médico. Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.

As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado, uma vez que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele sadia.

O tratamento com Wartec não deve ser efetuado no período menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica insatisfatória com a “lavagem” da medicação pelo fluxo menstrual.

Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra, deve-se utilizar camisinha.

Como a podofilotoxina age como inibidora da metáfase da divisão celular, Wartec não deve ser utilizado por mulheres grávidas, bebês ou crianças pequenas, ou mulheres que estão planejando engravidar.

Wartec na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres grávidas.

Não foi estabelecido se Wartec é excretado pelo leite materno. Sendo assim, não deve ser utilizado durante amamentação.

Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou mal-formações e não influenciou o desenvolvimento embriológico e distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose terapêutica.

Estudos toxicológicos e de reprodução, realizados em animais, não forneceram evidência de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios no processo reprodutivo.

Assim sendo, foi demonstrado que a podofilotoxina não é uma substância mutagênica, nem carcinogênica e não provoca prejuízo à fertilidade, em estudos realizados em animais. Em humanos, não foram documentados problemas de fertilidade.

Pacientes Idosos: não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito sob supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm2.

Tome cuidado para aplicar Wartec somente nas verrugas, em caso de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e sabão.

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec.

Em casos de uso excessivo de Wartec, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico. Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão.

No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada.

O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente.

Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática.

A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.

Composição

Wartec Creme

Cada grama do produto contém:

podofilotoxina.......................................................................................................1,5 mg

excipiente q.s.p........................................................................................................1,0 g

O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.

Apresentação:

Wartec Creme - embalagem contendo bisnaga com 5 gramas de produto e um espelho.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15º - 25 º C).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Laboratório

Stiefel Ltda.

SAC: 0800 7043189

Dizeres Legais

M.S. 1.0675.0068
Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti CRF-SP 12381

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