Penvir

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Bula do remédio Penvir. Classe terapêutica dos Antiviral. Princípios Ativos Fanciclovir.

Indicação

Para que serve Penvir?

Penvir® está indicado para tratamento:
- Herpes zoster agudo;
- Infecções por Herpes simplex: tratamento ou supressão do herpes genital
recorrente em pacientes imunocompetentes;
- Infecções por Herpes simplex: tratamento de infecções mucocutâneas recorrentes em pacientes imunocompetentes.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Penvir® é contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade
conhecida a penciclovir.

Posologia

Como usar Penvir?

Herpes zoster
A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes zoster seja diagnosticada.

Infecções por Herpes simplex
Primeiro episódio de infecções por herpes genital: 250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo
possível após o início das lesões.

Herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou
sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.

Supressão do herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com
fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.

Pacientes infectados pelo HIV:
A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.

Pacientes com insuficiência renal:
Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal.

Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a freqüencia de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaléia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Deve-se dispensar atenção especial a pacientes com função renal comprometida, já que um ajuste da dose é necessário. Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos. O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas
estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado. Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos
embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, Penvir® não deve
ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer
possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há
informações sobre a excreção pelo leite humano. Os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças são insuficientes, portanto, o uso em crianças não é recomendado.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não há relatos de superdosagem aguda com fanciclovir. Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados, se apropriado. Insuficiência renal aguda
foi relatada raramente em pacientes com doença renal latente, onde a dose de fanciclovir não foi apropriadamente reduzida para o nível da função renal.

Penciclovir pode ser eliminado por diálise e as concentrações plasmáticas são reduzidas em aproximadamente 75% após hemodiálise por 4 horas.

Composição

Penvir® 125 mg contêm 125 mg de Fanciclovir.

Excipientes q.s.p. em 1 comprimido revestido: (lactose, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio).

Penvir® 500 mg contêm 500 mg de Fanciclovir.

Excipientes q.s.p. em 1 comprimido revestido: (lactose, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade:
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Apresentação

Penvir® comprimidos revestidos 125 mg: caixa contendo 10 comprimidos.

Penvir® comprimidos revestidos 500 mg: caixa contendo 14 e 21 comprimidos.

Uso Oral
Uso Adulto

Interações Medicamentosas

Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. A probenecida e outras drogas que afetam a fisiologia renal podem afetar os
níveis plasmáticos de penciclovir.

Informações Legais

Reg. M.S. Nº 1.0583.0214
Farm. Resp.: M. Geisa P. Lima e Silva - CRF - SP Nº 8.082
SAC: 0800-191222

Laboratório

Fabricado pela EMS S/A
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/SP
C.N.P.J.: 57.507.378/0001-01

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