Bula do medicamento Vincristina. Classe terapêutica dos Antineoplasicos. Princípio ativo Vincristina.
Indicações de Vincristina
Tratamento de leucemia aguda. o sulfato de vincristina tem tambem demonstrado ser util, em combinacao com outros agentes antineoplasicos, na doenca de hodgkin, linfomas malignos nao hodgkin (tipo linfociticos, de celulas mistas, histiociticos, nao diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de wilms, sarcoma osteogenico, micose fungoide, sarcoma de ewing, carcinoma do cervix uterino, cancer de mama, melanoma maligno, carcinomas de celulas em grao de aveia e tumores ginecologicos da infancia.
Efeitos Colaterais de Vincristina
Em geral, os efeitos colaterais sao reversiveis e relacionados com a dose, sendo alopecia o mais comum; os disturbios neuromusculares sao os mais desagradaveis. neuromusculares: geralmente, ha uma sequencia no desenvolvimento dos efeitos colaterais neuromusculares. inicialmente, sao notadas apenas diminuicao sensorial e parestesias. continuando-se o tratamento, podem aparecer dores neuriticas e, posteriormente, dificuldade motora. ainda nao foi relatada a existencia de algum composto que possa anular as manifestacoes musculares que acompanham a terapeutica com sulfato de vincristina. pacientes com afeccoes neurologicas preexistentes exibem frequentemente exacerbacao destes sintomas quando o produto e administrado. convulsoes, geralmente com hipertensao, tem sido relatadas em alguns poucos pacientes recebendo sulfato de vincristina. ataxia, paralisia do pe, parestesia e entorpecimento dos dedos tambem tem sido observados. mielodepressao: e geralmente minima. a contagem de leucocitos atinge o ponto mais deprimente cerca de 4 dias apos a administracao de uma dose unica de sulfato de vincristina e a recuperacao se inicia no quinto dia. a contagem de plaquetas geralmente nao e afetada. gastrintestinais: a colica abdominal e a obstipacao podem-se tornar a forma de bloqueio do colo ascendente, podendo o reto encontrar-se vazio num exame proctologico especialmente em pacientes mais idosos. a dor abdominal ou colica na presenca de um reto vazio, pode confundir o medico. uma radiografia simples do abdomen e util para demonstrar esta condicao, sendo que todos os casos tem respondido ao emprego de laxativos e enemas altos. recomenda-se um regime profilatico rotineiro contra a obstipacao para todos os pacientes recebendo vincristina. alem da obstipacao, pode ocorrer ileo paralitico, particularmente em criancas pequenas e pessoas idosas. este quadro, podendo mimetizar um " abdomen cirurgico", recuperar-se-a com a interrupcao temporaria do tratamento com o produto e com tratamento sintomatico. colicas abdominais, vomitos e diarreias tem sido reportados. renais: retencao urinaria aumentada podera ser observada nos pacientes mais idosos, com graus variados de uropatia obstrutiva. muitos destes pacientes podem estar recebendo outras medicacoes, as quais por si mesmas, aumentam a retencao; estas medicacoes devem ser temporariamente suspensas durante os primeiros dias apos a administracao do produto. poliuria e disuria tem sido relatadas. hematologicos: o sulfato de vincristina nao parece exercer qualquer efeito constante ou significativo sobre as plaquetas ou hemacias. a trombocitopenia, se presente quando a terapeutica com o produto e iniciada, pode realmente melhorar antes do aparecimento de remissao na medula. pacientes com funcao normal de medula ossea nao demonstraram leucopenia significante quando doses recomendadas de sulfato de vincristina sao utilizadas. outros: outros efeitos colaterais que tem sido relatados sao: perda de peso, febre, manifestacoes de nervos cranianos, ulceracao oral e cefaleias. tem sido observada a ocorrencia de sindrome de secrecao inapropriada de hormonio antidiuretico em pacientes tratados com sulfato de vincristina, sindrome esta que tem sido descrita em associacao com diversas doencas. caracteriza-se por uma excrecao urinaria elevada de sodio na presenca de hiponatremia e, na ausencia de doenca renal ou supra-renal, hipotensao, desidratacao, azotemia e edema clinico; com a privacao hidrica, ocorre melhora na hiponatremia e na perda renal de sodio. quando as doses semanais recomendadas do farmaco sao administradas, os efeitos colaterais como leucopenia, dor nefritica e obstipacao sao geralmente de curta duracao (7 a 10 dias). com a diminuicao da dose, estes efeitos podem diminuir ou desaparecer, parecendo aumentar quando a quantidade calculada do farmaco e administrada em doses divididas. alguns efeitos colaterais, tais como alopecia, perda de sensibilidade, parestesia, marcha insegura, dificuldade em andar, perda dos reflexos tendinosos profundos e de massa muscular podem permanecer pelo menos enquanto durar o tratamento. na maioria dos casos, esses efeitos tem desaparecido por volta da sexta semana apos a suspensao do tratamento, porem em alguns casos as dificuldades neuromusculares podem persistir por periodos mais prolongados.
