Rinigran

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Bula do remédio Rinigran. Classe terapêutica dos Vasocronstritores. Princípios Ativos cloridrato de fenoxazolina.

Indicação

Para que serve Rinigran?

RINIGRAN está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

RINIGRAN está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Posologia

Como usar Rinigran?

RINIGRAN 0,5 mg/ mL:
• Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
RINIGRAN 1,0 mg/ mL:
• Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, RINIGRAN poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina:
• Local: sensação de secura nasal;
• Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de RINIGRAN adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos. O uso de RINIGRAN infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. RINIGRAN não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Gravidez: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com RINIGRAN, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Composição

Cada mL de RINIGRAN 0,5 mg/mL contém:
cloridrato de fenoxazolina.......................................................................0,5 mg
veículo* q.s.p. ....................................................................................... 1 ml
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.
Cada mL de RINIGRAN 1,0 mg/ mL contém:
cloridrato de fenoxazolina.......................................................................1,0 mg
veículo* q.s.p. ....................................................................................... 1 ml
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de Usar observe o aspecto do medicamento
Gravidez e Lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Apresentação

Solução nasal 0,5 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml
Solução nasal 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml
USO PEDIÁTRICO E ADULTO (crianças acima de 2 anos)
USO NASAL

Interações Medicamentosas

RINIGRAN não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises
hipertensivas.

Informações Legais

Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864

Laboratório

EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA

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