Seretide Spray

Bula de Seretide Spray

Bula do remédio Seretide Spray. Classe terapêutica dos Broncodilatadores e Corticosteróides. Princípios Ativos Propionato de Fluticasona e Xinafoato de Salmeterol.

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Indicação

Para quê serve Seretide Spray?

Seretide Spray está indicado no tratamento da asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório). Também é indicado para o tratamento regular de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou reduzir a mortalidade.

Uso adulto e pediátrico a partir de 4 anos de idade - Uso inalatório

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Seretide Spray atua, nas doenças dos brônquios, como dilatador de longa duração e como anti-inflamatório. Seus efeitos duram aproximadamente 12 horas.

Posologia

Como usar Seretide Spray?

  • Asma

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos

duas inalações de Seretide Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia ou;

duas inalações de Seretide Spray 25 mcg/125 mcg duas vezes ao dia ou;

duas inalações de Seretide Spray 25 mcg 250 mcg duas vezes ao dia.

Crianças a partir de 4 anos

Duas inalações de Seretide Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia.

Não há dados disponíveis sobre o uso de Seretide Spray em crianças menores de 4 anos.

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Adultos

Para pacientes adultos, a dose máxima recomendada é de duas inalações (Seretide Spray 25 mcg/125 mcg ou Seretide Spray 25 mcg/250 mcg) duas vezes ao dia.

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para aqueles que apresentam disfunção renal ou hepática.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Estão listadas abaixo todas os efeitos colaterais associados aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona.

Dados de estudos clínicos:

  • Efeito colateral muito comuns: dor de cabeça.
  • Efeitos colaterais comuns: candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos); pneumonia (em pacientes com DPOC); disfonia (rouquidão); câimbras musculares; artralgia (dor nas articulações).
  • Efeitos colaterais incomuns: reações alérgicas na pele; dispneia (falta de ar); catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino); hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue); ansiedade; distúrbios do sono; tremores; palpitações; taquicardia (aumento dos batimentos do coração); fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco); irritação na garganta; contusões.
  • Efeitos colaterais raros: reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica); glaucoma (pressão intraocular elevada); mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças); arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e extra-sistólica;

Dados pós-comercialização

Efeitos colaterais raros: reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema (principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da luz do brônquio pulmonar); possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing, e características desta supressão adrenal, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea; broncoespasmo paradoxal.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso de Seretide Spray é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se você responder sim a qualquer uma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Seretide Spray.

  • Você está grávida ou há probabilidade de engravidar em breve?
  • Você está amamentando?
  • Já lhe disseram que você tem alergia a Seretide Spray, ao xinafoato de salmeterol ou ao propionato de fluticasona?
  • Você já teve aftas na boca?
  • Você recebe ou já recebeu tratamento para tuberculose?
  • Você está fazendo tratamento para alguma doença da tireoide?
  • Você está fazendo tratamento para pressão alta ou para algum problema cardíaco?
  • Você está tomando um medicamento chamado cetoconazol, usado para tratar infecções causadas por fungos?

Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Seretide Spray sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.

Seretide Spray contém xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, incluídos na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Seretide Spray na gravidez e lactação: este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o feto.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O inalador contém 120 doses. Inicialmente o visor indica 124 doses, o que permite que você faça de dois a quatro disparos de ar para testar o funcionamento do dispositivo. Quando o visor do contador indicar o número 020, isso significa que o inalador contém somente 20 doses. É recomendável, portanto, que você adquira nova unidade do medicamento para assegurar a continuidade do tratamento de acordo com a prescrição do seu médico. Quando o visor indicar o número 000, você deve interromper o uso do inalador porque não haverá mais doses.

O contador não pode ser alterado, já que está conectado de modo permanente à embalagem do medicamento.

Dessa forma, não tente modificar o número indicado nem separar o contador da embalagem.

Interações Medicamentosas

Em alguns casos, pode não ser indicado o uso de Seretide Spray com outros medicamentos (como alguns utilizados para tratamento da AIDS).

Você não deve tomar Seretide Spray se estiver usando um medicamento chamado ritonavir sem antes consultar seu médico.

Os beta bloqueadores não seletivos e seletivos devem ser evitados a menos que existam razões convincentes para o seu uso.

A co-administração de cetoconazol e Seretide Spray resultou em um aumento significativo na exposição plasmática de salmeterol e isso pode causar uma arritmia cardíaca.

Não deixe de avisar seu médico sobre os outros medicamentos que está tomando, inclusive aqueles que você comprou por conta própria.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomar acidentalmente uma dose maior que a recomendada de Seretide Spray, seu coração poderá bater mais rápido que o normal e você talvez sinta fraqueza.

Outros sintomas possíveis são dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações.

Informe seu médico, o mais depressa possível, se você tomar acidentalmente uma dose maior do que a indicada para seu caso.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça alguma dose, basta tomar a dose seguinte no horário devido.

Composição

Seretide Spray 25 mcg/50 mcg

xinafoato de salmeterol ...................................... 36,3 mcg (equivalente a 25 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona ...................................... 50 mcg

veículo: norflurano (propelente HFA 134A) q.s.p........ 75 mg

Seretide Spray 25 mcg/125 mcg

xinafoato de salmeterol ..................................... 36,3 mcg (equivalente a 25 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona.....................................125 mcg

veículo: norflurano (propelente HFA 134A) q.s.p........75 mg

Seretide Spray 25 mcg/250 mcg

xinafoato de salmeterol ......................................... 36,3 mcg (equivalente a 25 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona ........................................ 250 mcg

veículo: norflurano (propelente HFA 134A) q.s.p......... 75 mg

Apresentação: Seretide Spray é um aerossol para inalação que consiste em uma suspensão de salmeterol e propionato de fluticasona no propelente norflurano (HFA 134A).

  • Spray 25 mcg/50 mcg com 120 doses .​
  • Seretide Spray 25 mcg/125 mcg com 120 doses.
  • Seretide Spray 25 mcg/250 mcg com 120 doses.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o medicamento na embalagem original e em temperatura ambiente (abaixo de 30ºC).

Proteger do congelamento e da luz solar direta.

A lata do produto não deve ser quebrada, perfurada, nem queimada, mesmo quando estiver vazia. Como ocorre com a maioria dos medicamentos inalatórios acondicionados em recipientes pressurizados, o efeito terapêutico pode diminuir quando a lata está fria.

Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição correta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Recipiente metálico com base côncava, acoplado a uma válvula medidora. O recipiente metálico é equipado com um medidor de doses.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

SAC: 0800 701 2233

Dizeres Legais

MS: 1.0107.0230
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº18875

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