Seretide Diskus

Bula de Seretide Diskus

Bula do remédio Seretide Diskus. Classe terapêutica dos Broncodilatadores e Corticosteróides. Princípios Ativos Propionato de Fluticasona e Xinafoato de Salmeterol.

publicidade

Indicação

Para quê serve Seretide Diskus?

Seretide Diskus está indicado no tratamento da asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório), e no tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema.

Uso adulto e pediátrico a partir de 4 anos de idade - Uso inalatório

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Seretide Diskus atua, nas doenças dos brônquios, como dilatador de longa duração e como anti-inflamatório.

Seus efeitos duram aproximadamente 12 horas.

Posologia

Como usar Seretide Diskus?

  • Asma

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos

Uma dose de Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg, Seretide Diskus 50 mcg/250 mcg ou Seretide Diskus 50 mcg/500 mcg duas vezes ao dia.

Crianças a partir de 4 anos

Uma dose de Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg duas vezes ao dia.

Não há dados disponíveis sobre o uso de Seretide em crianças menores de 4 anos.

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Adultos

Para pacientes adultos, a dose máxima recomendada é de uma inalação de Seretide Diskus 50 mcg/250 mcg ou Seretide Diskus 50 mcg/500 mcg duas vezes ao dia.

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para aqueles que apresentam disfunção renal ou hepática.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Estão listadas abaixo todas os efeitos colaterais associados aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona.

Dados de estudos clínicos:

  • Efeito colateral muito comuns: dor de cabeça.
  • Efeitos colaterais comuns: candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos); pneumonia (em pacientes com DPOC); disfonia (rouquidão); câimbras musculares; artralgia (dor nas articulações).
  • Efeitos colaterais incomuns: reações alérgicas na pele; dispneia (falta de ar); catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino); hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue); ansiedade; distúrbios do sono; tremores; palpitações; taquicardia (aumento dos batimentos do coração); fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco); irritação na garganta; contusões.
  • Efeitos colaterais raros: reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica); glaucoma (pressão intraocular elevada); mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças); arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e extra-sistólica;

Dados pós-comercialização

Efeitos colaterais raros: reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema (principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da luz do brônquio pulmonar); possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing, e características desta supressão adrenal, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea; broncoespasmo paradoxal.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso de Seretide Diskus é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se você responder sim a qualquer uma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Seretide Diskus.

  • Você está grávida ou há probabilidade de engravidar em breve?
  • Você está amamentando?
  • Já lhe disseram que você tem alergia a Seretide Diskus, ao xinafoato de salmeterol ou ao propionato de fluticasona?
  • Já lhe disseram que você tem alergia à lactose ou ao leite?
  • Você já teve aftas na boca?
  • Você recebe ou já recebeu tratamento para tuberculose?
  • Você está fazendo tratamento para alguma doença da tireoide?
  • Você está fazendo tratamento para pressão alta ou para algum problema cardíaco?
  • Você está tomando um medicamento chamado cetoconazol, usado para tratar infecções causadas por fungos?

Seretide Diskus na gravidez: este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Seretide Diskus sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.

Seretide Diskus só deve ser administrado por via inalatória.

Não utilize este medicamento para tratar um ataque repentino de falta de ar, porque não vai ajudá-lo. Você vai precisar de um tipo diferente de medicamento, que não deve ser confundido com Seretide Diskus.

É recomendável que você tenha sempre à mão seu medicamento de resgate de ação rápida.

É muito importante usar Seretide Diskus regularmente. Não interrompa o tratamento mesmo que você esteja melhor, a menos que seu médico recomende.

Não mude a dose do medicamento, a menos que o médico recomende.

Se você sentir falta de ar, ficar ofegante ou sua respiração estiver mais agitada que o normal, avise seu médico.

Seretide Diskus contém xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, incluídos na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Interações Medicamentosas

Em alguns casos, pode não ser indicado o uso de Seretide Diskus com outros medicamentos (como alguns utilizados para tratamento da AIDS).

Você não deve tomar Seretide Diskus se estiver usando um medicamento chamado ritonavirsem antes consultar seu médico.

Não deixe de avisar seu médico sobre os outros medicamentos que está tomando, inclusive aqueles que você comprou por conta própria.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomar acidentalmente uma dose maior que a recomendada de Seretide Diskus, seu coração poderá bater mais rápido que o normal e você talvez sinta fraqueza.

Outros sintomas possíveis são dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações.

Não há um tratamento específico para uma superdose de Seretide Diskus.

Informe seu médico, o mais depressa possível, se você tomar acidentalmente uma dose maior do que a indicada para seu caso.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça alguma dose, basta tomar a dose seguinte no horário devido.

Composição

Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg

xinafoato de salmeterol .......................... 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona ........................ 100 mcg

excipiente: lactose q.s.p. ......................... 1 dose

Seretide Diskus 50 mcg/250 mcg

xinafoato de salmeterol ........................... 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona ......................... 250 mcg

excipiente: lactose q.s.p. ......................... 1 dose

Seretide Diskus 50 mcg/500 mcg

xinafoato de salmeterol ............................ 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol)

propionato de fluticasona ......................... 500 mcg

excipiente: lactose q.s.p. ......................... 1 dose

Apresentação: Seretide Diskus é apresentado na forma de pó para aspiração, acondicionado em um dispositivo plástico no formato de disco (Diskus) que contém um strip com 28 ou 60 doses. O dispositivo Diskus é embalado em invólucro laminado metálico.

  • Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg com 28 ou 60 doses
  • Seretide Diskus 50 mcg/250 mcg com 28 ou 60 doses
  • Seretide Diskus 50 mcg/500 mcg com 28 ou 60 doses

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha Seretide Diskus na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Proteja-o da umidade.

O dispositivo Diskus é lacrado em um invólucro laminado metálico que deve ser aberto apenas quando você usar o medicamento pela primeira vez. Uma vez aberto, o invólucro laminado deve ser descartado.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Dispositivo plástico redondo que apresenta dois tons de roxo, mede aproximadamente 8,5 cm de diâmetro por 3 cm de altura e dispõe de um contador que indica o número de doses restantes.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

SAC: 0800 701 2233

Dizeres Legais

MS: 1.0107.0230
Farm. Resp: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875

publicidade