Virazole

Bula de Virazole

Bula do remédio Virazole. Classe terapêutica dos Antivirais. Princípios Ativos Ribavirina.

publicidade

Indicação

Para quê serve Virazole?

Virazole é um antiviral utilizado com sucesso no tratamento de todas as formas de hepatite causadas por vírus.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Virazole inibe a replicação do vírus possibilitando que uma resposta imunológica do hospedeiro se desenvolva naturalmente para o combate da infecção viral.

A ribavirina é rapidamente absorvida, amplamente distribuída nos tecidos, em grande parte metabolizada e excretada principalmente pela urina.

Ensaios clínicos no homem com ribavirina têm demonstrado sua eficácia e segurança no controle de infecções virais comuns.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso de Virazole durante a gravidez é contra-indicado.

Posologia

Como usar Virazole?

  • Adultos

A dose média diária, dividida em duas tomadas, varia de 400 mg a 1.000 mg.

A dose diária deverá ser administrada por um mínimo de 10 dias ou a critério médico, por períodos prolongados, dependendo de cada caso.

  • Crianças

A dose média diária, também dividida, é de 10 mg/kg de peso corporal.

Uma vez que não há suficientes estudos do uso da ribavirina em crianças, a relação risco/benefício deve ser considerada para o tratamento de crianças com menos de 8 anos de idade.

Para estas crianças, a dose pediátrica diária não foi estabelecida, mas com base em estudos em adultos, pode chegar a 12 mg/kg de peso corporal.

Cuidados de administração: em indivíduos com grave fibrose hepática, insuficiência renal ou anemia.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A administração de Virazole por período prolongado e em altas doses resultou em leve e reversível redução da hemoglobina, hematócritos e na contagem de glóbulos vermelhos.

A redução desses valores é o primeiro e mensurável sinal de toxicidade e superdosagem.

Nos casos em que Virazole deva ser usado por longos períodos de tempo, em altas doses, é necessário o monitoramento hematológico periódico.

As reduções nos valores hematológicos são reversíveis.

Se a redução desses valores superar os limites mínimos, a administração da droga deve ser suspensa.

Elevações transitórias do total da bilirrubina sérica, SGOT e SGPT têm sido reportadas, mas não foi possível estabelecer se causadas pela droga.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Cuidados devem ser observados na administração de Virazole em indivíduos com grave fibrose hepática, insuficiência renal ou anemia.

Virazole na gravidez: não deve ser utilizado durante a gravidez.

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

O uso da droga em mulheres na idade fértil deve ser decidido pesando-se o possível risco de dano para o feto contra o potencial benefício para a gestante.

Interações Medicamentosas

Ribavirina e zidovudina inibiram, cada uma, a atividade de outros antivirais, in vitro.

Composição

Virazole 100 Cápsulas

Cada cápsula contém:

Ribavirina .............................................................100 mg;

Excipiente: celulose microcristalina e estearato de magnésio q.s.p. 1 cápsula.

Virazole 250 Cápsulas

Cada cápsula contém:

Ribavirina .............................................................250 mg;

Excipiente: celulose microcristalina e estearato de magnésio q.s.p. 1 cápsula.

Virazole 50 Xarope

Cada 5ml do xarope contém:

Ribavirina ...............................................................50 mg;

Veículo (sorbitol, parabenos, cloreto de sódio, propilenoglicol, essência de framboesa, água destilada e corante Ponceau) q.s.p. 5 ml.

Apresentação:

  • Virazole 100 Cápsulas - caixas contendo 20, 40 ou 120 cápsulas
  • Virazole 250 Cápsulas - caixas contendo 20, 40 ou 60 cápsulas
  • Virazole 50 Xarope: frasco contendo 100 ml

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em lugar seco e fresco.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Laboratório

Indústria Brasileira

publicidade