Serofene

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Bula do remédio Serofene. Classe terapêutica dos Indutores da Ovulacao. Princípios Ativos Clomifeno.

Indicação

Para que serve Serofene?

Serofene comprimidos é indicado para tratamento da falha ovulatória (anovulação) nas mulheres que desejam engravidar. É indicado somente em pacientes com disfunção ovariana, síndrome dos ovários policísticos, amenorréia da lactação, amenorréia psicogênica e certos casos de amenorréia secundária de etiologia indeterminada.

Uso adulto - Uso oral

Posologia

Como usar Serofene?

A dose recomendada para o primeiro ciclo de Serofene é de 50 mg (1 comprimido) diariamente, durante 5 dias.

O tratamento pode ter início, a qualquer momento, nas pacientes que não tiveram hemorragia uterina recente; porém quando se planeja provocar hemorragia com progestágenos ou quando ocorre hemorragia espontânea antes do tratamento, a série de Serofene deve ser iniciada no 5o dia do ciclo ou ao redor dele.

Quando a ovulação ocorre com esta dosagem não há vantagem em aumentá-la nos ciclos subsequentes de tratamento.

Se a ovulação não ocorrer após o primeiro ciclo de Serofene, uma nova série de 100 mg pode ser administrada diariamente (2 comprimidos de 50 mg) por 5 dias. Este novo ciclo deve ser iniciado trinta dias após o primeiro ciclo. O aumento da dose acima de 100 mg / dia não deve ser efetuado.

A maioria das pacientes responde durante o primeiro ciclo de tratamento e, caso não ocorra a menstruação ovulatória, essa posologia poderá ser tentada em mais 2 (dois) ciclos consecutivos. Portanto se houver falha na indução após 3 (três) ciclos consecutivos com essa posologia tais tentativas devem ser consideradas suficientes.

Nesses casos, quando não ocorrer menstruação, o diagnóstico deve ser reavaliado.

Se a gravidez não ocorrer após 3 (três) respostas ovulatórias ao Serofene, tratamento posterior com o medicamento não é, geralmente, recomendado.

Obs: A recomendação do médico aos parceiros, para o coito programado, é muito importante para se obter bons resultados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns são: ondas de calor, desconforto abdominal (distensão, timpanismo, dor ou sensibilidade local), aumento dos ovários e visão turva.

Embora tais efeitos sejam de natureza leve, devem ser comunicados ao médico responsável.

Ainda podem ocorrer náuseas, vômitos, aumento da tensão
nervosa, depressão, fadiga, tonturas, insônia, dores de
cabeça, pequenas perdas sanguíneas intermenstruais, dores nos seios, urticária, aumento da frequência urinária e queda de cabelo moderada e reversível.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Serofene não deve ser administrado durante a gestação.

Serophene não deve ser administrado à pacientes com distúrbio hepático declarado com histórico de disfunção hepática.

Serophene é contraindicado à pacientes com hemorragia uterina anormal, até que se determine a causa do sangramento.

É muito importante assegurar-se que lesões neoplásicas não passem despercebidas.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

As pacientes devem ser advertidas de que, vista turva ou outros sintomas visuais podem ocasionalmente ocorrer durante o tratamento com Serofene.

Recomenda-se que as pacientes evitem dirigir e/ou operar máquinas consideradas perigosas.

Pacientes comprovadamente portadoras de ovário policístico devem receber as menores doses possíveis de Serofene, compatíveis com a expectativa de resultados favoráveis.

Avaliação e seleção cuidadosa das pacientes, bem como rigorosa atenção para as instruções posológicas, contraindicações e reações adversas, são precauções importantes.

Serofene na gravidez: o tratamento deverá ser suspenso imediatamente se ocorrer gravidez.

Serofene e gravidez de gémeos: nas revisões de estudos mais recentes a incidência de gravidez múltipla aumenta quando a concepção ocorre durante um ciclo no qual Serofene foi usado.

Interações Medicamentosas

Não há relatos específicos de interação do citrato de clomifeno com outros medicamentos, entretanto o médico deve ser informado pela paciente sobre outros medicamentos que esteja usando, antes de iniciar o tratamento, em especial sobre medicamentos que atuam na síntese do colesterol a qual poderá ser alterada.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Apesar da pequena possibilidade de ocorrer superdosagem com as doses terapêuticas indicadas para os casos definidos apropriados para receber o tratamento, caso ela ocorra o tratamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser procurado auxílio médico para orientação específica e de acordo com a individualidade de cada caso.

Composição

Cada comprimido contém 50 mg de citrato de clomifeno.

Apresentação:

  • Caixa contendo 1 blister com 10 comprimidos
  • Caixa contendo 3 blisters com 10 comprimidos cada

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Serofene deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da umidade.

Nestas condições de conservação, Serofene tem prazo de validade de 3 anos.

Laboratório

Merck S.A.

SAC: 0800 7277293

Dizeres Legais

Reg. M.S. no 1.0089.0352

Responsável Técnico: Geraldo César Monteiro de Castro - CRF-RJ no 14021

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