Como Usar (Posologia)
Vincristina e um antineoplasico altamente vesicante e para o seu manuseio devem ser tomadas as seguintes precaucoes: somente deve ser manuseada por pessoal treinado em local apropriado; e recomendado o uso de luvas e roupas apropriadas; se a solucao de sulfato de vincristina entrar em contato com a pele, lavar a regiao com agua e sabao, sem esfregar, imediata e completamente. se houver o contato com membranas mucosas, deve-se enxaguar as mesmas com agua e soro fisiologico. muito cuidado deve ser observado quando do calculo e da administracao das doses do produto, pois a superdosagem pode provocar manifestacoes graves ou fatais, sendo a dose maxima de 2,0 mg/m2 por semana. em adultos doses superiores a 2,0 mg/m2 por semana sao muito toxicas, nao produzindo nenhum aumento significativo na atividade antitumoral. a aplicacao deve ser feita por via intravenosa, lentamente, a intervalos semanais, podendo ser aplicado diretamente ou em infusao. caso utilizada a infusao, deve-se diluir o medicamento em soro glicosado a 5%. adultos: a dose usual e de 1,4 mg/m2. criancas (com mais de 1 ano): 2 mg/m2. criancas com menos de 10 kg de peso ou com area corporal de menos de 1 m2, 0,05 mg/kg uma vez por semana para evitar neurotoxicidade excessiva. instrucoes de uso: a agulha devera estar corretamente posicionada na veia, pois o extravasamento do produto nos tecidos adjacentes podera causar grande irritacao devendo nesse caso ser suspensa a injecao e qualquer porcao restante da dose devera ser aplicada em outra veia. aconselha-se, nesse sentido, aplicar hialorunidase em injecao no local e a aplicacao de calor na area afetada, que ajudam a dispersao do medicamento e diminuem o desconforto e a possibilidade de celulite. se ocorrer perda de pele ou necrose tecidual, a area afetada pode ser tratada como queimadura de extensao e profundidade semelhantes. nota: devem ser considerados os procedimentos quanto a manipulacao e descarte das drogas anticancer; ja foram publicados varios guias sobre este assunto; porem, nao ha um acordo geral de que todos os procedimentos recomendados nesses guias sejam necessarios ou apropriados. tratamento da superdosagem: apos uma superdosagem, deve-se considerar a prevencao das complicacoes resultantes da sindrome de secrecao inapropriada do hormonio antidiuretico, incluindo restricao da ingestao de liquidos e possivelmente a administracao de um diuretico agindo sobre a alca de henle. o tratamento da superdosagem e sintomatico e de suporte, inclui: administracao de doses anticonvulsivantes de fenobarbital; enemas; monitorizacao das funcoes cardiovascular e da contagem de sangue; devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir infeccoes
Contra-Indicações de Vincristina
Hipersensibilidade ao sulfato de vincristina; gravidez; lactacao; forma desmielinizante da sindrome de charcot-marie-tooth.
Precauções
Advertencias: como ainda nao foram realizados estudos de reprodutibilidade em animais, nao se dispoem de informacoes adequadas sobre o tipo de acao deste farmaco sobre a fertilidade humana, potencial teratogenico ou capacidade de provocar malformacoes no feto. quando da administracao deste ou outros agentes quimioterapicos em individuos com capacidade reprodutora, a avaliacao do fator risco/beneficio deve ser feita pelo medico responsavel. nao deve ser administrado por via intratecal: este tipo de administracao geralmente resulta em morte. devido a sua rapida acao em certos tumores sensiveis, sulfato de vincristina pode causar nefropatia urica aguda; por elevacao serica do acido urico em pacientes com grandes massas tumorais, tais como pacientes com leucemia linfoblastica aguda e contagem alta de leucocitos, consequente a administracao de farmacos antineoplasicos, foi tambem relatada com o emprego do produto. presenca de leucopenia ou de infeccao complicante justifica meticulosa ponderacao antes da administracao da dose subsequente, mesmo implicando em algum atraso. se for diagnosticada leucemia no sistema nervoso central, outros farmacos e vias de administracao poderao ser necessarios, visto parecer o produto ser incapaz de atravessar a barreira hematocefalica em quantidades adequadas. especial atencao devera ser dada a posologia e aos efeitos colaterais neurologicos, caso seja o produto administrado a pacientes com doencas neuromusculares preexistentes, bem como quando outros farmacos de potencial neurotoxico estiverem sendo empregados. - interacoes medicamentosas: pode elevar as concentracoes de acido urico quando administrada concomitantemente com alopurinol, colchicina ou probenecida; reduz os niveis sanguineos da fenitoina; por ter a capacidade de suprimir os mecanismos de defesa normais, pode diminuir a resposta de anticorpos do paciente quando tomada com vacina de virus mortos; deve-se guardar intervalo de 3 meses a 1 ano entre as aplicacoes das duas medicacoes; por ter a capacidade de suprimir os mecanismos de defesa normais, pode potencializar a replicacao do virus da vacina com virus atenuados, aumentar os efeitos adversos do virus da vacina e diminuir a resposta de anticorpos do paciente; deve-se guardar geralmente intervalo de tres meses a um ano entre as aplicacoes das duas medicacoes; medicamentos que causam discrasias sanguineas podem aumentar seus efeitos leucopenicos e/ou trombocitopenicos; doxorrubicina e prednisona podem acarretar aumento na mielodepressao; outros mielodepressores ou radioterapia podem aumentar seus efeitos mielodepressores; outros medicamentos neurotoxicos e irradiacao da corda espinal podem acarretar neurotoxicidade aditiva.
Apresentação
Solucao injetavel: caixa contendo 1 frasco-ampola de 1 ml.
Composição
Cada ml contem: sulfato de vincristina 1 mg; excipientes q.s.p. 1 ml; excipientes: manitol, nipagim, nipazol e agua para injecao.
Laboratório
Rhodia Farma Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Oncovin, Vincizina*cs, Vincristin
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Alexan, Aracytin 100 mg, Aredia, Blenoxane, Cisplatina (genérico)
