Nicord

Bula de Nicord

Bula do remédio Nicord.

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Indicação

Para quê serve Nicord?

Droga de primeira linha no tratamento da hipertensão podendo ser usado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão sangüínea. Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a adição de amlodipina, que tem sido usada em combinação com diuréticos tiazídicos, agentes betabloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora de angiotensina. Nicord é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como droga de primeira linha, devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como a vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária. Nicord pode ser usado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoespático/vasoconstritor. Nicord pode ser usado, como monoterapia, ou em combinação com outras drogas antianginosas em pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses adequadas de betabloqueadores.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade conhecida à dihidropiridinas.

Posologia

Como usar Nicord?

A introdução de tratamento anti-hipertensivo com produtos antagonistas do íon cálcio deve sempre utilizar a menor dose. A seguir, em prazo de 7 a 14 dias (em média 10 dias), após a reavaliação clínica do paciente e de acordo com a sua resposta terapêutica, inicia-se a titulação de dose. A terapêutica anti-hipertensiva, com o besilato de amlodipina segue os mesmos preceitos. Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mg ao dia, podendo ser aumentado se necessário, para 10 mg ao dia. Indivíduos de baixa estatura, baixo peso, idosos ou com insuficiência hepática, devem começar com 2,5 mg 1 vez ao dia. Esta dosagem também é indicada para pacientes submetidos a outra terapia anti-hipertensiva a qual se adiciona o besilato de amlodipina. A dosagem deve ser ajustada segundo as necessidades do paciente. A dose recomendada para angina crônica estável ou vasoespástica é de 5 a 10 mg. A maioria dos pacientes necessitam de 10 mg para efeito adequado. Quando co-administrado com outras drogas anti-hipertensivas e/ou antianginosas, o besilato de amlodipina tem sido administrado com segurança com tiazídicos, betabloqueadores, nitratos e/ou nitroglicerina sublingual. Superdosagem: não existem experiências bem documentadas com a superdosagem de amlodipina. Uma vez que a absorção de amlodipina é lenta, com alguns casos lavagem gástrica poderá ser necessária. Os dados disponíveis sugerem que uma superdosagem poderia resultar em excessiva vasodilatação periférica, levando então a uma acentuada e provavelmente prolongada hipotensão sistêmica. Uma hipotensão clinicamente significante devido à superdosagem de amlodipina requer medida de suporte cardiovascular ativa, incluindo monitorização das funções cardíacas e respiratórias, elevação das extremidades, atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. Um vasoconstritor pode ser útil na recuperação do tono vascular e pressão sangüínea, desde que o uso do mesmo não seja contra-indicado. Uma vez que a amlodipina é altamente ligada a proteínas plasmáticas, a diálise não constitui um benefício para o paciente.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nicord é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram: dor de cabeça, edema, fadiga, náuseas, rubor e tonturas. Não foram observados quaisquer tipos de anormalidades significantes nos testes laboratoriais relacionados à amlodipina.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Uso na gravidez e lactação: a segurança de amlodipina na gravidez humana ou lactação não está estabelecida. Desta maneira, o uso na gravidez é recomendado apenas quando não existe alternativa mais segura e quando a doença por si acarreta risco maior para a mãe do que para o feto. O aleitamento deverá ser interrompido devido ao uso de Nicord. Uso em idosos: embora pacientes idosos possam ter concentrações plasmáticas de amlodipina maiores do que indivíduos jovens, as meias-vidas de eliminação terminal são semelhantes. O besilato de amlodipina usado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira são recomendados os regimes posológicos normais. Uso na insuficiência renal: a amlodipina é amplamente matabolizada em metabólitos inativos, com 10% excretados como droga inalterada na urina. Alterações nas concentrações plasmáticas de amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal. O besilato de amlodipina pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. A amlodipina não é dialisável. Uso na insuficiência hepática: a meia-vida de eliminação da amlodipina é prolongada em pacientes com insuficiência hepática e as recomendações posológicas neste caso não estão estabelecidas. Portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes. Interações medicamentosas: a amlodipina tem sido administrada com segurança com diuréticos tiazídicos betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina, nitratos de longa ação, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatórias não esteróides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos têm indicado que a co-administração de amlodipina e digoxina não altera os níveis séricos ou o clearance renal de digoxina em voluntários normais, e a co-administração da cimetidina não altera a farmacocinética da amlodipina. Dados in-vitro de estudos com plasma humano indicam que a amlodipina não afeta a ligação a proteínas das drogas testadas (digoxina fenitoína, varfarina ou indometacina).

Composição

Cada comprimido de 2,5 mg contém: besilato deamlodipina (equivalente a 2,5 mg de amlodipina base) 3,47 mg; excipientes: q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 5 mg contém: besilato de amlodipina (equivalente a 5 mg de amlodipina base) 6,94 mg; excipientes q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 10 mg contém: besilato de amlodipina (equivalente a 10 mg de amlodipina base) 13,89 mg; excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Apresentação

Caixa contendo 2 blisters com 10 comprimidos de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg ou blister com 10 comprimidos de 5 mg.

Laboratório

Marjan Ind. e Com. Ltda.

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