Sulfato de Magnésio

Bula de Sulfato de Magnésio

Bula do remédio genérico Sulfato de Magnésio. Classe terapêutica dos anti-convulsivante. Princípios Ativos Sulfato de Magnésio Heptahidratado.

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Ampolas plásticas transparentes contendo 10 ml acondicionadas em caixas com 200 unidades.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Via parenteral – Para uso intravenoso e intramuscular.

Indicação

Para quê serve Sulfato de Magnésio?

No tratamento da hipomagnesemia grave e persistente.

A solução intravenosa é utilizada como depressor do sistema nervoso central, redutor da hipertensão intracraniana, no
tratamento das epilepsias; da uremia aguda da eclâmpsia; no alcoolismo crônico; em membranas hialina, como diurético
hiperosmótico; em má nutrição, em caimbras por hipomagnesia; na microangiopatia trombótica; na anemia falciforme, tetania uterina, taquicardia ventricular atípica.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Dentro das características do produto, e desde que corretamente utilizado conforme as orientações impostas por todos os itens de prescrição, este desenvolve plenamente sua eficiência terapêutica durante o tratamento.

Tem ação anti-convulsivante – reduz as contrações do músculo estriado por um efeito depressor do sistema nervoso central e por uma redução da liberação de acetilcolina na junção neuromuscular.

Diminui também a sensibilidade e a excitabilidade da placa motora à acetilcolina.

Tais efeitos são antagonizados pelo cálcio. A nível cardíaco o magnésio reduz o número de impulsos emitidos pelo nó S-A, além de prolongar os intervalos P-R e QRS.

 

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso em pacientes com conhecido histórico de hipersensibilidade ao produto e componentes da formulação deve ser evitado.

Na insuficiência renal, pois ocorre uma elevada concentração de magnésio no plasma.

Na miocardiopatia.

No bloqueio cardíaco.

A relação risco/benefício deve avaliar-se nas seguintes situações clínicas (se indicam as razões nos casos convenientes): Disfunção renal severa: perigo de intoxicação por magnésio, pacientes com disfunção renal severa não devem receber mais do que 20 g de sulfato de magnésio (162 mEq de magnésio) em um período de 48 horas, com uma monitoração restrita de magnésio no soro.

Em caso de enfermidade respiratória.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Posologia

Como usar Sulfato de Magnésio?

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado pode ser prejudicial para sua saúde.

Deve ser utilizado conforme orientações prescritas no item posologia. Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.


Anticonvulsivo:
Intramuscular, de 1 a 5 gramas (8 a 40 mEq de magnésio) em solução de 10% até seis vezes ao dia ou a critério médico de acordo com a necessidade e tolerância do paciente.

Restaurador de Eletrólitos:
Deficiência leve: intramuscular, 1 grama (8 mEq de magnésio) em solução a 10%, administrado a cada 6 horas em quatro doses (um total de 32,5 mEq de magnésio) em um período de 24 horas.

Deficiência Severa: A critério médico de acordo com a necessidade e tolerância do paciente.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Situações de intolerância ao Sulfato de Magnésio por parte do organismo podem gerar reações adversas como náuseas, enjôos, indisposições eventuais, etc. que desaparecem com a descontinuação do uso do produto.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto.

Se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado. Manter fora do alcance das crianças.

Possíveis Interações:

Evitar administração simultânea com outros medicamentos, no intuito de evitar interações.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Na eventualidade de administrações acidentais com doses muito acima das orientadas, procurar por socorro médico imediatamente para as devidas medidas de controle.

A administração de doses excessivas de sulfato de magnésio pode provocar bloqueio neuromuscular, com morte por parada respiratória (reversível pelo cálcio) e paralisia flácida. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Na intoxicação há depressão do Sistema Nervoso Central e do miocárdio.

Os efeitos da hipermagnesemia podem ser neutralizados pela injeção intravenosa imediata e lenta de gluconato de cálcio a 10% (10 a 20 ml) ou qualquer outro sal cálcico.

Se a função renal do paciente é deficiente pode ser necessária diálise para eliminar o sulfato de magnésio.

Composição

Sulfato de magnésio heptahidratado......................... 123,4 mg.

Excipiente Água para injeção....................................... 1,0 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar ao abrigo do calor, umidade e luz natural direta.

Seu prazo de validade é de 2 anos a partir da data de fabricação, ao que após este prazo pode não mais apresentar os efeitos desejados.

Ao adquirir qualquer medicamento verifique sempre o prazo de validade impresso na embalagem.

Manter fora do alcance das crianças.

Laboratório

SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA.

Dizeres Legais

Farmacêutico Responsável: Dr.º Pedro Luiz Gulla
CRF-SP 15.591
SAC: (0xx16) 3965-2362

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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