Pantoprazol 20 mg

Bula do remédio genérico Pantoprazol 20 mg. Classe terapêutica dos Antiacidos e Anti ulcerosos. Princípios Ativos Pantoprazol.

Indicação

Para que serve Pantoprazol 20 mg?

Pantoprazol 20 mg é indicado para alívio dos sintomas por problemas no estômago e no início do intestino que dependem da secreção do ácido produzido pelo estômago; Inflamação do estômago ou inflamação do estômago e do início do intestino aguda ou crônica e dor ou desconforto na região do estômago que não está relacionada com a presença de úlceras; Tratamento da doença causada pela volta do conteúdo do estômago para o esôfago sem causar lesão no esôfago, da inflamação leve no esôfago e na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos e prevenção das lesões agudas que ocorrem no revestimento do estômago e do início do intestino, induzidas por medicamentos como os anti- inflamatórios não-hormonais.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O pantoprazol não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia conhecida aos componentes da fórmula ou a benzimidazóis substituídos.

Assim como outros medicamentos da mesma classe, pantoprazol não deve ser administrado ao mesmo tempo com atazanavir que é um medicamento usado no tratamento da infecção por HIV.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Posologia

Como usar Pantoprazol 20 mg?

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de pantoprazol 20 mg uma vez ao dia.

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação.

Na esofagite por refluxo leve, em geral um tratamento de 4 a 8 semanas é suficiente.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg, a dose recomendada é de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Para crianças com peso corporal maior que 40 kg a dose recomendada é de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

O pantoprazol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns são diarreia e dor de cabeça.

Este medicamento pode causar os seguintes efeitos colaterais:

Efeitos incomuns: Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado (transaminases, γ-GT), vertigem, reações alérgicas como coceira e reações de pele (exantema, rash e erupções), fraqueza, cansaço e mal estar.

Efeitos raros: alterações nas células do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafiláctico), aumento nos níveis de triglicerídios e colesterol, alterações de peso, depressão (e agravamento), distúrbios de paladar, distúrbios visuais (visão turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, inchaço na pele ou mucosas, dor nas articulações, dor muscular, crescimento de mamas em homens, elevação da temperatura corporal, inchaço periférico.

Efeitos muito raros: alterações nas células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia), desorientação (e agravamento).

Efeitos de frequência desconhecido: diminuição nos níveis de sódio/magnésio; alucinação, confusão (especialmente em pacientes predispostos, bem como agravamento em pacientes cujos sintomas são pré-existentes), dano às células do fígado levando a coloração amarelada na pele e/ou olhos (icterícia) com ou sem insuficiência do fígado, inflamação renal (nefrite intersticial), reações de pele graves como síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell, sensibilidade à luz.

Todos os efeitos colaterais do pantoprazol em pacientes adultos foram considerados relevantes em pacientes pediátricos.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem: infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.

Os efeitos colaterais adicionais relatados para pacientes pediátricos por sistema corporal, foram:

  • Geral: reação alérgica, inchaço facial
  • Gastrintestinal: constipação, flatulência, náusea
  • Metabólico/Nutricional: aumento de triglicerídios, enzimas hepáticas elevadas e creatinoquinase (CK) ​
  • Musculoesquelético: dor nas articulações, dor muscular
  • Sistema Nervoso: tontura, vertigem
  • Pele e Anexos: urticária

Os efeitos colaterais observados em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes: reação de sensibilidade à luz, boca seca, hepatite, diminuição das plaquetas do sangue, inchaço generalizado, depressão, coceira, diminuição dos glóbulos brancos e visão turva.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico. Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Como todos os inibidores de bomba de próton, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. O tratamento com pantoprazol pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Pantoprazol na gravidez e amamentação: informe seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pantoprazol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

O tratamento em pacientes pediátricos acima de 5 anos deve ser de curta duração (até oito semanas).A segurança do tratamento além de 8 semanas, em pacientes pediátricos, não foi estabelecida.

Em pacientes com problemas graves do fígado, pantoprazol deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida.

Em pacientes com insuficiência renal, pantoprazol deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas efeitos colaterais como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Interações Medicamentosas

Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de pantoprazol.

O pantoprazol não deve ser administrado ao mesmo tempo com atazanavir. Nos tratamentos de longo-prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina).

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais.

Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos e de alimentos juntamente com pantoprazol.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina / INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de pantoprazol juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato a níveis tóxicos.

Em alguns poucos casos isolados detectou-se-se alterações no tempo de coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento com pantoprazol.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não se conhecem sintomas de superdosagem em humanos. No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Composição

Pantoprazol 20 mg

Cada comprimido revestido contém:

pantoprazol (na forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) ...................................... 20 mg

Excipientes: celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, hipromelose+macrogol, óxido de ferro amarelo, polímero aniônico ácido metacrílico, trietilcitrato, água purificada e álcool etílico.

Apresentação: Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem com 7, 14, 28 e 280* unidades. Embalagem Hospitalar*

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Pantoprazol deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento

Aspecto físico: O pantoprazol 20 mg é um comprimido revestido na cor amarela, circular, biconvexo e monossectado.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Pantoprazol reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose.

Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Laboratório

EMS, genéricos, Ltda.

Telefone: (19) 3887.9800

Dizeres Legais

MS – 1.3569.0461
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP nº 22.883

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