Novalgina Infantil

Bula do remédio Novalgina Infantil. Classe terapêutica dos Analgésicos e Antipiréticos. Princípios Ativos Dipirona.

Indicação

Para que serve?

Novalgina infantil é indicado para o tratamento da dor e da febre em bebês e crianças.

Ele pode ser encontrado como Novalgina Gotas ou Novalgina Xarope para crianças acima dos 3 meses e adultos, assim como na forma de Novalgina Supositório para crianças maiores de 4 anos.

Posologia

Como usar?

Novalgina Gotas deve ser administrado de acordo com o peso da criança, seguindo as orientação do esquema seguinte:

Peso
(média de idade)

DoseGotas
5 a 8 kg (3 a 11 meses)Dose única
Dose máxima diária
2 a 5 gotas
20 (4 tomadas x 5 gotas)
9 a 15 kg (1 a 3 anos)Dose única
Dose máxima diária
3 a 10 gotas
40 (4 tomadas x 10 gotas)
16 a 23 kg (4 a 6 anos)Dose única
Dose máxima diária
5 a 15 gotas
60 (4 tomadas x 15 gotas)
24 a 30 kg (7 a 9 anos)Dose única
Dose máxima diária
8 a 20 gotas
80 (4 tomadas x 20 gotas)
31 a 45 kg (10 a 12 anos)Dose única
Dose máxima diária
10 a 30 gotas
120 (4 tomadas x 30 gotas)
46 a 53 kg (13 a 14 anos)Dose única
Dose máxima diária

15 a 35 gotas
140 (4 tomadas x 35 gotas)

Para adolescentes acima de 15 anos e adultos é recomendada a administração de doses entre as 20 e as 40 gotas, 4 vezes por dia.

Novalgina Xarope deve ser administrado de acordo com o peso da criança, seguindo as orientação do esquema seguinte:

Peso
(média de idade)
DoseSolução oral (em mL)*
5 a 8 kg
(3 a 11 meses)
Dose única
Dose máxima diária
1,25 a 2,5
10 (4 tomadas x 2,5 mL)
9 a 15 kg
(1 a 3 anos)
Dose única
Dose máxima diária
2,5 a 5
20 (4 tomadas x 5 mL)
16 a 23 kg
(4 a 6 anos)
Dose única
Dose máxima diária
3,5 a 7,5
30 (4 tomadas x7,5 mL)
24 a 30 kg
(7 a 9 anos)
Dose única
Dose máxima diária
5 a 10
40 (4 tomadas x10 mL)
31 a 45 kg
(10 a 12 anos)
Dose única
Dose máxima diária
7,5 a 15
60 (4 tomadas x15 mL)
46 a 53 kg
(13 a 14 anos)
Dose única
Dose máxima diária
8,75 a 17,5
70 (4 tomadas x 17,5 mL)

Para adolescentes acima de 15 anos e adultos é recomendada a administração de doses entre os 10 e os 20 ml, administrados 4 vezes por dia.

Novalgina Supositório Infantil

É recomendada a administração de 1 supositório até um máximo de 4 vezes por dia, em crianças com mais de 4 anos de idade.

Farmacocinética

Como funciona?

Novalgina tem na sua composição Dipirona Sódica, um derivado pirazolônico não-narcótico com ação analgésica, antipirética e espasmolítica.

A Dipirona é uma pro-droga, cuja sua metabolização gera a formação de diferentes metabólitos, dos quais, dois deles, 4-metil-aminoantipirina e 4-aminoantipirina, têm propriedades analgésicas.

Novalgina Gotas, Novalgina Xarope e Novalgina Supositório, começam a ter efeito entre 30 a 60 minutos após a sua administração e, geralmente, o seu efeito antitérmico e analgésico dura cerca de 4 horas.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Alguns dos efeitos colaterais de Novalgina Infantil podem incluir urticária na pele, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço, problemas gastrintestinais, arritmias cardíacas, abaixamento da pressão ou coloração avermelhada da urina.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Novalgina Infantil está contraindicada para pacientes com doenças metabólicas como porfiria aguda do fígado intermitente ou deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase, pacientes com função da medula óssea insuficiente, doenças do sistema hematopoiético, pacientes com historial de broncoespasmo ou de reações de alergia a analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, como urticária, rinites ou angioedema e para pacientes com alergia à dipirona sódica, a outras pirazolonas como fenazona e propifenazona, a pirazolidinas como fenilbutazona e oxifembutazona ou a outros componentes da fórmula.

Além disso, Novalgina gotas e Novalgina xarope são contra-indicados para crianças com menos de 3 meses e Novalgina supositórios para crianças com menos de 4 anos de idade.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Antes de usar Novalgina Infantil, deverá falar com o seu médico se tiver historial de alergia atópica ou asma, diabetes ou se estiver a tomar outros medicamentos.

Durante o tratamento com Novalgina, caso sejam sentidos sintomas como febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca, deve consultar o médico logo que possível.

O tratamento com Novalgina Infantil​ nunca deve ser interrompido sem conhecimento do seu médico e os horários, as doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente respeitados.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de toma excessiva de Novalgina Infantil​, deve dirigir-se ao hospital mais próximo, levando a embalagem ou bula do medicamento. Alguns dos efeitos mais comuns que podem ser sentidos após a toma excessiva de Novalgina Infantil​ podem incluir vertigem, sonolência, coma, convulsões, queda da pressão sanguínea ou arritmias cardíacas.

Composição

Novalgina Infantil solução oral (gotas) por cada 1 ml, cerca de 20 gotas, contém:

Dipirona Sódica Monoidratada ____________________ 500 mg

Veículo _________________________________________ 1 ml

(Veículos: fosfato de sódio monobásico diidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica diidratada, essência meio a meio, corante amarelo tartrazina, água purificada)

Novalgina Infantil xarope por cada 1 ml de solução contém:

Dipirona Sódica Monoidratada _____________________ 50 mg

Veículo _________________________________________ 1 ml

(Veículos: açúcar líquido, formaldeído bissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, corante eritrosina, essência de framboesa, água purificada).

Novalgina Infantil supositório por cada supositório contém:

Dipirona Sódica Monoidratada ____________________ 300 mg

Excipientes _______________________________ 1 supositório

(Excipientes: lecitina de soja, adeps solidus L 35, adeps solidus L 15).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Novalgina Infantil deve ser armazenada em sua embalagem original, à temperatura ambiente e ao abrigo da luz e umidade.

Interações Medicamentosas

Novalgina Infantil não deve ser administrado em conjunto com alguns medicamentos ou substâncias sem orientação médica, como ciclosporina.

Laboratório

Sanofi

- SAC 0800-703 00 14

O genérico de Novalgina Infantil é a Dipirona e outros medicamentos para o tratamento da dor e da febre podem ser Tylenol Bebê, Alivium ou Aspirina infantil.

Dizeres Legais:

Novalgina Gotas 10 ml: MS: 1.1300.0058.032-9 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira.

Novalgina Gotas 20 ml: MS 1.1300.0058.031 0 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira​.

Novalgina Xarope: MS 1.1300.0058.013-2 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira​.

Novalgina Supositórios: MS 1.1300.0058.017-5 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira.

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