Pressat

Bula de Pressat

Bula do remédio Pressat. Princípios Ativos Amlodipina.

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Indicação

Para quê serve Pressat?

Pressat comprimido é indicado para hipertensão arterial, angina crónica estável e angina vasoespástica (dor ou angina no peito).

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Pressat é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade às diidropiridinas, ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Pressat não deve ser administrado na gravidez, principalmente nos três primeiros meses, nas mulheres com suspeita de gravidez e durante a lactação.

Posologia

Como usar Pressat?

No tratamento da hipertensão e angina, a dose inicial usual é de 5 mg de Pressat, uma vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg de Pressat, dependendo da resposta individual do paciente.

Não é necessário ajustar a dose de Pressat na administração concomitante com diuréticos, betabloqueadores e inibidores da ECA.

Crianças: não há nenhuma experiência relatada sobre o uso da amlodipina em crianças.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Em geral o tratamento com Pressat é bem tolerado até doses de 10 mg/dia e os efeitos colaterais apresentados com o seu uso geralmente foram de leve a moderada intensidade, sendo seus efeitos colaterais mais comuns: dor de cabeça, inchaço principalmente nas pernas, vermelhidão, palpitações, cansaço e enjôos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pressat na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com Pressat ou após seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Insuficiência hepática: a meia-vida de eliminação da amlodipina é prolongada em pacientes com insuficiência hepática, portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes.

Em pacientes com estenose aórtica severa, o uso de qualquer vasodilatador periférico pode induzir, se bem que raramente, à hipotensão aguda.

Idosos: o tempo para alcançar o pico de concentração plasmática de amlodipina é semelhante em idosos e jovens. O clearance de amlodipina em idosos tende a estar diminuído, fato que aumenta essa meia-vida de eliminação plasmática. Pressat é bem tolerado quando utilizado em doses semelhantes tanto em idosos como em jovens. Assim, são recomendados os regimes posológicos habituais.

Interações Medicamentosas

A amlodipina tem sido administrada com segurança com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inibidores da ECA, nitratos de longa duração, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatórias não esteróides, antibióticos e hipoglicemiantes orais.

Estudos indicam que o uso concomitante da amlodipina e a digoxina não altera os níveis séricos e o clearance da digoxina em voluntários sadios.

A administração conjunta da cimetidina não altera a farmacodinâmica da amlodipina.

Estudos in vitro com plasma humano indicam que a amlodipina não afeta a ligação a proteínas das seguintes drogas: digoxina, fenitoína, varfarina sódica ou indometacina.

Em voluntários sadios do sexo masculino, a co-administração de amlodipina não altera significativamente o efeito da varfarina no tempo de resposta à protrombina.

Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: apesar dos efeitos adversos resultantes do uso concomitante de amlodipina com agentes bloqueadores beta-adrenérgicos estarem ausentes, atenção é recomendada dada a similaridade da amlodipina e nifedipina; o uso concomitante de nifedipina com bloqueadores beta-adrenérgicos, embora geralmente bem tolerado, pode produzir hipotensão excessiva e em casos raros, pode aumentar a possibilidade de insuficiência cardíaca congestiva.

Estrógeno: tende a aumentar a pressão sanguínea. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado para confirmar que o efeito desejado foi obtido.

Lítio: o uso concomitante pode causar neurotoxicidade (náusea, vômito, diarréia, ataxia, tremor e/ou zumbido).

Simpatomiméticos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo da amlodipina.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O anlodipino não é dialisável, portanto não se recomenda diálise.

A superdosagem pode causar vasodilatação periférica, hipotensão e possivelmente taquicardia reflexa.

Em caso de superdosagem recente, recomenda-se lavagem gástrica e medidas gerais de suporte (instalação de monotorização cardíaca e respiratória com aferições frequentes da pressão arterial), infusão de fluidos e substâncias vasopressoras.

Composição

Pressat 2,5 mg

Cada comprimido contém:

besilato de amlodipina...........................................3,47 mg (equivalente a 2,5 mg de aniodipino base)

Excipiente: manitol, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicato de sódio, estearato de magnésio.

Pressat 5 mg

Cada comprimido contém:

besilato de amlodipina...........................................6,93 mg (equivalente a 5 mg de aniodipino base)

Excipiente: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal.

Pressat 10 mg

Cada comprimido contém:

besilato de amlodipina...........................................13,87 mg (equivalente a 10 mg de aniodipino base)

Excipiente: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal, corante óxido de ferro amarelo.

Apresentação:

  • Pressat 2,5 mg - caixa com 30 comprimidos
  • Pressat 5 mg - caixa com 20 e 30 comprimidos
  • Pressat 10 mg - caixa com 20 e 30 comprimidos

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O anlopidono é bem absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo picos plasmáticos entre a 6ª e 12ª horas.

A sua eliminação do plasma é bifásica, apresentando meia-vida de eliminação de 30 a 50 horas.

Os níveis plasmáticos estabilizados são atingidos após o 7º ou 8º dia de tratamento.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter Pressat em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Laboratório

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800 724 6522

Dizeres Legais

Reg. MS: 1.0974.0074

FArm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143

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