Tandene

Bula de Tandene

Bula do remédio Tandene. Classe terapêutica dos Antipiréticos, central. e Miorrelaxantes. Princípios Ativos Carisoprodol; Diclofenaco Sódico; Cafeína e Paracetamol..

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Indicação

Para quê serve Tandene?

Reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas, agudas e crônicas; crises agudas de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. Exacerbações agudas de artrite reumatóide e osteoartrose e estados agudos de reumatismo nostecidos extra-articulares.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Úlcera péptica em atividade; hipersensibilidade a qualquer dos componentes ativos da fórmula; discrasias sangüíneas; diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação); insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave; hipertensão grave.

Posologia

Como usar Tandene?

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de um comprimido a cada 12 horas. Aconselha-se individualizar a posologia do produto, adaptando o quadro clínico, bem como a idade do paciente às suas condições gerais. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias. Tratamentos mais prolongados requerem observações especiais. Os comprimidos do produto deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar), às refeições, com auxílio de líquido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarréia. Ocasionalmente, podem ocorrer cefaléia, confusão men-tal, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletrólitos, hepatite, pancreatite, nefrite. Raramente podem ocorrer reações anafilactóides urticariformes ou asmatiformes, bem como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, além de leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose e anemia aplástica. O uso prolongado pode provocar necrose papilar renal.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O produto deverá ser usado sob prescrição médica. O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado. Embora os estudos realizados não tenham evidenciado nenhum efeito teratogênico, desaconselha-se o uso do produto durante a gravidez e lactação. A possibilidade de reativação de úlceras pépticas requer anamnese cuidadosa quando houver história pregressa de dispepsia, hemorragia gastrintestinal ou úlcera péptica. Nas indicações do produto por períodos superiores a dez dias, deverá ser realizado hemograma antes do início do tratamento e, periodicamente, a seguir. A diminuição de contagem de leucócitos e/ou plaquetas, ou do hematócrito requer a suspensão da medicação. Em pacientes portadores de doenças cardiovasculares, a possibilidade de ocorrer retenção de sódio e edema deverá ser considerada. Observando-se reações alérgicas pruriginosas ou eritematosas, febre, icterícia, cianose ou sangue nas fezes, a medicação deverá ser suspensa imediatamente.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não esteróides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico resultante de superdosagem do componente diclofenaco sódico. O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade. As medidas
terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal, depressão respiratória e hepatotoxicidade são o tratamento sintomático e de suporte. Diurese forçada, diálise ou hemoperfusão não são úteis na eliminação dos agentes antiinflamatórios não esteróides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extensivo. Tratamento com antihistamínicos do grupo H1 e H2 e suporte cardio-circulatório são indicados em casos específicos.

Composição

Cada comprimido contém:
Carisoprodol ........................................................................... 125 mg
Diclofenaco sódico .................................................................. 50 mg
Paracetamol ........................................................................... 300 mg
Cafeína ................................................................................... 30 mg
Excipientes (Amido de milho, lactose, talco, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, corante vermelho ponceau 4R)
q.s.p. ............................................................................ 1 comprimido

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar o produto à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e umidade.

• Prazo de validade: 36 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não
produzir os efeitos desejados,

Apresentação

Comprimido: Cartucho de cartolina contendo 2 blisters de 15 comprimidos.

USO ADULTO

Interações Medicamentosas

Quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina, o produto pode elevar a concentração plasmática destes. Alguns agentes antiinflamatórios não esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de
potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glicocorticóides e agentes antiinflamatórios não esteróides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrintestinais. A biodisponibilidade do produto é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versa
quando são administrados conjuntamente. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com o produto, para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que o produto
não interage com hipoglicemiantes orais. Pacientes em tratamento com metotrexato devem abster-se do uso do produto 24 horas antes ou depois da sua ingestão, uma vez que a concentração sérica do metotrexato pode elevar-se, aumentando sua toxicidade.

Informações Legais

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS nº 1.0577.0154.001-9
Farm. Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa - CRF-SP n° 14.059.

SAC: 0800 142110

Laboratório

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Dutra
São Paulo - SP - Fone: (11) 5666-0266
C.N.P.J. 47.100.862/0001-50

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