Tandrilax

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Bula do remédio Tandrilax. Classe terapêutica dos Relaxantes musculares. Princípios Ativos Cafeína, Paracetamol, Diclofenaco Potássico e Carisoprodol.

Indicação

Para que serve Tandrilax?

Tandrilax é indicado no tratamento do reumatismo, onde a dor e o inchaço das articulações são as queixas principais.

Tem como principais indicações os processos inflamatórios degenerativos dos reumatismos, crises de gota, estados inflamatórios pós-operatórios e pós-traumáticos, e como coadjuvante de quadros inflamatórios e infecciosos.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Tandrilax apresenta ação relaxante muscular, anti-inflamatória e analgésica.

Posologia

Como usar Tandrilax?

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de um comprimido a cada 12 horas e a duração do tratamento deve ser a critério médico.

Aconselha-se individualizar a posologia do Tandrilax, adaptando o quadro clínico, bem como a idade do paciente às suas condições gerais. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias.

Os comprimidos do Tandrilax deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar), às refeições, com auxílio de líquido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarreia. ocasionalmente, podem ocorrer cefaleia, confusão mental, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletrólitos, hepatite, pancreatite, nefrite intersticial.

Foram relatadas raras reações anafilactoides urticariformes ou asmatiformes bem como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, além de leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose e anemia aplástica.

O uso prolongado pode provocar necrose papilar renal.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Tandrilax está contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula; nos casos de insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave e hipertensão arterial grave.

É contra-indicado, também, em pacientes asmáticos nos quais pode ocorrer precipitação de acessos de asma, urticária ou rinite aguda pelo ácido acetilsalicílico e demais inibidores da via da cicloxigenase da síntese de prostaglandinas.

Tandrilax não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tandrilax na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Tandrilax deverá ser usado sob prescrição médica. o uso em pacientes idosos.

Geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado.

A possibilidade de reativação de úlceras pépticas requer anamnese cuidadosa quando houver história pregressa de dispepsia, hemorragia gastrintestinal ou úlcera péptica.

Nas indicações do tandrilax por períodos superiores a dez dias, deverá ser realizado hemograma e provas de função hepática antes do início do tratamento e,

Periodicamente, a seguir. a diminuição da contagem de leucócitos e/ou plaquetas, ou do hematócrito requer a suspensão da medicação.

Em pacientes portadores de doenças cardiovasculares, a possibilidade de ocorrer retenção de sódio e edema deverá ser considerada.

Observando-se reações alérgicas pruriginosas ou eritematosas, febre, icterícia, cianose ou sangue nas fezes, a medicação deverá ser imediatamente suspensa.

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens Advertências e Precauções e Contraindicações.

Interações medicamentosas

O diclofenaco sódico, constituinte do Tandrilax, pode elevar a concentração plasmática de lítio ou digoxina, quando administrado concomitantemente com estas preparações.

Alguns agentes anti-inflamatórios não-esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio.

A administração concomitante de glicocorticoides e outros agentes anti-inflamatórios não-esteróides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrintestinais.

A biodisponibilidade do Tandrliax é alterada pelo ácido acetilsalicílico quando este composto é administrado conjuntamente. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com Tandrilax, para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido.

Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Tandrilax não interage com hipoglicemiantes orais.

Pacientes em tratamento com metotrexato devem abster-se do uso do Tandrilax nas 24 horas que antecedem ou que sucedem sua ingestão, uma vez que a concentração sérica pode elevar-se, aumentando a toxicidade deste quimioterápico

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os efeitos tóxicos da cafeína, primordialmente excitação do Sistema Nervoso Central, taquicardia e extra-sístoles, só ocorrem em dosagens extremamente elevadas, assim a possibilidade de toxicidade significativa, devido a este componente do Tandrilax é muito improvável.

Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depressão respiratória, sendo indicadas as medidas gerais de tratamento sintomático e de suporte. É necessária a monitorização cuidadosa do débito urinário.

O tratamento de intoxicação aguda com agentes anti-inflamatórios não-esteróides como o diclofenaco sódico consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Diurese forçada, pode teoricamente ser benéfica devido à excreção renal da droga.

Diálise ou hemoperfusão são duvidosas na eliminação de agentes anti-reumáticos não-esteróides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas.

As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem, tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal, depressão respiratória e hepatotoxicidade são o tratamento sintomático e de suporte.

O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade, que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão.

Na suspeita de superdosagem, proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômito.

O antídoto para a superdosagem de paracetamol é a acetilcisteína que deve ser administrada o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.

Composição

Cada comprimido contém:

cafeína ....................................................................30 mg

carisoprodol.............................................................125 mg

diclofenaco sódico......................................................50 mg

paracetamol..............................................................300 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, corante amarelo FDC nº 6 laca de alumínio, dióxido de silício e fosfato de cálcio dibásico.

Apresentação: Comprimidos em blísteres de 15 e 30.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Tandrilax, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0055
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

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