Voltaren injetável

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Bula do remédio Voltaren injetável. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios não esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco Sódico.

Indicação

Para que serve Voltaren injetável?

Voltaren Injetável é indicado para artrite reumatóide, espondilite anquilosante (doença crônica inflamatória que afeta as juntas entre as vértebras da espinha e as juntas entre a espinha e a pélvis), osteoartrite, espondilartrite (inflamação das articulações intervertebrais); síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular; crises agudas de gota; cólica renal e biliar; dor pós-operatória e pós- traumática, inflamação e edema (inchaço).

Uso adulto - Uso injetável

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Voltaren pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação.

Voltaren alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre.

Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Estudos clínicos demonstraram que Voltaren também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a 30 minutos.

Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Voltaren alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • For alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula.
  • Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento.
  • Tem úlcera no estômago ou no intestino.
  • Tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas.
  • Sofre de doença grave no fígado ou nos rins.
  • Tem insuficiência cardíaca grave.

Voltaren é contra-indicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.

Voltaren injetável é contraindicado para pacientes abaixo de 18 anos.

Posologia

Como usar Voltaren injetável?

Você não deve usar Voltaren injetável por mais de dois dias.

Se necessário, continue o tratamento com comprimidos ou supositórios.

A dose regular é de 1 ampola de 75 mg por dia, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea.

Excepcionalmente, em casos graves como por exemplo, cólica, você pode usar duas ampolas de 75 mg, separadas por um intervalo de algumas horas, uma em cada nádega.

Como alternativa, você pode combinar 1 ampola de 75 mg com outras formas de Voltaren (comprimidos, supositórios) até a dose máxima de 150 mg por dia.

Cada ampola somente poderá ser usada uma única vez.

A solução deve ser utilizada imediatamente após aberta.

Qualquer conteúdo restante não utilizado, deve ser descartado.

Como regra,Voltaren Injetável não deve ser misturado com outras soluções injetáveis.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Efeitos colaterais raros ou muito raros:

  • Sangramento incomum ou contusão;
  • Febre alta e resfriado persistente;
  • Reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta frequentemente associados com rash (vermelhidão com ou sem descamação) e coceira, os quais podem dificultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);
  • Dor no peito (sinais de ataque cardíaco);
  • Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);
  • Pescoço duro (sinais de meningite viral);
  • Convulsões;
  • Pressão sanguínea alta;
  • Pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling;
  • Dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue;
  • Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite/insuficiência hepática);
  • Sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins);

Efeitos colaterais comuns:

  • Dor de cabeça;
  • Tontura;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Diarreia;
  • Indigestão;
  • Dor abdominal;
  • Flatulência;
  • Perda do apetite;
  • Mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases)​​;
  • Rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação);
  • Reação no local da injeção;
  • Dor no local da injeção;
  • Rigidez no local da injeção;

Efeitos colaterais raros:

  • Sonolência;
  • Dor de estômago;
  • Inchaço nos braços, mãos,pernas e pés (edema);
  • Necrose no local da injeção;

​​Efeitos colaterais muito raros:

  • Desorientação;
  • Depressão;
  • Dificuldade de dormir;
  • Pesadelos;
  • Irritabilidade;
  • Distúrbios psicóticos;
  • Formigamento ou dormência nas mãos ou pés;
  • Memória debilitada;
  • Ansiedade;
  • Tremores;
  • Distúrbios do paladar;
  • Distúrbios de visão e audição;
  • Constipação;
  • Ferimentos na boca;
  • Úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago);
  • Palpitações;
  • Perda de cabelo;
  • Vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol);
  • Abcesso no local da injeção.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:

  • Se você está tomando Voltaren simultaneamente com outros antiinflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticóides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item “Interações medicamentosas”).
  • Se você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal).
  • Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado antiinflamatórios no passado.
  • Se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn).
  • Se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta.
  • Se você tem problemas no fígado ou rins.
  • Se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarréia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte).
  • Se você tem inchaço nos pés.
  • Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.

Voltaren pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente.

Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Voltaren.

Em casos muito raros, Voltaren, assim como outros antiinflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash)].

Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Você deve fazer exames de sangue durante os tratamentos prolongados com Voltaren.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Voltaren. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e aplicar o número mínimo de ampolas capaz de aliviar os sintomas da dor.

É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Voltaren na gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico.

Você não deve tomar Voltaren durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

Voltaren pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Voltaren somente se necessário.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando Voltaren pois pode causar danos ao recém-nascido.

Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com Voltaren podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência.

Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial.

Interaçôes medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.

Interações observadas com Voltaren injetável e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

  • Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão).
  • Digoxina (medicamento usado para problemas no coração).
  • Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina).
  • Inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca).
  • Outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
  • Corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo).
  • Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue).
  • Antidiabéticos, com exceção da insulina (que trata diabetes).
  • Metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite).
  • Ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados).
  • Antibacterianos quinolônicos (medicamento usado contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você acidentalmente utilizar uma quantidade acima da recomendada, procure imediatamente auxílio de um médico.

Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

Composição

Voltaren Injetável

Cada ampola de 3mL contém 75 mg de diclofenaco sódico.

Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injeção.

Apresentação: Voltaren 3 mL – embalagens contendo 5 ou 50 ampolas (embalagem hospitalar).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.

Aspecto físico: Voltaren injetável é um líquido límpido, incolor a amarelado com odor característico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar.

Se estiver perto da hora de aplicar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima injeção no horário usual.

Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

Dizeres Legais

MS – 1.0068.0060
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi – CRF-SP 15.779

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