Bula do medicamento Vasclin. Princípios ativos Acido Acetilsalicilico e Mononitrato de Isossorbida. venda sob prescrição médica.
Indicações de Vasclin
Profilaxia e tratamento da angina de peito e da isquemia miocárdica com ação
antiagregante e plaquetária.
Como auxiliar terapêutico, a critério médico: durante a fase aguda do infarto do
miocárdio, da angina instável e no tratamento da insuficiência cardíaca, principalmente
de origem isquêmica coronária.
Efeitos Colaterais de Vasclin
Podem ocorrer ocasionalmente: hipotensão, cefaléia e vasodilatação cutânea com eritema,
sintomas que tendem a desaparecer no decorrer do tratamento.
Como Usar (Posologia)
Tomar uma cápsula pela manhã ou a critério médico.
Contra-Indicações de Vasclin
Insuficiência cérebro-vascular severa, hemorragia cerebral, ferimentos na cabeça, hipovolemia, hipotensão, anemia profunda, infarto agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo, doenças hemorrágicas, úlcera péptica e alergia a algum componente da fórmula.
Precauções
Deve-se utilizar com cautela em pacientes com insuÞ ciência renal ou hepática, glaucoma, no hipotireoidismo e em pacientes desnutridos.
O álcool pode intensificar o efeito vasodilatador dos nitratos.
Uso durante a gravidez: Não existem estudos adequados e bem controlados com
VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) em mulheres grávidas.
Como não foi estabelecido sua utilização com segurança, VASCLIN (ácido acetilsalicílico e isossorbida) não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que os benefícios esperados para a paciente sejam maiores que os potenciais riscos para o feto, à critério médico.
Uso durante a lactação: Não se estudou a excreção dos componentes do VASCLIN
(ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) no leite materno. Tendo em vista que algumas drogas são excretadas através desta via, o médico deverá decidir entre
interromper a amamentação ou suspender o tratamento com VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) considerando a relevância do medicamento
para a mãe e o risco potencial para a criança.
Composições e Apresentações
USO ADULTO
Cada cápsula de VASCLIN 100/60 contém:
Ácido acetilsalicílico....................100 mg
Mononitrato de isossorbida....................60 mg
Excipientes: (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose)...q.s.p..... 1 cápsula
Cartucho contendo frasco plástico com 30 cápsulas.
Cada cápsula de VASCLIN 100/40 contém:
Ácido acetilsalicílico ....................100 mg
Mononitrato de isossorbida .................... 40 mg
Excipientes: (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose)...q.s.p..... 1 cápsula
Cartucho contendo frasco plástico com 30 cápsulas.
Informações Técnicas
O mononitrato de isossorbida é um metabólito ativo do dinitrato de isossorbida que age relaxando a musculatura lisa dos vasos sangüíneos. A droga exerce um efeito vasodilatador nas veias periféricas e nas arteríolas diminuindo a pré-carga e a pós-carga cardíaca.
Como conseqüência, há uma redução da pressão diastólica com diminuição do ventrículo e do esforço de suas paredes, reduzindo a demanda de oxigênio. Ocorre também a diminui
ção da resistência vascular pulmonar. O mononitrato de isossorbida é absorvido pelo trato gastrintestinal e não sofre efeito de primeira passagem. A droga é metabolizada no
fígado para metabólitos inativos e a meia-vida de eliminação é de 5 horas.
O ácido acetilsalicílico exerce sua ação antitrombótica inibindo a enzima ciclooxigenase
nas plaquetas; desse modo é evitada a formação do agente agregante tromboxane A2.
O ácido acetilsalicílico pode também inibir reversivelmente a formação de prostaciclína (prostaglandina I2) nos vasos sangüíneos. Esta droga é bem absorvida no trato gastrintestinal e sua meia-vida de eliminação varia de 2 a 12 horas, dependendo da dose. O ácido acetilsalicílico é excretado principalmente por via renal.
VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) apresenta-se na forma de cápsulas com microgrânulos gastroresistentes de ácido acetilsalicílico e microgrânulos
de dissolução cronogramada de mononitrato de isossorbida. Esta formulação permite a adoção de um esquema posológico de dose única diária.
Informações ao Paciente
O VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) é utilizado para a
profilaxia e o tratamento da angina de peito e da isquemia miocárdica possuindo ação
antiagregante plaquetária.
Este medicamento deve ser conservado em local com temperatura abaixo de 25°C,
protegido da luz e umidade.
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses e encontra-se impresso no cartucho
e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não
produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, podem ocorrer
ocasionalmente: hipotensão, cefaléia e vasodilatação cutânea com eritema, sintomas
que tendem a desaparecerem no decorrer do tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Interações Medicamentosas
Podem ocorrer interações com anti-hipertensivos, anticoagulantes, valproato sódico,
fenitoína, hipoglicemiantes orais, metoclopramida, sulfonamidas, metotrexato, corticoester
óides, AINES, diuréticos, probenecida e sildenafil.
Pacientes Idosos
O vasclin (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas às contra-indicações,
Precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.
Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas
Tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente
Indicado, podem ocorrer reações adversas imprevis
Íveis, ainda não descritas ou conhecidas. em caso de
Suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser
Notificado.
Superdosagem
Em caso de superdosagem sugere-se a rápida remoção do material ingerido por meio
de lavagem gástrica. Na ocorrência de metemoglobinemia, administrar 1 a 2 mg/Kg
de azul de metileno a 1% por via intravenosa. Caso necessário, administrar oxigênio,
acelerar a excreção e monitorar o balanço hídro-eletrolítico, a temperatura e a atividade
respiratória.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.