Vertix

Bula do remédio Vertix. Classe terapêutica dos Antivertiginosos. Princípios Ativos Dicloridrato de Flunarizina.

Indicação

Para que serve Vertix?

Vertix é indicado para tratamento de alterações de memória e dificuldade de concentração.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Vertix é um medicamento com ação vasodilatadora.

O dicloridrato de flunarizina é absorvido pelo trato gastrintestinal.

Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas.

Posologia

Como usar Vertix?

Vertix Comprimidos

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite. Doses maiores a critério médico.

Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.

Vertix Gotas

Adultos: para qualquer indicação, a dose usual é de 10 mg (40 gotas), à noite, por via oral.

Doses maiores ou menores podem ser utilizadas, a critério médico.

Crianças: a dose recomendada para crianças que pesam menos de 40 kg é de 5 mg (20 gotas) ao dia em dose única. Para crianças com mais de 40 kg a dosagem usual é de 5 a 10 mg (20 gotas a 40 gotas), em dose única diária.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de efeitos colaterais, tais como cansaço, sonolência, dor de cabeça, insônia, tontura, tremores, de pressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Vertix é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.

Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de doses.

A segurança e a eficácia da flunarizina não foram estabelecidas em crianças de até 18 meses.

Vertix comprimidos contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática e com antecedentes de depressão maior.

Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento.

Vertix na gravidez e lactação: Os riscos/benefícios do uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança de Vertix durante a gravidez não foi ainda estabelecida.

A excreção do medicamento no leite materno é desconhecida e portanto seu uso durante a amamentação é desaconselhado.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações Medicamentosas:

  • Amiodarona: essa combinação pode tornar o ritmo sinusal mais lento e piorar bloqueios átrio-ventriculares.
  • Beta-bloqueadores: essa associação pode causar hipotensão, bradicardia e piorar a performance cardíaca pois reduz a contratilidade e diminui a condução atrioventricular.
  • Carbamazepina: a flunarizina aumenta a concentração sérica e facilita a intoxicação pela carbamazepina. ​
  • Fentanil: essa associação pode causar hipotensão grave. ​
  • Antiinflamatórios não-hormonais: essa associação aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
  • Anticoagulantes orais: a combinação com a flunarizina aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
  • Rifampicina: diminui a concentração sérica da flunarizina.
  • Saquinavir: diminui o metabolismo da flunarizina, aumentando sua concentração sérica e facilitando a ocorrência de intoxicação.
  • Alcool e depressores do Sistema Nervoso Central: a flunarizina pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema nervoso central, especialmente no início do tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Paciente com suspeita de superdosagem por antagonistas dos canais de cálcio tem que ser hospitalizado e monitorizado, com suporte básico de manutenção da vida.

Os sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia.

O tratamento clínico é sintomático e de suporte.

Indução do vômito não é recomendada.

Até 1 hora da ingestão de grande quantidade do medicamento, a lavagem gástrica pode ser considerada.

O carvão ativado pode ser usado, na dose de 25 a 100 g no adulto, 25 a 50 g na criança de 1 a 12 anos e 1 g/kg nas crianças com menos de 1 ano.

Composição

Vertix Comprimidos

Cada comprimido contém:

dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de flunarizina) ........................................11,80 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, esteara to de magnésio, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio (tartrazina) e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.

Vertix Gotas

Cada ml( 20 gotas) contém:

dicloridrato de flunarizina (equivalente a 5 mg de flunarizina) ...............................................5,9 mg
Excipientes: metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, glicerol, metabissulfito de sódio, aroma de baunilha, sacarina sódica diidratada e ciclamato de sódio.

Apresentação:

  • Vertix Comprimidos de 10 mg: blísteres de 20 e 50.​
  • Vertix Solução oral (gotas): frasco gotejador de 15 ml e 30 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Vertix, quando conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS – 1.0573.0080
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555

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