Nisulid

Bula do remédio Nisulid. O genérico de Nisulid é Nimesulida. Classe terapêutica dos Anti-inflamatório não-esteróides. Princípios Ativos Nimesulida.

Bula de Nisulid

Indicação

Para que serve Nisulid?

Nisulid é indicado no combate a inflamação, a dor e a febre.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O medicamento alivia a dor, em adultos, dentro de 15 minutos após o uso oral.

Posologia

Como usar Nisulid?

  • Nisulid Gotas

Pingar 1 gota por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca da criança ou se preferir dilua em um pouco de água com açúcar.

Cada ml do produto contém 20 gotas.

  • Nisulid Comprimidos dispersíveis

100 mg (1 comprimido), tomar duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia.

Dissolver o comprimido em 1/2 copo de água (100 mL), agitar com auxílio de uma colher e tomar.

Se necessário você pode colocar mais um pouco de água no copo, mexer com a colher e tomar em seguida.

Se preferir o comprimido dispersível você pode tomá-lo inteiro, sem a necessidade de dissolver antes.

  • Nisulid Comprimidos

50 - 100 mg, tomar 1/2 a 1 comprimido com 1/2 copo de água duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia.

  • Nisulid Supositórios

1 supositório de 100 mg duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg (2 supositórios de 100 mg) duas vezes ao dia.

Aplicar o supositório por via retal (no ânus).

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Nisulid pode causar reações desagradáveis, tais como:

  • Dor de cabeça, sonolência, tontura, urticária, coceira, icterícia, perda de apetite, dor de estômago, enjoo, vômito, diarreia, diminuição do volume urinário, urina escura, diminuição da temperatura do corpo, asma entre outras. podem ocorrer reações alérgicas.

Ocorreram casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e de hepatite aguda fulminante.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Nisulid não deve ser utilizado por:

Pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios (informe seu médico caso você tenha alergia a algum produto);

  • Pacientes com úlcera péptica (no estômago ou duodeno) em fase ativa, ulcerações recorrentes ou com hemorragia no trato gastrintestinal.
  • Pacientes com distúrbios de coagulação graves.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca grave.
  • Pacientes com mau funcionamento dos rins grave.
  • Pacientes com mau funcionamento do fígado.
  • Mulheres grávidas ou em fase de amamentação.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 12 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se você teve ou tem formação de úlcera péptica, inflamações nos intestinos ou mau funcionamento do fígado, você deve usar o medicamento com atenção.

Pacientes idosos são mais sensíveis às reações desagradáveis dos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).

Não se recomenda, em idosos, o uso prolongado de ANIEs.

Se o tratamento prolongado com nimesulida for necessário, deve haver a monitoração dos pacientes.

Se os AINES interferirem na função plaquetária, os pacientes com problema de coagulação como por exemplo hemofilia e predisposição a sangramento devem usar esse medicamento com cuidado. com relação ao uso de nimesulida em crianças, ocorreram algumas reações severas, incluindo casos muito raros compatíveis com Síndrome de Reye.

Nisulid na gravidez e lactação: não se recomenda o uso de Nisulid para gestantes e mulheres que estão amamentando.

Nisulid não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Os riscos de uso por via de administração não-recomendada (por exemplo, pingar Nisulid Gotas no nariz ao invés de via oral), são: a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.

Nisulid tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar (na apresentação de gotas (300 mg/ml). Contém sacarose)); (Na apresentação de comprimidos e comprimidos dispersíveis, contém lactose).

Nisulid supositórios não contêm açúcar.

Se você for diabético, certifique-se com seu médico sobre o uso do produto.

Você pode tomar Nisulid após as refeições.

Interações Medicamentosas

Durante o tratamento com Nisulid, não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação no estômago (tais como abacaxi, laranja, limão, café).

Você não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não se aconselha usar medicamentos que provoquem irritação no estômago durante o tratamento com Nisulid.

Medicamentos que podem interagir com Nisulid:

  • Fenofibrato, ácido salicílico, ácido valproico, tolbutamida, ácido acetil salicílico, metotrexato, varfarina, fenitoína, lítio e probenecida.

Se você estiver com dúvida, consulte seu médico.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em geral os sintomas de superdosagem por anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são:

  • Letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo, vômito, que são geralmente reversíveis com tratamento.

Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no intestino).

Raramente podem ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma.

Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medica mento.

Composição

  • Nisulid Gotas

Cada mL contém:

nimesulida..............................................................................50 mg

Excipientes: ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, sorbitol, água purificada, aroma de acerola, goma xantana e sacarose.

  • Nisulid Comprimidos dispersíveis

Cada comprimido dispersível contém:

nimesulida............................................................................100 mg

Excipientes: ácido cítrico, crospovidona, lactose monoidratada, talco, sacarina sódica dihidratada, ciclamato de sódio, aroma de limão, celulose microcristalina, dióxido de silício, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.

  • Nisulid Comprimidos

Cada comprimido contém:

nimesulida............................................................................100 mg

Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.

  • Nisulid Supositórios 100 mg

Cada supositório contém:

nimesulida............................................................................100 mg

Excipientes: polissorbato 61, massa para supositório (constituída de glicerídeos de coco hidrogenados).

Apresentação:

  • Nisulid Gotas - frasco com 15 mL
  • Nisulid Comprimidos dispersíveis - caixa com 12 comprimidos dispersíveis
  • Nisulid Comprimidos - caixa com 12 comprimidos sulcados
  • Nisulid Supositórios 100 mg - caixa com 12 supositórios

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve guardar Nisulid na embalagem original até sua total utilização.

Você deve conservar em temperatura ambiente (15 e 30° C) e proteger da luz e da umidade.

O prazo de validade de Nisulid gotas, comprimido e comprimido dispersível é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

O prazo de validade de Nisulid supositório 100 mg é de 36 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

Aspecto físico:

  • Nisulid Gotas: suspensão homogênea de coloração bege.
  • Nisulid Comprimidos dispersíveis: redondos de cor amarelo-palha.​
  • Nisulid Comprimidos: redondos de cor bege e sulcados.
  • Nisulid Supositórios 100 mg: amarelos em forma de torpedo

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0301

Farmacêutico Responsável: Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

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