Bula do medicamento Uroplex. Classe terapêutica dos Antibioticos Sistemicos. Princípio ativo Norfloxacino.
Indicações de Uroplex
Tratamento de infecções do trato urinário causadas por bactérias sensíveis ao norfloxacino. Estas infecções incluem: cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e aquelas associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitíase causadas por bactérias susceptíveis a Uroplex. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensíveis. Uretrite, faringite, proctite e/ou cervicite gonocócicas causadas por cepas e Neisseria gonorrhoeae produtora ou não de penicilinase. Febre tifóide.
Efeitos Colaterais de Uroplex
Uroplex é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrintestinais, neuropsíquicos e reações cutâneas, náuseas, cefaléia, tontura, erupção, pirose, cólicas ou dor abdominal e diarréia. Mais raramente foram relatadas outras reações, como anorexia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, zumbido e epífora. Valores laboratoriais anormais foram observados raramente durante ensaios clínicos, entretanto, leucopenia, elevação de ALT (TGP), AST (TGO), eosinofilia e neutropenia apareceram com incidência inferior.
Como Usar (Posologia)
Como orientação terapêutica recomenda-se a seguinte posologia: infecção do trato urinário: 400 mg, 12/12 horas durante 7-10 dias. Cistite aguda não complicada: 400 mg, 12/12 horas durante 3-10 dias. Infecção do trato urinário crônica recidivante: 400 mg, 12/12 horas, até 12 semanas (se for obtida supressão adequada dentro de 4 semanas de tratamento, a dose de Uroplex pode ser reduzida para 400 mg ao dia). Gastroenterite bacteriana aguda: 400 mg, 12/12 horas, durante 5 dias. Uretrite, faringite, proctite e cervicite gonocócica agudas: 800 mg em dose única. Febre tifóide: 400 mg, 8/8 horas durante 14 dias. A sensibilidade do agente patogênico ao norfloxacino deve ser testada. Nos pacientes com insuficiência renal com filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2, a dose recomendada é de 400 mg de norfloxacino, 1 comprimido uma vez ao dia. - Superdosagem: não há experiência com a superdosagem, deve-se manter hidratação adequada. Em caso de superdosagem aguda, recomenda-se o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução ao vômito. O paciente deve ficar sob observação, adotando-se uma terapia de suporte e a hidratação adequada.
Contra-Indicações de Uroplex
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao norfloxacino ou a outro agente antibacteriano quinolínico quimicamente relacionado, no 1º trimestre da gravidez, na lactação e em crianças até a pré-puberdade.
Precauções
Assim como outros ácidos orgânicos, o norfloxacino deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de convulsão. Crianças: a segurança e eficácia em crianças ainda não foi estabelecida; portanto Uroplex não deve ser usado antes da puberdade. Gravidez: a segurança do uso de Uroplex em mulheres grávidas não foi estabelecida; os benefícios do tratamento devem ser pesados contra os riscos potenciais. O norfloxacino foi detectado no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico. Nutrizes: administrada dose de 200 mg de norfloxacino a mulheres no período de lactação, não se detectou norfloxacino no leite materno; entretanto, como a dose estudada foi baixa e muitas drogas são secretadas no leite, deve-se ter cautela quando Uroplex for administrado a nutrizes. Idosos: não há informações disponíveis de efeitos colaterais especificamente para idosos. Entretanto, como em pacientes que fizeram uso de quinolonas já foi relatado ocorrência de convulsões, sugere-se que maior precaução seja tomada neste grupo de pacientes, pela maior incidência de aterosclerose e de outros fatores que predispõem a convulsões. Com relação à função renal não há restrição ao uso de Uroplex em idosos, desde que os parâmetros situem-se dentro da normalidade. Insuficiência renal: Uroplex é adequado para o tratamento das infecções do trato urinário em pacientes com insuficiência renal. Nos pacientes com filtração glomerular inferior a 30 ml/min./1,73 m2, a meia-vida plasmática é de 6,5 horas. Nestes casos, a dose recomendada é de 1 comprimido de 400 mg uma vez ao dia. Nessa posologia, as concentrações urinárias excedem a CIM da maioria dos patógenos urinários sensíveis ao norfloxacino, mesmo quando a taxa de filtração glomerular for inferior a 10 ml/min/1,73 m2. - Interações medicamentosas: a administração conjunta de probenecida não afeta a concentração sérica de norfloxacino, entretanto, a excreção urinária da droga diminui. Assim como para outros ácidos orgânicos antimicrobianos, foi demonstrado antagonismo in vitro entre o norfloxacino e a nitrofurantoína. O uso concomitante de quinolona e teofilina pode elevar os níveis plasmáticos destes, bem como da ciclosporina quando associada às quinolonas. Norfloxacino pode ainda potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados o que obriga a monitorização dos tempos de protrombina, sangria e coagulação quando do uso concomitante.
Apresentação
Caixa com 14 comprimidos revestidos.
Composição
Cada comprimido revestido contém norfloxacino400 mg.
Laboratório
Laboratórios Sintofarma S.A.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Chibroxin, Floxacin, Norfloxmed, Quinoform, Respexil
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Ambezetal, Amicacina, Amikin, Amoxicilina (genérico), Amoxil
