Nitrato de miconazol

Bula do remédio genérico Nitrato de miconazol. Classe terapêutica dos Antifúngicos. Princípios Ativos Nitrato de Miconazol.

Indicação

Para que serve Nitrato de miconazol?

Nitrato de miconazol creme vaginal está indicado no tratamento de afecções vulvovaginais e perianais produzidas por Candida.

Nitrato de miconazol creme dermatológico é utilizado no tratamento da Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris, Tinea corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton,
Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea, Tinea versicolor e cromofitose.

Nitrato de miconazol loção cremosa está indicado no tratamento da:

Micoses superficiais por dermatófitos: Tinea capitis; Tinea barbae; Tinea corporis; Tinea cruris; Tinea pedis (pé de atleta); Tinea unguium;

Micoses superficiais por leveduras (por exemplo: dermatite de fraldas, assadura); Candidíases intertriginosas (frieira);

Candidíase cutânea generalizada;

Micoses superficiais saprofitárias: Pitiríase versicolor; Eritrasma.

Uso adulto e pediátrico - Uso ginecológico e tópico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A ação de nitrato de miconazol creme vaginal e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras aplicações.

Oito horas após a aplicação, 90% do nitrato de miconazol ainda se encontra presente na vagina.

O miconazol age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infecções por dermatófitos e leveduras.

A sua ação antimicótica é observada progressivamente com o decorrer do tratamento.

Posologia

Como usar Nitrato de miconazol?

Nitrato de miconazol Creme vaginal:

Um aplicador cheio, inserido o mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos.

Nitrato de miconazol Creme dermatológico:

Em dermatofitoses e em infecções por Candida, aplicar quantidade suficiente do produto para cobrir a área afetada, 2 vezes ao dia (pela manhã e à noite).

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.

Aplique a quantidade recomendada diretamente sobre a região atingida.

Quando aplicar nitrato de miconazol, espalhe por uma região um pouco maior do que a afetada.

Nitrato de miconazol Loção cremosa:

Dependendo das lesões, 2 a 4 gotas da loção cremosa sobre a área atingida, 2 a 3 vezes ao dia.

O tratamento deve ser ininterrupto e mantido até o completo desaparecimento das lesões,
o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da sua extensão.

Após o desaparecimento dos sinais e sintomas, o tratamento deve ser mantido por mais uma
semana, a fim de evitar recidivas.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Nitrato de miconazol creme vaginal é, geralmente, bem tolerado. Pode ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as primeiras aplicações, que tende a desaparecer com o decorrer do tratamento.

Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se você apresentar, também, urticária, rash ou cólicas abdominais, interrompa o tratamento e contacte o seu médico. Isto pode estar ocorrendo porque você deve ser supersensível ao produto.

Nitrato de miconazol creme dermatológico e loção cremosa é geralmente bem tolerado.

Existem relatos isolados de irritação ou de sensação de queimação associados com a utilização de nitrato de miconazol.

Em tais casos, geralmente é suficiente interromper algumas aplicações.

Ardor e vermelhidão no local da aplicação podem indicar uma sensibilidade exacerbada (alergia).

Neste caso, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O nitrato de miconazol é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao miconazol ou a qualquer um dos demais componentes do produto.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

  • Creme vaginal:

Nitrato de miconazol na gravidez e lactação: durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer medicação deve ser feito sob orientação médica.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas usem sua toalha de banho.

Seu parceiro sexual também deve ser tratado.

Em caso de dúvidas, contacte seu médico.

Você deve evitar o contato entre preservativo (camisinha) ou diafragma (dispositivo de barreira inserido na vagina) de borracha e nitrato de miconazol creme vaginal, pois este pode danificar a borracha e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.

Não há informação disponível sobre a relação entre a idade e os efeitos de nitrato de miconazol creme vaginal em pacientes idosas.

  • Creme dermatológico

Nitrato de miconazol na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Suspender o medicamento em caso de irritação da pele ou hipersensibilidade.

O produto é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu contato com os olhos.

Não foram relatados, até o momento, problemas específicos do uso de nitrato de miconazol por crianças e idosos.

  • Loção cremosa:

Nitrato de miconazol na gravidez e lactação: apesar deste medicamento não penetrar no organismo, informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou irritação, o tratamento deve ser interrompido.

Evite o contato com os olhos.

Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecção ou reinfecção.

Deve ser evitadas bandagens oclusivas, porque criam condições que favorecem o crescimento de leveduras e liberação de sua endotoxina irritante.

Não há informação disponível sobre a relação entre a idade e os efeitos deste produto em pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

  • Creme vaginal:

Anticoagulantes orais (medicamentos que agem sobre a coagulação do sangue):Consulte seu médico antes de usar nitrato de miconazol creme vaginal se você estiver tomando qualquer medicamento anticoagulante oral, como varfarina.

  • Creme dermatológico e loção cremosa:

Não são conhecidas interações do nitrato de miconazol com outras substâncias, quando usados concomitantemente.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

  • Creme vaginal:

No caso de ingestão acidental de grandes quantidades do medicamento, caso necessário, deve-se utilizar um método apropriado de esvaziamento gástrico.

  • Creme dermatológico

O uso excessivo pode ocasionar irritação da pele, que desaparece com a descontinuação do tratamento. Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento.

  • Loção cremosa

O uso excessivo pode ocasionar irritação (coceira e vermelhidão) da pele ou sensação de
queimação no local da aplicação, que desaparece com a descontinuação do tratamento. Neste
caso, o paciente deve interromper a utilização por duas aplicações e voltar a utilizar o produto.
Se as reações persistirem, o médico deverá ser procurado.

Em caso de ingestão acidental, pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.

Composição

Nitrato de miconazol Creme vaginal

Cada g do creme vaginal contém:

nitrato de miconazol ............................................................................. 20 mg

excipientes q.s.p. .................................................................................... 1 g

(cera emulsificante não iônica, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato branco, água deionizada).

Nitrato de miconazol Creme dermatológico

Cada g do creme dermatológico contém:
nitrato de miconazol ............................................................................. 20 mg

veículo q.s.p. ............................................................................................ 1 g

(cera emulsificante não iônica, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato branco, água deionizada).

Nitrato de miconazol Loção cremosa

Cada g da loção cremosa contém:

nitrato de miconazol ........................................................................... 20,0 mg

excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 g

(cera emulsificante não iônica, ciclometicona, fragrância, metilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol, propilparabeno, água deionizada).

Apresentação:

  • Creme vaginal - embalagem contendo bisnaga de 80 g, acompanhada de 14 aplicadores ginecológicos.
  • Creme dermatológico - embalagem contendo bisnaga com 28 g.
  • Loção cremosa: embalagem contendo frasco de 30 g.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30 º C).

Proteger da luz.

Prazo de validade é de 24 meses contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Laboratório

Medley S.A. Ind. Farm

SAC: 0800 7298000

Dizeres Legais

MS - 1.0181.0393
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640

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