Ritmoneuran

Bula de Ritmoneuran

Bula do remédio Ritmoneuran. Classe terapêutica dos Fitoterápicos. Princípios Ativos Extrato seco de Passiflora incarnata.

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Indicação

Para quê serve Ritmoneuran?

Ritmoneuran cápsula ou solução oral é indicado para tratar estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem orientação médica.

Posologia

Como usar Ritmoneuran?

Ritmoneuran cápsulas

Ingerir 2 cápsulas, 2 a 3 vezes ao dia (em intervalos de 8 a 12 horas).

Limite máximo diário: 6 cápsulas, ou seja, 1.097,58 mg de Extrato seco de Passiflora incarnata, equivalente a 38,4 mg de flavonóides totais expressos em vitexina.

Ritmoneuran solução oral

Ingerir 10 a 15 mL da solução oral ou 1 flaconete de 10mL, 2 a 3 vezes ao dia (em intervalos de 8 a 12 horas).

Limite máximo diário: 45 mL, ou seja, 1.575 mg de Extrato seco de Passiflora incarnata, equivalente a 63 mg de flavonóides totais expressos em vitexina

Não há restrição para duração do tratamento.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Ritmoneuran na gravidez: de acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Composição

Ritmoneuran cápsulas

Cada cápsula contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata..............................................182,93 mg (padronizado em 6,4 mg (3,5%) de flavonóides totais expressos em vitexina).

Excipientes q.s.p. ............................................................................1 cápsula

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Ritmoneuran solução oral

Cada mL da solução contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata................................................. 35,00 mg (padronizado em 1,4 mg (4,0%) de flavonóides totais expressos em vitexina).

Excipientes q.s.p. ....................................................................................... 1 mL

Excipientes: sucralose, sorbitol, propilparabeno, metilparabeno, álcool etílico, aroma idêntico ao natural de maracujá e água deionizada. A graduação alcoólica do produto é de 8%.

Apresentação:

  • Cápsulas com 182,93 mg de extrato seco de Passiflora incarnata em cartuchos contendo 20 cápsulas em blíster ou 20 cápsulas em frasco de vidro.
  • Solução oral 35 mg/mL de extrato seco de Passiflora incarnata em cartuchos contendo 1 flaconete de 10 mL ou frasco de vidro com 100 mL (acompanha copo de medida).

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Ritmoneuran atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo, prolongando o período de sono.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem necessidade de suplementação.

Não foram relatados sintomas de abstinência nem dependência.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Laboratório

Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio

Dizeres Legais

Reg. M.S. nº 1.0689.0163.

Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio - CRF-RS 4228

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