Valsartana

publicidade

Bula do remédio genérico Valsartana. Classe terapêutica dos antagonistas do receptor da angiotensina II. Princípios Ativos Valsartana.

Indicação

Para que serve Valsartana?

A valsartana é utilizada para os tratamentos de pressão alta, insuficiência cardíaca e pós-infarto do miocárdio em pacientes recebendo terapêutica usual. A valsartana é usada para tratar a pres são arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga
de trabalho do coração e artérias. Se isto continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento destas doenças.

A valsartana também é usada para tra tar a insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido ao acúmulo de fluidos. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo do coração não consegue bombear o sangue com força suficiente para abastecer o corpo. A valsartana pode também ser usada para tratar pessoas que sofreram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) para melhorar a sobrevida e reduzir problemas cardíacos

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações: este medicamento é contraindicado a pacientes alérgicos a valsartana ou a qualquer outro componente da formulação. Se você
acha que pode ser alérgico, informe seu médico. Seu uso é também contraindicado durante a gravidez e a amamentação. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Posologia

Como usar Valsartana?

Cuidados de administração: a valsartana deve ser ingerida de preferência pela manhã com o auxílio de um líquido, com ou sem alimentos. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Como tomar valsartana:
Os pacientes que têm pressão alta, muitas vezes não percebem qualquer sinal deste problema. Muitos sentem-se com pletamente normais. Isso torna ainda mais importante para você manter suas consultas com o médico, mesmo que você estiver se sentindo bem. É muito importante que você tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe disser, a fim de obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos colaterais. Não exceder a dose recomendada. A valsartana é para uso oral.

Quanto tomar de valsartana
O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantos comprimidos de valsartana você deve tomar.

• Para tratar pressão alta a dose habitual é de um comprimido de 80 mg ou 160 mg uma vez por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever
uma dose mais elevada (por exemplo: um comprimido de 320 mg) ou um medicamento adicional.

• Na insuficiência cardíaca o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes ao dia. A dose é aumentada gradualmente para 80 mg duas vezes por dia e 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado pelo paciente.

• O tratamento após um ataque cardíaco, geralmente é iniciado em até 12 horas, normalmente em uma dose baixa de 20 mg duas vezes ao dia.

O seu médico irá aumentar a dose gradualmente durante várias semanas até um máximo de 160 mg duas ve zes ao dia.
Quando e como tomar valsartana
Tome os comprimidos de valsartana com um copo de água. Comprimidos de valsartana podem ser tomados com ou sem alimentos.

Durante quanto tempo tomar valsartana O seu médico vai lhe dizer exatamente quanto tempo você terá que tomar os comprimidos.

Efeitos da interrupção do tratamento com valsartana Interromper o tratamento com valsartana pode agravar a sua doença. Não pare de tomar o medicamento, a me nos que seu médico lhe indique. A dose máxima de valsartana é de 320 mg. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Como todos os medicamentos a valsartana pode causar eventos adversos, embora não sejam apresentados por todas as pessoas. Estes eventos adversos podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
• Muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.

• Comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.

• Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.

• Raros: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.

• Muito raros: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.

• Não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns sintomas necessitam de atenção médica imediata
Você pode ter sintomas de angioedema, tais como: inchaço na face, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldade em respirar.

Se ocorrer algum destes, consulte um médico imediatamente.

Outros eventos adversos:
Comuns: tontura, hipotensão postural; pressão arterial baixa, com sintomas como tonturas; diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal).
Incomuns: reação alérgica com sintomas como erupções cutâneas, prurido, tontura, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir (sinais de angioedema); perda súbita de consciência; tontura; grave diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal aguda); espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercalemia); falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço nos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca); dor de cabeça; tosse; dor abdominal; náuseas; diarreia; cansaço; fraqueza.

