Tanderalgin

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Bula do remédio Tanderalgin. Princípios Ativos Cafeína e Carisoprodol.

Indicação

Para que serve Tanderalgin?

Reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas agudas e crônicas, crises agudas de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. Exacerbações agudas de artrite reumatóide e osteoartrite e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares. Coadjuvante em processos inflamatórios graves de quadros infecciosos.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

TANDERALGIN está contraindicado em pacientes com úlcera do estômago, alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou outras enfermidades decorrentes
de alterações do sangue. Úlcera péptica em atividade, hipersensibilidade a qualquer dos componentes ativos da fórmula, discrasias sanguíneas, diáteses hemorrágicas (trombocitopenia,distúrbios da coagulação), porfiria, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão grave. É contraindicado em pacientes asmáticos nos quais são precipitados acessos de asma, urticária ou rinite aguda pelo ácido acetilsalisílico e demais inibidores da ciclo-oxigenase da síntese de prostaglandinas.

Posologia

Como usar Tanderalgin?

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de 1 comprimido a cada 12 horas. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias. Os comprimidos de Tanderalgin deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar) às refeições, com auxílio de líquido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarréia. Ocasionalmente pode ocorrer cefaléia, confusão mental, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletrólitos, hepatite, pancreatite, nefrite intersticial.

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis com o uso de Tanderalgin, em especial sintomas como asia, dor no estômago, náuseas, vômito, diarréia, sonolência, tonturas ou cefaléia. Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis, atribuíveis à
medicação.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tanderalgin deverá ser usado sob prescrição médica. Informe ao seu médico caso tenha desenvolvido úlcera gastroduodenal no passado,
ou seja, atualmente portador desta enfermidade. Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de artrite juvenil crônica.

Observando-se reações alérgicas como coceira ou vermelhidão, febre, icterícia (pele amarelada), cianose (coloração azulada da pele ou das mucosas), ou sangue nas fezes a medicação deverá ser imediatamente suspensa. Não use outro produto que contenha paracetamol.

Gravidez e Lactação:
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Tanderalgin durante a gravidez e lactação. Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informar ao médico se estiver amamentando.

Pacientes Idosos:
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os efeitos tóxicos da cafeína são primordialmente excitações do Sistema Nervoso Central (SNC), taquicardia e extrasístoles, que ocorrem em dosagens extremamente elevadas. Assim, a possibilidade de toxicidade significativa devido a este componente de TANDERALGIN é muito improvável. Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depressão respiratória, sendo indicadas às medidas gerais de tratamento sintomático
e de suporte. É necessário o monitoramento cuidadoso da quantidade de urina eliminada. O tratamento de intoxicação aguda com agentes anti-inflamatórios nãoesteróides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. A ingestão de bastante líquido aumenta a quantidade de urina, o que teoricamente pode ser benéfica uma vez que a eliminação da droga ocorre através dos rins. Diálise ou hemoperfusão são duvidosas na eliminação de agentes antireumáticos não esteróides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal, depressão respiratória e hepatotoxicidade é o tratamento sintomático e de suporte. O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade, que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão. Na suspeita de superdosagem proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômito com xarope de ipeca. O antídoto para a superdosagem de paracetamol é a Nacetilcisteína que deve ser administrada o mais precocemente possível e dentro do
período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.

Composição

Cada comprimido contém:
Cafeína............................................................................................................30mg
Carisoprodol...................................................................................................125mg
Diclofenaco sódico............................................................................................50mg
Paracetamol...................................................................................................300mg
Excipientes (Amido, Polivinilpirrolidona, Croscarmelose sódica, Lactose, Álcool Neutro, Estearato de Magnésio) q.s.p.....................................................1 comprimido

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Tanderalgin deve ser guardado em sua embalagem original.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Apresentação

Comprimidos: Cartucho com 12 comprimidos.

Cartucho com 30 comprimidos.

USO ADULTO
USO ORAL

Interações Medicamentosas

O diclofenaco sódico, constituinte do Tanderalgin, pode elevar a concentração plasmática de lítio ou de digoxina, quando administrado concomitantemente com estas preparações. Alguns agentes anti-inflamatórios não esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glicocorticóides e outros agentes anti-inflamatórios não esteróides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrintestinais. A
biodisponibilidade de Tanderalgin é alterada pelo ácido acetilsalicílico quando estes compostos são administrados conjuntamente. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anti-coagulantes forem administrados juntamente com Tanderalgin para aferir se o efeito anti-coagulante desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Tanderalgin não interage com hipo-glicemiantes orais. Pacientes em tratamento com Metotrexato devem abster-se do uso de Tanderalgin nas 24 horas que antecedem ou que sucedem sua ingestão, uma vez que a concentração sérica pode elevar-se aumentando a toxicidade deste quimioterápico. Tanderalgin não deve ser administrado simultâneamente com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

Informações Legais

Reg. no MS sob o nº 1.0440.0095
Farm. Resp.: Dra. Lauren Lobo Lustosa - CRF-SP - nº 27.944
Atendimento ao Consumidor Delta: 0800-17-7003

Laboratório

INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA
Estrada do Capovilla, 129
Distrito Industrial - Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 - Indústria Brasileira

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