Monuril

Bula de Monuril

Bula do remédio Monuril. Classe terapêutica dos Antibióticos Sistêmicos. Princípios Ativos Fosfomicina-trometamol.

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Indicação

Para quê serve Monuril?

Monuril é indicado para:

  • Cistites bacterianas agudas, episódios agudos de cistites bacterianas recidivantes, síndrome uretrovesical bacteriana aguda,uretrite bacteriana inespecífica.
  • Bacteriúria assintomática significativa da gravidez.
  • Infecções urinárias pós operatórias.
  • Profilaxia das infecções nas intervenções cirúrgicas e nas investigações instrumentais do trato urinário.

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula; pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) e pacientes submetidos à hemodiálise.

Posologia

Como usar Monuril?

Um envelope dissolvido em 1/2 copo d’água potável (50 a 75 mL), preferivelmente antes de deitar, após ter esvaziadoa bexiga.

Os sintomas clínicos geralmente desaparecem após 2 ou 3 dias.

Nas infecções agudas das vias urinárias baixas (cistites, uretrites não gonocócicas) provocadas por germes sensíveisao Monuril, uma dose única equivalente a 3 g de fosfomicina é suficiente para induzir a cura.

A eventual persistênciatemporária de alguns sintomas locais após o tratamento não significa necessariamente insucesso terapêutico,sendo geralmente atribuível à flogose pregressa.

Nos casos clinicamente mais complicados ou nas infecções provocadas por germes sensíveis às mais altas concentraçõesde antibiótico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol+), podem ser necessárias duas doses de Monuril a serem administradas com intervalo de 24 horas.

Na profilaxia das infecções urinárias e após intervenções cirúrgicas e manobras instrumentais, o tratamento de escolhaé de duas doses de Monuril.

A primeira dose deve ser administrada cerca de 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas depois.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis decorrentes do uso do medicamento, tais como distúrbios gastrointestinais e erupção cutânea que podem aparecer, ainda que raramente e de leve intensidade.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Colite associada à antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa) tem sido reportada com o uso de antibióticos de amplo espectro incluindo fosfomicina trometamol, portanto é importante considerar o diagnóstico em pacientes que desenvolvem diarreia severa durante ou após o uso de fosfomicina trometamol. Nesta situação ação terapêutica adequada deve ser iniciada imediatamente. Medicamentos que inibem o peristaltismo são contraindicados nesta situação.

A ingestão com alimentos pode retardar a absorção da fosfomicina trometamol, com consequente diminuição dos níveis sanguíneos e urinários.

Portanto é preferível que o produto seja administrado com estômago vazio, cerca de2 a 3 horas após uma refeição.

Atenção diabéticos: contém açúcar (2,213 g).

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção da glucose-galactose ou insuficiênciaem sacarose-isomaltose não devem tomar este medicamento.

Monuril na gravidez e lactação: uma quantidade razoável de estudos em mulheres grávidas (entre 300 e 1000 gestações finalizadas) não indicaram má formações ou toxicidade ao feto.

Estudos animais não demonstraram toxicidade reprodutiva.

O uso de Monuril pode ser considerado durante a gravidez, se necessário.

Não se sabe se as substâncias fosfomicina ou seus metabólitos são encontradas no leite materno. O risco aos lactente snão pode ser desconsiderado.

Interações Medicamentosas

Quando administrada conjuntamente, a metoclopramida diminui a concentração plasmática e urinária de fosfomicina.

Outros medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal podem produzir efeitos semelhantes.

Composição

Monuril Granulado

Cada envelope contém:

fosfomicina trometamol (equivalente a 3 g de fosfomicina).......................................................................................................5,631g

Excipientes....................................................q.s.p. 1 envelope
(sacarose, sacarina sódica, aroma de tangerina e aroma de laranja)

Apresentação: caixa com 1 envelope de granulado com 8 g.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Monuril é um antibiótico particularmente eficaz nas infecções das vias urinárias. Seu efeito inicia-se entre 2 a 4 horas apósingestão, com uma duração de pelo menos 36 a 48 horas após administração.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Podem ser observados em caso de superdosagem: alteração vestibular, perda auditiva, gosto metálico e diminuição da percepção gustativa.

Na eventualidade de superdosagem o tratamento é sintomático e de suporte.

O paciente deve tomar abundante quantidade de água para facilitar a eliminação urinária do princípio ativo.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da umidade.

O prazo de validade do produto é de 36 meses.

Laboratório

Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

SAC: 0800-0177011

Dizeres Legais

MS - 1.0084.0139
Farm. Resp.: Erica Maluf - CRF-SP: 19.664

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