Reducofen

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Bula do remédio Reducofen. Princípios Ativos Fenofibrato Micronizado.

Indicação

Para que serve Reducofen?

Em adultos REDUCOFEN é indicado na hipercolesterolemia tipo IIa e IIb e/ou hipertrigliceridemia endógena (tipo IV) ou associada (tipos IIb e III):
quando a dieta, rigorosamente seguida demonstrou ser ineficaz;
quando o colesterol sanguíneo, após a dieta, permanece alto e/ou há fatores de risco envolvidos.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

REDUCOFEN nunca deve ser usado em insuficiência hepática e renal graves; crianças; associação com inibidores da HMG Coredutase ou outros fibratos, a não ser quando sob prescrição médica (ver Interações medicamentosas).

Posologia

Como usar Reducofen?

1 cápsula ao dia, durante o almoço ou jantar. REDUCOFEN, associado a uma dieta apropriada, constitui um tratamento sintomático de longa duração, que deve ser regularmente monitorado.

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15º a 30ºC), proteger da luz e umidade.

Desde que seguidos os cuidados de conservação, o prazo de validade de REDUCOFEN é de 36 meses, a contar da data de fabricação (vide embalagem externa).

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Problemas gastrintestinais, como digestão difícil, reações alérgicas cutâneas, elevação transitória das transaminases, dores musculares.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez: os fibratos não estão indicados para mulheres grávidas, a não ser nos casos de hipertrigliceridemia severa (> 10 g/l), não corrigida pela dieta, sob risco de provocar pancreatite aguda. Lactação: recomenda-se às mulheres que realmente necessitem receber o medicamento após o parto, que não amamentem.

Se após um período de 3-6 meses de tratamento, não se evidenciar uma queda satisfatória nos níveis sangüíneos de lipídeos, deve-se avaliar a conveniência de uma terapia suplementar ou substitutiva. Tem sido relatados aumentos transitórios nas transaminases de alguns pacientes. É aconselhável controlar trimestralmente as transaminases séricas durante o primeiro ano de tratamento e avaliar a conveniência de suspender o mesmo, quando a atividade da TGP superar a taxa de 100 mU, ou interromper o tratamento nos casos em que o aumento nos níveis de aspartato-aminotransferase (AST) e de alaninoaminotransferase (ALT) supere em 3 vezes o limite máximo de variação normal.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não há tratamento específico para casos de superdosagem com fenofibrato. Cuidados gerais do paciente são indicados, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do quadro clínico. Caso indicado, a eliminação do fármaco não absorvido pode ser alcançada por emese ou lavagem gástrica, precauções usuais devem ser observadas para manter as vias aéreas. O fenofibrato se liga altamente às proteínas plasmáticas, deste modo, a hemodiálise não é considerada.

Composição

Cada cápsula contém: fenofibrato micronizado 200,0 mg.

Excipiente q.s.p. 1 cápsula; crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, água purificada.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15º a 30ºC), proteger da luz e umidade.

Desde que seguidos os cuidados de conservação, o prazo de validade de REDUCOFEN é de 36 meses, a contar da data de fabricação (vide embalagem externa).

Apresentação

Cápsulas
Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas.

USO ORAL
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Interações Medicamentosas

Associações indesejáveis: outros fibratos e inibidores da HMG CoA-redutase por risco de exacerbação dos efeitos adversos sobre os músculos. O Fenofibrato micronizado potencializa a ação dos anticoagulantes orais e aumenta o risco de hemorragias por ruptura da ligação dos mesmos às proteínas plasmáticas. Recomenda-se reduzir a dose do anticoagulante para 1/3 da usual e monitorar o nível de protrombina mais freqüentemente, sob controle laboratorial adequado, durante o tratamento e até 8 dias após sua interrupção.

Informações Legais

Reg. MS: nº 1.2675.0137
Farm.Resp.: Dra. Ana Paula C. Neumann
CRF - SP nº 33.512

Laboratório

Registrado por: NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA
Av. Ceci, 820 - Tamboré - Barueri - SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11 - CEP 13186-901
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A
Hortolândia - SP

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