Omeprazol

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Bula do remédio genérico Omeprazol. Classe terapêutica dos Antiulcerosos. Princípios Ativos Omeprazol.

Indicação

Para que serve Omeprazol?

Omeprazol cápsulas é indicado para: úlceras pépticas benignas, tanto gástrica como duodenal, esofagite de refluxo, hiper acidez gástrica, na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou duodenais e na síndrome de Zollinger-Ellison.

Omeprazol também é indicado para tratamento de erradicação do H.pylori em esquemas de terapia múltipla e na proteção da mucosa gástrica contra danos causados por anti-inflamatórios não-esteroidais e na esofagite de refluxo em crianças com mais de 1 ano de idade,

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Omeprazol apresenta ação máxima após alguns dias de tratamento.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade ao omeprazol.

Omeprazol na gravidez: não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação, a menos que, à critério medico, os benefícios do tratamento para a paciente superem os riscos potenciais para o feto ou para o latente.

Posologia

Como usar Omeprazol?

A dose oral para adultos de Omeprazol é de 20 mg, administrada uma vez ao dia antes do café da manhã, durante 2 a 4 semanas no caso de úlceras duodenais e durante 4 a 8 semanas para úlceras gástricas e esofagite de refluxo.

Na profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo recomenda-se 10 ou 20 mg antes do café da manhã.

Em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison a dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica ácida abaixo de 10 mEq durante a hora anterior à próxima dose.

A posologia inicial é normalmente de 60 mg em dose única; posologias superiores a 80 mg/dia devem ser administradas em 2 vezes.

A dose recomendada na esofagite de refluxo para crianças com idade superior a 1 ano é de 10 mg em dose única administrada pela manhã com o auxílio de líquido.

Para crianças acima de 20 Kg utilizar Omeprazol 20 mg.

Caso a criança tenha dificuldade de engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido e ingerido imediatamente.

Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40 mg/dia.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais com o omeprazol são bastante raros, porém, informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis; tais como: dor de cabeça, cansaço, diarreia e dor muscular.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Omeprazol não provocou alterações laboratoriais relativas à função hepática e renal em indivíduos normais.

Entretanto, deve ser administrado com supervisão adequada a indivíduos com função hepática ou renal alteradas.

Na presença de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma vez que o uso do omeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia.

Omeprazol poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interaçôes medicamentosas

Diazepam, fenitoína e warfarina (medicamentos metabolisados por oxidação hepática) podem ter sua eliminação retardada pelo omeprazol.

É necessário verificar as dosagens dessas drogas, bem como vigiar possíveis interações com teofilina.

Não se verificou interação com propranolol.

Não foram observadas interações na administração concomitante de omeprazol com antiácidos ou alimentos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Doses únicas orais de até 160 mg foram bem toleradas.

Além do tratamento sintomático, nenhuma recomendação terapêutica específica pode ser dada nos casos de superdose.

Composição

Cada cápsula de liberação retardada contém:

omeprazol ..................10 mg ................. 20 mg ............. 40 mg

excipientes q.s.p........... 1 cápsula ............ 1 cápsula ........ 1 cápsula

(amido, carbonato de magnésio, polimetacrilicocopoliacrilato de etila, dióxido de silício, dióxido de titânio, fosfato de sódio dibásico, hidróxido de sódio, hiprolose, hipromelose, polissorbato 80, macrogol, sacarose, talco).

Apresentação:

  • Omeprazol 10 mg - Cápsulas de liberação retardada - Embalagem com 14 cápsulas
  • Omeprazol 20 mg - Cápsulas de liberação retardada - Embalagens com 7, 14, 28 ou 42 cápsulas
  • Omeprazol 40 mg - Cápsulas de liberação retardada - Embalagem com 7 ou 42 cápsulas

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Uma vez aberto, conservá-lo em sua embalagem original.

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna.

Laboratório

Medley S.A. Ind. Farm

SAC: 0800 7298000

Dizeres Legais

MS - 1.0181.0337

Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640

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