Roxflan

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Bula do remédio Roxflan.

Indicação

Para que serve Roxflan?

Tratamento da hipertensão arterial como monodroga ou em associação com outros agentes anti-hipertensores (diuréticos tiazídicos, bloqueadores adrenérgicos e inibidores da ECA). No tratamento da isquemia miocárdica devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como a vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária. O besilato de amlodipina pode ser usado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoespástico (vasoconstritor). Pode ser usado isolado, como monoterapia, ou em combinação com outras drogas antianginosas em pacientes com angina refratária a nitratos e(ou) doses adequadas de betabloqueadores.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O besilato de amlodipina é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Posologia

Como usar Roxflan?

No tratamento da hipertensão e angina, a dose inicial usual é de 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg (2 comprimidos), dependendo da resposta individual do paciente. Não é necessário ajustar a dose da amlodipina na administração concomitante com diuréticos, betabloqueadores e inibidores da ECA. Superdosagem: em seres humanos a experiência com superdosagem intencional é limitada. Em alguns casos lavagem gástrica poderá ser necessária. Os dados disponíveis sugerem que uma grande superdosagem poderia resultar em excessiva vasodilatação periférica, levando a uma acentuada e provavelmente, prolongada hipotensão sistêmica. Uma hipotensão clinicamente significante devido à superdosagem de amlodipina requer medida cardiovascular ativa, incluindo monitorização freqüente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades, atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. Um vasoconstritor pode ser útil na recuperação do tono vascular e pressão sangüínea, desde que o uso do mesmo não seja contra-indicado. Gluconato de cálcio IV pode ser benéfico na reversão dos efeitos dos bloqueadores do canal de cálcio. A diálise não constitui um benefício para o paciente uma vez que a amlodipina é altamente ligada às proteínas. - Pacientes idosos: não existem recomendações ou cuidados especiais referentes ao uso do produto por pacientes idosos.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com angina ou hipertensão, os efeitos colaterais mais comumente observados foram: dor de cabeça, edema, fadiga, sonolência, náusea, dor abdominal, rubor, palpitações e tontura. Os efeitos menos comumente observados incluem: prurido, rash, dispnéia, astenia, cãibras musculares, dispepsia, hiperplasia gengival e, raramente, eritema multiforme. Como os demais bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram relatados raramente e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio e dor torácica.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A segurança da amlodipina na gravidez ou lactação ainda não foi estabelecida. Desta maneira, o uso da droga nessas condições é recomendado apenas quando não existe alternativa mais segura e quando a doença por si só acarreta risco maior para a mãe e para o feto. A meia-vida de eliminação da amlodipina é prolongada em pacientes com insuficiência hepática e as recomendações posológicas, neste caso ainda não estão estabelecidas. Portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes. - Interações medicamentosas: a amlodipina tem sido administrada com segurança com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inibidores da ECA, nitratos de longa duração, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatórias não esteróides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos procedidos indicam que o uso concomitante da amlodipina e a digoxina não altera os níveis séricos e o clearance da digoxina em voluntários normais. A co-administração da cimetidina não altera a farmacodinâmica da amlodipina. Estudos in vitro com plasma humano indicam que a amlodipina não afeta a ligação a proteínas das seguintes drogas: digoxina, fenitoína, varfarina sódica e indometacina. Em voluntários sadios do sexo masculino, a co-administração de amlodipina não altera significativamente o efeito da varfarina no tempo de resposta da protrombina.

Composição

Cada comprimido contém: besilato de amlodipina(amlodipina base) 5 mg. Excipientes (celulose, fosfato dibásico de cálcio anidro, estearato de magnésio, glicolato amido sódico, q.s.p.).

Apresentação

Embalagem com 20 comprimidos.

Laboratório

Merck S.A.

SAC: 0800 7277293

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