Bula do medicamento Olcadil. Classe terapêutica dos Ansioliticos. Princípio ativo Cloxazolam. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Olcadil
Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;
Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;
Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;
Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
As condições nas quais estes sintomas ocorrem freqüentemente são:
Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas sub-agudas;
Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital;
Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;
Síndrome de abstinência ao álcool.
Outros empregos:
Pré-medicação anestésica;
Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos.
Efeitos Colaterais de Olcadil
Sedação, tontura e cefaléia podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez. esses efeitos colaterais geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma.
Hipotensão ortostática, hipotonia muscular ou ataxia são fenômenos raros.
Como Usar (Posologia)
Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.
Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.
Pré-anestesia
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corporal, uma ou duas horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.
Precauções
Especialmente em doses elevadas, OLCADIL, como todos os medicamentos de ação central pode comprometer as reações do paciente ( ex.: condução de veículos, operação de máquinas, etc).
As experiências animais não revelaram efeitos adversos no feto, mas ainda não há experiência disponível sobre o uso de OLCADIL em mulheres grávidas. OLCADIL não é recomendado durante a lactação.
Na presença de doença hepática ou renal, síndrome cerebral crônica ou glaucoma de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e, se necessário, a dose de OLCADIL deve ser reduzida.
Embora os benzodiazepínicos apresentem baixo potencial em causar dependência e não tenham sido relatados casos de criação de hábito com OLCADIL, deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pessoas com tendência ao vício.
Modo de Uso (Posologia) de Olcadil
Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.
Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.
Pré-anestesia
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corporal, uma ou duas horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.
Composição
Cloxazolam
Comprimidos 1 mg 2mg 4mg
Contra-indicação
Estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central; miastenia grave; história de hipersensibilidade a derivados benzodiazepínicos.
Formas Farmacêuticas e Apresentações
Embalagens com 20 comprimidos de 1 mg, 2 mg e 4 mg.
Interações
OLCADIL pode potencializar os efeitos inibidores centrais dos neurolépticos, antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos e anti-histamínicos. Essa potencialização pode ser utilizada terapeuticamente, especialmente pela combinação de OLCADIL com antidepressivos. A ingestão simultânea de álcool não é recomendada.
Observação
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com OLCADIL ainda está limitada.
Propriedades
OLCADIL é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da inquietude interior, da tensão, da agitação, dos sintomas depressivos e de vários tipos de insônia, não causando de modo geral, sonolência ou ataxia.
OLCADIL apresenta um efeito relaxante muscular menos pronunciado que os tranqüilizantes menores adotados como padrão.
Laboratório
Novartis Biociências S.A.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Bromazepam (genérico), Buspanil, Butal Sedin, Calman, Clozal