Bula do medicamento Oxitrat. Princípio ativo Oxiconazol. Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada g de Oxitrat ® creme contém:
Nitrato de oxiconazol .................... equivalente a .................... 10,00 mg de oxiconazol
(Excipientes: álcool estearílico, vaselina branca, polisorbato 60, propilenoglicol, nipagin, nipasol
e água purificada).
Cada ml de Oxitrat ® solução contém:
Nitrato de oxiconazol .................... equivalente a .................... 10,00 mg de oxiconazol
(Excipientes: propilenoglicol, álcool benzílico e álcool etílico).
Formas Farmacêuticas e Apresentações
Oxitrat ® creme a 1%: cartucho contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
Oxitrat ® solução a 1%: cartucho contendo 1 frasco plástico com 20 ml.
Informações ao Paciente
- Ação esperada do medicamento:
Oxitrat ® é utilizado para o tratamento de todas as formas de micose superficial da pele, assim
como as que afetam as dobras cutâneas, inclusive o pé de atleta (frieira), tronco, couro cabeludo
e área genital externa (no tratamento profilático do parceiro).
- Cuidados de armazenamento:
Conservar o produto hermeticamente fechado, à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da
umidade.
- Prazo de validade:
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação.
"NÃO UTILIZE O MEDICAMENTO SE O PRAZO DE VALIDADE ESTIVER VENCIDO, O QUE
PODE SER VERIFICADO NA EMBALAGEM EXTERNA DO MEDICAMENTO"
- Gravidez e lactação:
Oxiconazol tópico está classificado pelo FDA como categoria B no uso durante a gravidez, o
que significa que é improvável que cause danos ao feto. No entanto sua utilização deverá ser
feita em casos muito específicos.
Embora o oxiconazol seja muito pouco absorvido sistemicamente é excretado no leite materno.
Assim, mulheres que estejam amamentando não devem fazer uso de Oxitrat ® .
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término (fixando o prazo quando for o caso). Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração:
Antes de aplicar o produto limpe e seque a área afetada. Após aplicação do Oxitrat ® creme
fazer uma leve fricção sobre o local. A aplicação do Oxitrat ® solução pode ser feita com o
auxílio de um cotonete ou chumaço de algodão.
Se a infecção não apresentar melhora ou piorar no prazo de 2 a 4 semanas, procurar o
médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
- Interrupção de Tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele sabe o
momento correto de interromper o tratamento.
- Reações Adversas:
Oxitrat ® creme ou solução é geralmente bem tolerado, não apresentando efeitos colaterais
sérios. Em raros casos podem ocorrer reações cutâneas, tais como sensação de leve ardência,
prurido, coceira, pele seca e descamação ou irritação da pele.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
- Utilização concomitante com outros medicamentos:
Evitar o uso concomitante de Oxitrat ® creme ou solução com outros medicamentos tópicos.
Alguns medicamentos de uso tópico podem afetar a absorção ou a efetividade do oxiconazol.
- Contra-indicações e Precauções:
Oxitrat ® creme ou solução não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos
componentes da fórmula .
Evitar o contato do produto com os olhos, nariz e boca.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante
o tratamento.
- Riscos de automedicação:
"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE."
Laboratório
ICN Farmacêutica Ltda.
