Tensart

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Bula do remédio Tensart. Classe terapêutica dos Fitoterápicos. Princípios Ativos Extrato de Passiflora Incarnata.

Indicação

Para que serve Tensart?

Tensart 360 mg, Tensart 30 comprimidos e Tensart xarope é indicado para tratar estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Tensart (extrato de Passiflora incarnata) atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo, prolongando o período de sono.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento,siga sempre suas orientações.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Posologia

Como usar Tensart?

Tensart 360 mg comprimido revestido

Ingerir de 1 a 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia, ou à critério médico.

Tensart 30 (857 mg) comprimido revestido

Ingerir de 1 comprimidos revestidos, 1 vezes ao dia, ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 2 comprimidos ao dia.

Tensart solução oral (xarope)

Ingerir de 5 a 10 ml da solução oral, 2 vezes ao dia, ou à critério médico.

O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três meses.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar,com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos colaterais a Tensart.

Raramente podem ocorrer efeitos colaterais como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas.

Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem orientação médica.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em casos de hipersensibilidade ao produto,recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento.

Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Tensart na gravidez: de acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem recomendações específicas para o uso deste medicamento em pacientes idosos.

Porém, deverá ser acompanhado por orientação médica.

Crianças menores de 12 anos não devem fazer uso deste medicamento sem orientação médica.

Atenção diabéticos: A apresentação solução oral contém açúcar.

A apresentação de 857 mg contém Lactose.

Interações Medicamentosas

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital,aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoaminoxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Suspender imediatamente a medicação, e, quando necessário, recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Composição

Tensart 350 mg comprimido revestido

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata à 3,5%.......................................360,00 mg

(equivalente a 12,6 mg de flavonoides totais expressos em vitexina)

Excipientes: estearato de magnésio,dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, copolímero básico metacrílico E100, polietilenoglicol 6000, corante, água de osmose.

Tensart 857 mg comprimido revestido

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata à 3,5%.......................................857,00 mg

(equivalente a 30 mg de flavonoides totais expressos em vitexina)

Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, copolímero ácido metacrílico L 30D, copolímero ácido metacrílico L 100, simeticona, trietilcitrato, polissorbato 80, talco magnesita, dióxico de titâneo, polietilenoglicol 6000, corante lacca alumínio amarelo nº10, corante lacca alumínio amarelo nº6, álcool isopropílico e ´gua de osmose.

Tensart solução oral (xarope)

Cada 1 ml da solução oral contém:

Extrato mole de Passiflora incarnata à 2,5%...................................100,00 mg

(equivalente a 2,5mg de flavonoides totais expressos em vitexina)

Excipientes: açúcar,metilparabeno,corante,aroma e água de osmose.

Nomenclatura botânica oficial:Passiflora incarnataL. Nomenclatura popular:Passiflora, Flor da paixão, Maracujá. Família: Passifloraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas

Apresentação:

  • Comprimidos Revestidos: caixa contendo 08 ou 30 comprimidos revestidos.
  • Solução Oral: caixa contendo frasco com 30 ou100 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Tensart deve ser mantido à temperatura ambiente entre 15º e 30ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Aspecto físico:

  • Tensart 360 comprimido revestido trata-se de comprimido revestido liso, bicôncavo de coloração amarela.
  • Tensart 857 comprimido revestido trata-se de comprimido revestido liso, oblongo de coloração amarela.

  • Tensart solução oral trata-se de líquido viscoso pardo escuro,com odor de maracujá e sabor doce.

Laboratório

Ativus Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800 770 79 70

Dizeres Legais

M.S.n° 1.1861.0263
Farm.Resp.: Dra.Amanda Públio da Silva - CRF-SP n° 37.152

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