Eventos adversos também relatados (frequência não conhecida)
erupção cutânea, prurido, juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e / ou sintomas de gripe; manchas vermelhas arroxeadas, febre, prurido (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos também
chamada de vasculite); sangramento anormal ou hematomas (sinais de trombocitopenia); dores musculares (mialgia); febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido à infecções (sintomas de baixo nível de glóbulos brancos também chamada de neutropenia); diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que pode, em casos graves, levar à anemia); aumento do nível de potássio no sangue (que pode, em casos graves, provocar espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal); elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar danos no fígado), incluindo um aumento de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar a pele e olhos amarelos); aumento do nível de ureia e aumento do nível de creatinina sérica (o que pode indicar alterações na função renal). A frequência de alguns eventos adversos podem variar dependendo de sua condição. Por exemplo, eventos adversos como tontura e diminuição da função renal, ocorreram com me nos frequência em pacientes tratados com pressão arterial elevada do que nos pacientes tratados com insuficiência cardíaca ou após um ataque cardíaco recente. Os seguintes efeitos também foram observados durante os estudos clínicos com valsartana, sem possibilidade de determinar se eles são causados pela droga ou ter outras causas: dor nas costas, alteração de libido, sinusite, insônia, dor nas articulações, faringite, coriza, congestão nasal, inchaço das mãos, tornozelos ou pés, infecções do trato respiratório superior, infecções virais. Se algum dos eventos adversos se agravar ou se detectar qualquer evento adverso não mencionado nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o apare cimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu ser viço de atendimento.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das instruções gerais dessa bula. Tome especial cuidado com a valsartana:
• Se você tem uma doença renal ou hepática grave;
• Se você já está tomando um inibidor da ECA, juntamente com um betabloqueador para tratar sua insuficiência cardíaca;
• Se você está tendo vômitos ou diarreia ou está tomando doses elevadas de um diurético;
• Se você está com insuficiência cardíaca ou têm história de infarto do miocárdio. Siga as instruções do seu médico para iniciar cuidadosamente
o seu tratamento. Seu médico também pode verificar a sua função renal. Se algum destes tópicos se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar valsartana.

Uso de valsartana com alimentos e bebidas
Você pode tomar valsartana com ou sem alimentos.

Idosos (65 anos ou mais)
Você pode usar valsartana se tiver 65 anos de idade ou mais.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não existe experiência com valsartana em crianças e adolescentes.

Gravidez e Lactação
Não tome valsartana se estiver grávida ou planejando engravidar. Uso de medicamentos similares podem cau sar danos graves ao feto. Por isso, é importante informar o seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida ou se planeja engravidar. O seu médico discutirá consigo o risco potencial de tomar valsartana durante a gravidez. Informe imediatamente ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Não tome valsartana enquanto estiver amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas:
O paciente deve estar atento sobre suas reações quando dirigir veículos e/ou operar máquinas ou realizar outras tarefas que exijam atenção, pois,
como muitos outros medicamentos usados no tratamento da pressão alta, valsartana pode afetar a capacidade de concentração.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

A superdose com valsartana pode resultar em acentuada hipotensão que pode levar a uma depressão do nível de consciência, colapso circulatório e/ou choque. Se a ingestão foi recente, deve-se induzir o vômito. Caso a ingestão tenha ocorrido há mais tempo, o tratamento usual seria a infusão intravenosa de solução salina fisiológica. A valsartana não pode ser removida por hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Composição

Cada comprimido revestido de valsartana 80 mg contém:
valsartana .................................................... 80 mg
Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio e corante óxido de ferro ver melho.

Cada comprimido revestido de valsartana 160 mg
contém:
valsartana .................................................. 160 mg
Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio e corante óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido revestido de valsartana 320 mg
contém:
valsartana .................................................. 320 mg
Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
ti tâ nio, corante óxido de ferro marrom e corante óxido de ferro preto.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Características físicas e organolépticas do produto: O comprimido revestido de valsartana 80 mg é oblongo e rosa claro. O comprimido revestido de valsartana 160 mg é oblongo e amarelo.

O comprimido revestido de valsartana 320 mg é oblongo e marrom acinzentado.

Apresentação

Comprimidos revestidos 80 mg, 160 mg e 320 mg: embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

Laboratórios

Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos - SP

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Pode ser necessário mudar a
dose, tomar outras precauções, ou em alguns casos, parar de tomar um dos medicamentos. Isso se aplica tanto para medicamentos prescritos como
não prescritos, especialmente medicamentos para pressão alta, principalmente diuréticos poupadores de po tássio, suplementos de potássio ou substitutos
do sal que contenham potássio, lítio, anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), ritonavir e agentes bloqueadores de RAAS. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações Legais

MS - 1.1213.0445
Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449

publicidade