Voltaren retard

publicidade

Bula do remédio Voltaren retard. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios não esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco Sódico.

Indicação

Para que serve Voltaren retard?

Voltaren Retard é indicado para espondilite anquilosante (doença crônica inflamatória que afeta as juntas entre as vértebras da espinha e as juntas entre a espinha e a pélvis); osteoartrite (doença da articulação, degenerativa, que causa desgaste das articulações) e espondilartrite (inflamação das articulações intervertebrais); síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular; dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo dismenorreia primária (dor no período menstrual) ou anexite (inflamação de ovários e trompas).

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Os picos médios das concentrações plasmáticas são atingidos em média 4 horas após a ingestão de um comprimido de 100 mg.

Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Voltaren Retard alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento.

Posologia

Como usar Voltaren retard?

A dose inicial diária é geralmente de 100 a 150 mg, ou seja, 1 comprimido de Voltaren Retard de 100 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Voltaren SR de 75 mg tomados em dose única ou 2 vezes ao dia.

Você não deve tomar mais que 150 mg por dia.

Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, 75 mg (Voltaren SR) a 100 mg (Voltaren Retard) por dia são, geralmente, suficientes.

Quando os sintomas forem mais pronunciados durante a noite ou pela manhã, Voltaren Retard deverá ser administrado preferencialmente à noite.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Efeitos colaterais raros ou muito raros:

  • Sangramento incomum ou contusão;
  • Febre alta e resfriado persistente;
  • Reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta frequentemente associados com rash (vermelhidão com ou sem descamação) e coceira, os quais podem dificultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);
  • Dor no peito (sinais de ataque cardíaco);
  • Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);
  • Pescoço duro (sinais de meningite viral);
  • Convulsões;
  • Pressão sanguínea alta;
  • Pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling;
  • Dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue;
  • Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite/insuficiência hepática);
  • Sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).

Efeitos colaterais comuns:

  • Dor de cabeça;
  • Tontura;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Diarreia;
  • Indigestão;
  • Dor abdominal;
  • Flatulência;
  • Perda do apetite;
  • Mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases)​​;
  • Rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação);

Efeitos colaterais raros:

  • Sonolência;
  • Dor de estômago;
  • Inchaço nos braços, mãos,pernas e pés (edema);

Efeitos colaterais muito raros:

  • Desorientação;
  • Depressão;
  • Dificuldade de dormir;
  • Pesadelos;
  • Irritabilidade;
  • Distúrbios psicóticos;
  • Formigamento ou dormência nas mãos ou pés;
  • Memória debilitada;
  • Ansiedade;
  • Tremores;
  • Distúrbios do paladar;
  • Distúrbios de visão e audição;
  • Constipação;
  • Ferimentos na boca;
  • Úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago);
  • Palpitações;
  • Perda de cabelo;
  • Vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • For alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula.
  • Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento.
  • Tem úlcera no estômago ou no intestino.
  • Tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas.
  • Sofre de doença grave no fígado ou nos rins.
  • Tem insuficiência cardíaca grave.

Voltaren Retard é contra-indicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Voltaren Retard.

Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.

Voltaren Retard é contra-indicado para pacientes abaixo de 18 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:

  • Se você está tomando Voltaren Retard simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item “Interações medicamentosas”).
  • Se você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal).
  • Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado.
  • Se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn).
  • Se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta.
  • Se você tem problemas no fígado ou rins.
  • Se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte).
  • Se você tem inchaço nos pés.
  • Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.

Voltaren pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente.

Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Voltaren Retard.

Em casos muito raros, Voltaren Retard, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash)].

Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Você deve fazer exames de sangue durante os tratamentos prolongados com Voltaren Retard.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Voltaren Retard. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas da dor.

É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Voltaren Retard na gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico.

Você não deve tomar Voltaren Retard durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

Voltaren Retard pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Voltaren Retard somente se necessário.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando Voltaren Retard pois pode causar danos ao recém-nascido.

Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com Voltaren Retard podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência.

Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, glicose-galactose, mal absorção ou insuficiência da isomaltase, informe seu médico antes de tomar Voltaren Retard, pois esta forma farmacêutica contém açúcar.

Atenção diabéticos: Voltaren Retard contém açúcar.

Interaçôes medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.

Interações observadas com Voltaren Retard e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

  • Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão).
  • Digoxina (medicamento usado para problemas no coração).
  • Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina).
  • Inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca).
  • Outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
  • Corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo).
  • Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue).
  • Antidiabéticos, com exceção da insulina (que trata diabetes).
  • Metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite).
  • Ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados).
  • Antibacterianos quinolônicos (medicamento usado contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você acidentalmente utilizar uma quantidade acima da recomendada, procure imediatamente auxílio de um médico.

Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar.

Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual.

Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Composição

Voltaren Retard

Cada comprimido contém:

diclofenaco sódico................................................100 mg

Excipientes: dióxido de silício, álcool cetílico, estearato de magnésio, povidona, açúcar (sacarose), hipromelose, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80, talco e dióxido de titânio.

Apresentação: Voltaren Retard 100 mg – embalagens contendo 10 comprimidos de desintegração lenta.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Aspecto físico: os comprimidos são envernizados e rosa claros com sabor e odor característicos.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

Dizeres Legais

MS – 1.0068.0060
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi – CRF-SP 15.779

publicidade