Victoza

Bula do remédio Victoza. Classe terapêutica dos Antidiabéticos. Princípios Ativos liraglutida.

Bula de Victoza

Indicação

Para que serve Victoza?

Victoza solução é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2.

É usado quando dieta e exercício sozinhos já não conseguem controlar seu nível de açúcar no sangue.

Pode ser usado junto com outros medicamentos para diabetes como metformina, uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida), metformina e uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida), assim como metformina e uma glitazona (como rosiglitazona ou pioglitazona).

Uso adulto acima de 18 anos - Uso injetável

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Victoza contém um medicamento chamado liraglutida.

A liraglutida tem duração de ação de 24 horas e melhora o controle da glicemia (nível de açúcar no sangue), reduzindo a glicemia em jejum e pós-prandial (após as refeições) de pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Se você for alérgico (hipersensível) à liraglutida ou a qualquer outro componente de Victoza.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Posologia

Como usar Victoza?

Sempre use Victoza exatamente como prescrito por seu médico.

Você deve consultar seu médico, enfermeiro ou farmacêutico em caso de dúvida.

  • A dose inicial é de 0,6 mg uma vez ao dia por pelo menos uma semana.
  • Seu médico lhe dirá quando aumentar a dose para 1,2 mg uma vez por dia.
  • Seu médico pode lhe pedir que aumente a dose para 1,8 mg uma vez ao dia, se sua glicemia não estiver controlada com uma dose de 1,2 mg.
  • Não mude sua dose a não ser que seu médico lhe diga para fazer isso.

Victoza é uma injeção para ser aplicada sob a pele (via subcutânea).

Não injete em uma veia ou músculo.

Os melhores locais para você se aplicar são a frente das coxas, a frente da cintura (abdome), ou a parte superior do braço.

Você pode usar Victoza a qualquer momento do dia.

Quando você determinar o melhor horário do dia, é preferível que você aplique Victoza
por volta do mesmo horário todos os dias.

Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro irá mostrar para você como usá-lo.

Grupos específicos de pacientes:

  • Idosos (> 65 anos): Não é necessário ajuste da dose com base na idade. A experiência com pacientes idosos ≥ 75 anos de idade é limitada.
  • Pacientes com insuficiência renal: Para pacientes com insuficiência renal leve, não é necessário ajuste de dose. A experiência com pacientes com insuficiência renal moderada é limitada. Atualmente, Victoza não pode ser recomendado para pacientes com insuficiência renal grave, incluindo pacientes com doença renal terminal.
  • Pacientes com insuficiência hepática: A experiência com pacientes com insuficiência hepática é muito limitada para recomendar o uso em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Efeitos colaterais muito comum:

  • Náusea (enjôo). Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.
  • Diarreia. Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.

Efeitos colaterais comum:

  • Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Os sinais de advertência para hipoglicemia podem aparecer repentinamente e podem incluir: suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido, enjôo, muita fome, alterações na visão, sonolência, fraqueza, nervosismo, ansiedade, confusão, dificuldade de concentração, tremor. Seu médico lhe avisará como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que fazer se você observar estes sinais de advertência. Se você já estiver recebendo uma sulfonilureia ao começar a usar Victoza , seu médico pode pedir que você reduza a dose da sulfonilureia.
  • Anorexia.
  • Redução do apetite.
  • Dor de cabeça.
  • Vômito.
  • Dispepsia.
  • Gastrite (inflamação no estômago). Os sinais incluem dor no estômago, náusea e vômito.
  • Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Os sinais incluem azia.
  • Distensão abdominal.
  • Dor na parte superior do abdome.
  • Constipação (prisão de ventre).
  • Flatulência (gases).
  • Eructação (arroto).
  • Infecção das vias aéreas superiores.
  • Reações no local da injeção (como hematoma, dor, irritação, coceira e erupção).
  • Reações alérgicas como erupção de pele.

Efeitos colaterais incomum

  • Pancreatite.
  • Distúrbios da tireoide, como nódulos, aumento da calcitonina no sangue e bócio.
  • Reações alérgicas como prurido (coceira) e urticária (um tipo de erupção de pele).
  • Mal estar.
  • Desidratação, algumas vezes com diminuição da função renal.

