Sustrate 10 mg

Bula de Sustrate 10 mg

Bula do remédio Sustrate 10 mg. Classe terapêutica dos Vasodilatador coronariano. Princípios Ativos propatilnitrato.

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Indicação

Para quê serve Sustrate 10 mg?

SUSTRATE é indicado para o tratamento de episódios agudos na angina pectoris. SUSTRATE é indicado para a prevenção de crise aguda de angina produzido por exercícios em pacientes com insuficiência coronariana crônica.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

SUSTRATE é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao propatilnitrato ou ou a qualquer um dos ingredientes inativos. SUSTRATE é contraindicado em pacientes com as seguintes condições: glaucoma, anemia grave, trauma craniano, aumento na pressão intracraniana, hemorragia cerebral, infarto agudo do miocárdio, e insuficiência cardíaca congestiva. A administração de SUSTRATE é contraindicado em pacientes que estão utilizando citrato de sildenafila ou outros inibidores da 5-fosfodiesterase, uma vez que estas drogas tem demonstrado potencializar os efeitos hipotensivos de nitratos orgânicos. Os pacientes que utilizarem nitratos devem ser avisados das conseqüências potencialmente sérias de utilizarem sildenafila nas 24 horas subseqüentes à utilização de preparação de nitrato. A utilização de nitrato em até 24 horas após o uso de sildenafila ou a administração de sildenafila em pacientes que receberam nitrato em 24 horas tem sido associada à hipotensão profunda, infarto do miocárdio e, até mesmo, óbito.

Posologia

Como usar Sustrate 10 mg?

SUSTRATE deve ser administrado como um comprimido sublingual na dose de 10 mg três ou quatro vezes ao dia não excedendo 40 mg em 24 horas.
O comprimido de SUSTRATE deve ser dissolvido sob a língua ou na cavidade bucal no primeiro sinal de crise aguda de angina. A dose pode ser repetida a cada 5 minutos aproximadamente, até que o alívio seja obtido. Se a dor persistir após um total de 3 comprimidos em um período de 15 minutos, atenção médica imediata é recomendada. SUSTRATE pode ser usado de maneira profilática 5 a 10 minutos antes de iniciar atividades físicas o que pode precipitar uma crise aguda com base na experiência prévia dos pacientes.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Infreqüentes: cefaléia, vertigo, tontura, fraqueza, palpitação, taquicardia, vermelhidão da pele, inquietação.
Muito raro: náusea, rubor, vômito, sudorese, palidez, pele fria, colapso, síncope, cianose, respiração prejudicada, bradicardia, metemoglobinemia, erupção medicamentosa e dermatite esfoliativa.
Cefaléia, palpitação e hipotensão foram observados durante teste de exercício. Altas doses podem causar vômitos, inquietação, hipotensão, síncope, cianose e metemoglobinemia. Pode seguir-se pele fria, respiração prejudicada e bradicardia.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

SUSTRATE deve ser prescrito com cautela nos pacientes com depleção de volume, hipotensão, hipotensão ortostática, deficiência renal ou hepática graves, hipotiroidismo, desnutrição ou hipotermia.
Tolerância ao nitrato
Assim como a tolerância às outras formas de nitratos, o efeito de nitrato sublingual na tolerância ao exercício, ainda que observado, é desprezível.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A síncope deve ser tratada mantendo-se o paciente em uma posição recumbente com a cabeça abaixada. Intoxicações graves devem ser tratadas com aspiração e lavagem gástrica, e administração de oxigênio com respiração assistida, se necessário. Se ocorrer metemoglobinemia, administrar 1 a 4 mg/Kg de peso corporal de azul de metileno através de injeção endovenosa. A circulação pode ser mantida com infusões de plasma ou soluções de eletrólitos adequados.

Composição

Cada comprimido de SUSTRATE contém 10 mg de propatilnitrato.
Ingredientes inativos : amido de milho, lactose, aerosil, talco e estearato de magnésio.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o medicamento em temperatura entre 15ºC e 30ºC.

Apresentação

SUSTRATE é apresentado em embalagens com 50 comprimidos contendo 10 mg de propatilnitrato.
USO ADULTO

Interações Medicamentosas

Pacientes recebendo drogas antihipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgicos ou fenotiazinas e nitratos devem ser observados em virtude de possível efeito hipotensivo aditivo. Hipotensão ortostática tem sido relatada quando bloqueadores de canal de cálcio e nitratos orgânicos são utilizados concomitantemente. O uso concomitante de nitratos e álcool pode causar hipotensão. Os efeitos vasodilatadores e hemodinâmicos da nitroglicerina podem ser aumentados pela administração concomitante da aspirina. Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, desipramina, doxepina, e outros) e drogas anticolinérgicas causam boca seca e redução das secreções salivares, podendo dificultar a dissolução do propatilnitrato sublingual. Pacientes recebendo nitroglicerina sublingual devem evitar ergotamina e drogas relacionadas ou serem monitorados pelos sintomas de ergotismo se não for possível evitar o uso concomitante. A administração de nitroglicerina é contraindicada em pacientes que estão utilizando citrato de sildenafila ou outros inibidores da 5-fosfodiesterase. Esta droga tem demonstrado potencializar os efeitos hipotensivos de nitratos orgânicos.
Interações com testes laboratoriais
Os nitratos podem interferir com a reação de coloração Zlatkis-Zak causando um relatório falso de colesterol sérico diminuído.

Laboratório

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP
CNPJ 56.998.982/0001-07 – Indústria Brasileira

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