Trok-G

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Bula do remédio Trok-G. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios. Princípios Ativos Sulfato de Gentamicina e Dipropionato de Betametasona.

Indicação

Para que serve Trok-G?

Trok-G creme ou pomada está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estes distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato (dermatite venenata), dermatite atópica (eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema das mãos, dermatite eczematosa), intertrigo, desidrose (pompholyx), dermatite seborréica, dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.

Uso adulto e pediátrico - Uso tópico

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Trok-G é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao dipropionato de betametasona, sulfato de gentamicina ou a qualquer componente da formulação.

Posologia

Como usar Trok-G?

Aplicar quantidades suficiente de Trok-G sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes.

Trok-G não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade.

A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais relatados com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato.

Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea e miliária.

O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de Trok-g.

Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso tópico, especialmente em lactentes e crianças.

A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva. Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes e crianças.

O uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada.

Trok-G na gravidez e lactação: a segurança do uso de trok-g em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Trok-G em uso pediátrico: os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise/suprarenal induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo/ hipófise/supra-renal, síndrome de cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com acth.

As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.

Não utilize este produto nos olhos.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise/supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Uma superdose isolada de gentamicina em geral não produz sintomas.

O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado.

Sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis.

Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico.

Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide.

Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes.

Composição

Trok-G Creme

Cada 1 g de creme dermatológico contém:
dipropionato de betametasona ....................................... 0,64 mg*
sulfato de gentamicina ..........................................................1 mg
excipiente q.s.p. .....................................................................1 g
Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, clorocresol, base de absorção de lanolina, propilenoglicol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, petrolato líquido e água deionizada.

Trok-G Pomada

Cada 1 g de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona ....................................... 0,64 mg*
sulfato de gentamicina ......................................................... 1 mg
excipiente q.s.p. .................................................................... 1 g
Excipientes: petrolato branco e macrogol
* Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de betametasona base

Apresentação:

  • Trok-G creme dermatológico - embalagens contendo bisnaga com 10 ou 30 g.
  • Trok-G pomada dermatológica - embalagens contendo bisnaga com 10 ou 30 g.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Trok-G apresenta rápido início de ação, estando indicado para o alívio de manifestações inflamatórias sensíveis aos corticosteróides.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.

SAC: 0800-704-3876

Dizeres Legais

MS - 1.0043.0980
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró CRF-SP 19.258

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