Tropinal

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Bula do remédio Tropinal. Princípios Ativos Dipirona Sódica, Butilbrometo de escopolamina, Bromidrato de hiosciamina e Metilbrometo de homatropina.

Indicação

Para que serve Tropinal?

Tropinal comprimidos e Tropinal gotas é indicado como medicação antiespasmódica e analgésica para o tratamento de qualquer entidade clínica acompanhada de dor espasmódica.

Nas cólicas menstruais, gástricas e intestinais, cólicas vesico biliares, discinesia biliar, bem como no tratamento auxiliar das anexites.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Tropinal apresenta em sua fórmula escopolamina, hiosciamina e homatropina, que normaliza a motilidade gastrintestinal restaurando o peristaltismo fisiológico, harmonizando simultaneamente o sistema nervoso autônomo simpático e parassimpático.

A dipirona atua, principalmente, como analgésico, aumentando o limiar da dor em nível do sistema nervoso central, contribuindo para um melhor efeito terapêutico de Tropinal.

Hiosciamina: o início de sua ação se dá 20 a 30 minutos após a administração oral.

Posologia

Como usar Tropinal?

  • Tropinal Comprimidos:

Em média, 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia ou de acordo com a orientação médica.

  • Tropinal Gotas

Em média, 24 a 48 gotas, 3 vezes ao dia ou de acordo com a orientação médica.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

  • Dipirona:

Os efeitos colaterais mais comuns são as de hipersensibilidade, que podem produzir distúrbios hemáticos por mecanismos imunes,
sendo de maior significância a agranulocitose.

Podem aparecer bruscamente, com febre, angina e ulcerações bucais; nestes casos deve-se suspender imediatamente o medicamento e realizar um controle hematológico. Embora a agranulocitose, a leucopenia e a trombocitopenia sejam pouco frequentes, têm gravidade suficiente para serem levadas em consideração.

Outro efeito colateral essencial de hipersensibilidade é o choque, manifestando-se com prurido, suor frio, obnubilação, náuseas, descoloração da pele e dispneia.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade cutânea, nas mucosas oculares e na região nasofaríngea.

  • Hiosciamina:

Pode causar, ocasionalmente, aceleração do pulso, secura da boca, dilatação da pupila com perda da acomodação e fotofobia, disúria, erupção cutânea, constipação e tontura.

  • Butilbrometo de Escopolamina:

Sonolência, sensação de mal-estar, perda da memória, alterações do sono, confusão, enjôos, sensação de desmaio, dor nos olhos.

  • Metilbrometo de Homatropina:

Constipação, diminuição da sudorese, secura na boca.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Tropinal é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

É contra-indicado também em casos de glaucoma, insuficiência hepática e/ou renal e discrasias sanguíneas.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tropinal na gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se estiver amamentando.

A dipirona pode provocar reações idiossincrásicas caracterizadas por neutropenia e agranulocitose. Por isso, recomenda-se, nos tratamentos prolongados, o controle do hemograma das séries branca e vermelha.

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso deste produto em pacientes idosos.Interações Medicamentosas

  • Dipirona:

Pode reduzir a ação da ciclosporina e os seus efeitos são potencializados pela ingestão simultânea de álcool.

  • Hiosciamina:

Antiácidos podem interferir na absorção da hiosciamina.

  • Butilbrometo de escopolamina:

Glicocorticoides, corticotrofina, haloperidol (aumento da pressão intra-ocular), alcalinizantes urinários, amantadina, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, anti muscarínicos, buciclina, ciclicina, ciclobenzaprina, disopiramida, ipratrópio, loxapina, maprotilina, meclizina, metilfenidato, molindona, orfenadrina, fenotiazinas, pimozida, procainamida,
tioxantenos, antiácidos, antidiarreicos (diminui com a absorção da escopolamina), antimiastênicos, ciclopropano, guanadrel, reserpina, cetoconazol, metoclopramida, IMAO, opióides, apomorfina, depressores do Sistema Nervoso Central, lorazepam parenteral.

  • Metilbrometo de Homatropina:

O uso simultâneo de antiácidos ou antidiarreicos absorventes pode diminuir a absorção do metilbrometo de homatropina e ocasionar uma diminuição da eficácia terapêutica; devem ser administrados com 1 hora de intervalo.

A associação com outros fármacos anti muscarínicos pode potencializar esse efeito.

O uso concomitante com cetoconazol pode diminuir notoriamente sua absorção, pelo possível aumento do pH gastrintestinal produzido pelo metilbrometo de homatropina.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em casos de superdosagem recomenda-se realizar esvaziamento gástrico e instituir medidas gerais de suporte.

Composição

Tropinal Comprimidos

Cada comprimido contém:

dipirona sódica ....................................................………………………….................300 mg

butilbrometo de escopolamina ...........……………………………….........................6,5 mcg

bromidrato de hiosciamina .......................…………………………….......................104 mcg

metilbrometo de homatropina ....................................…………………………….....…..1 mg

excipiente* q.s.p. .....................................................………............…….1 comprimido
* celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Tropinal Gotas

Cada 1mL (24 gotas) da solução oral contém:

dipirona sódica (na forma monoidratada)...............….........….......................300,00 mg

butilbrometo de escopolamina .....................…………….....................................6,5 mcg

bromidrato de hiosciamina .............................…………………............................104 mcg

metilbrometo de homatropina .............................……………...................................1 mg

veículo* q.s.p. .............................................…………..................................................1 ml
** polissorbato 80, sacarina sódica, essência de tangerina, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.

Apresentação:

  • Tropinal Comprimidos: caixas contendo 20 comprimidos.
  • Tropinal Gotas: frascos contendo 15 ml de solução oral.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Proteger da luz e manter em lugar seco.

Laboratório

EMS, genéricos, Ltda.

Telefone: (19) 3887.9800

Dizeres Legais

M.S nº.: 1.0583.0162
Farmacêutica Responsável: Maria Geisa P. de Lima e Silva - CRF - SP nº 8.082

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