Efeitos colaterais raros

  • Um tipo de reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais como dificuldade de respiração, inchaço da garganta e da face, batimentos cardíacos rápidos, etc.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

  • Se você também está tomando uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida), seu médico pode pedir que você teste seu nível de açúcar no sangue. Isto ajudará seu médico a decidir se sua dose de sulfonilureia precisa ser modificada.
  • Victoza não deve ser usado se você tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética.
  • Victoza não é uma insulina.
  • Victoza não é recomendado para pacientes com doença inflamatória intestinal e/ou gastroparesia diabética.

Se você tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor abdominal grave e persistente, você deve consultar seu médico.

Quando iniciar o tratamento com Victoza, em alguns casos, você pode apresentar perda de fluidos/ desidratação, por exemplo em caso de vômito, náusea e diarreia.

É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquido.

Contate seu médico se você tiver dúvidas.

Enquanto estiver dirigindo ou usando ferramentas ou máquinas, você deve evitar que o nível de açúcar no sangue fique muito baixo (hipoglicemia), pois isto pode reduzir sua capacidade para concentrar-se.

Seu médico lhe dirá como fazer isto.

Victoza na gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Converse com seu médico se estiver grávida, se acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar.

Victoza não deve ser usado durante a gravidez.

Não é sabido se Victoza pode causar danos ao bebê que está por nascer.

Não é sabido se Victoza passa para o leite materno.

Não use Victoza se estiver amamentando.

Interaçôes medicamentosas

Informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver utilizando ou tenha utilizado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver usando medicamentos para diabetes que contém as seguintes substâncias:

  • Insulina. O uso de Victoza com insulina não foi avaliado.
  • Sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida). Você pode ter hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) se usar Victoza junto com uma sulfonilureia já que a sulfonilureia aumenta o risco de hipoglicemia. Quando você começar a usar estes medicamentos em conjunto, seu médico pode pedir que você reduza a dose da sulfonilureia.

Paracetamol, atorvastatina, griseofulvina, digoxina, lisinopril e contraceptivos orais: não é necessário o ajuste de dose para o uso concomitante com Victoza.

Varfarina e outros derivados cumarínicos: nenhum estudo de interação foi realizado.

Após o início do tratamento com Victoza em paciente sob uso de varfarina ou outros derivados cumarínicos, é recomendado um monitoramento mais frequente da INR (razão normalizada internacional).

Você pode utilizar Victoza sem se preocupar com as refeições.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você usar mais Victoza do que o indicado, converse com seu médico imediatamente.

Você pode precisar de tratamento médico.

Se você aplicar Victoza demais, você pode sentir enjôo (náusea) ou vomitar.

Composição

Cada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida.

Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis.

Um sistema de aplicação pré-preenchido contém 18 mg de liraglutida.

Apresentação: solução injetável de liraglutida 6,0 mg/mL em sistema de aplicação (multidose e descartável) pré-preenchido com 3 mL cada.

O sistema de aplicação Victoza pode dispensar:

  • 30 doses de 0,6 mg ou,
  • 15 doses de 1,2 mg ou,
  • 10 doses de 1,8 mg.

Embalagem com 2 sistemas de aplicação.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Antes de você começar a usar Victoza, armazene em refrigerador (2 °C a 8 °C), longe do compartimento congelador. Não congele.

Após aberto, válido por 1 mês, sendo armazenado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C) ou em refrigerador (2 °C a 8 °C).

Mantenha longe do compartimento congelador. Não congele.

Quando você não estiver usando o sistema de aplicação, mantenha-o tampado para proteger da luz.

Aspecto físico:

Victoza é uma solução injetável límpida e incolor em um sistema de aplicação pré-preenchido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Não use Victoza se a solução não estiver límpida e incolor.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer uma dose, use Victoza assim que se lembrar.

Porém, se houver passado mais de 12 horas desde quando você deveria ter usado Victoza, pule a dose esquecida.

Então, aplique a próxima dose no dia seguinte normalmente.

Não tome uma dose extra ou aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose perdida.

Laboratório

Novo Nordisk S.A.

Dizeres Legais

MS 1.1766.0028

Farm. Resp.: Luciane M. H. Fernandes CRF-PR 6002

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