Montelair

Bula de Montelair

Bula do remédio Montelair. Classe terapêutica dos Antiasmáticos. Princípios Ativos montelucaste de sódio.

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Indicação

Para quê serve Montelair?

Montelair é indicado para o tratamento de:

Asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. Este medicamento também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício; rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.

Uso adulto e uso pediátrico acima de 6 meses - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Montelucaste de sódio bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões.

Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Montelair é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes.

Posologia

Como usar Montelair?

Tome Montelair uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.

Os pacientes com asma devem tomar Montelair diariamente, ao anoitecer.

Os pacientes com rinite alérgica devem tomar Montelair uma vez ao dia, conforme a prescrição médica.

Não tome doses adicionais de Montelair com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.

É importante continuar tomando Montelair durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma.

Montelair pode tratar a asma apenas se você continuar a tomá-lo.

Montelair 10 mg

A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido de 10 mg diariamente.

Montelair Granulado 4 mg

Para o tratamento de asma, a dose para crianças com idade de 6 meses a 5 anos é de um sache de 4 mg diariamente.

Para o tratamento de rinite alérgica, a dose para crianças de 2 a 5 anos de idade é de um sache de 4 mg diariamente.

Montelair granulado pode ser administrado: diretamente na boca; dissolvido em uma colher de chá (5 mL) de fórmula para bebês ou leite materno frios ou em temperatura ambiente; misturado com uma colher de alimentação leve (por exemplo, papinha de maçã) fria ou em temperatura ambiente.

Misture todo o conteúdo de Montelair granulado em uma colher de alimentação leve fria ou em temperatura ambiente, ou uma colher de chá (5 mL) de fórmula para bebês ou leite materno frios ou em temperatura ambiente.

Tome cuidado para que a dose inteira esteja misturada com a alimentação, fórmula para bebês ou leite materno. Tenha certeza de que a criança recebeu todo o conteúdo da colher com o granulado misturado à comida, à fórmula para bebês ou ao leite materno imediatamente após o preparo (até 15 minutos).

O granulado de Montelair não foi desenvolvido para serem dissolvidos em líquidos que não sejam fórmulas para bebês ou leite materno. Entretanto, outros líquidos podem ser ingeridos após a administração.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais.

Montelucaste de sódio em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos colaterais mais comuns relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram montelucaste de sódio ou placebo (comprimido que não contém medicamento).

Além disso, foram relatados:

  • infecção nas vias aéreas superiores;
  • aumento de tendência a sangramento;
  • reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
  • alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, inquietação, sonambulismo, pensamentos e atos suicidas, tremor);
  • tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
  • palpitações;
  • sangramento nasal;
  • diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
  • hepatite;
  • hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
  • dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
  • fraqueza e cansaço;
  • inchaço;
  • febre.

Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você tenha ou teve.

É importante que você continue tomando Montelair diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você não apresentar sintomas ou ainda que você tenha uma crise de asma.

Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente.

Montelair não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você deve seguir as instruções de seu médico para essas situações.

Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam montelucaste de sódio. Informe o seu médico caso você apresente essas alterações enquanto estiver tomando Montelair.

Montelair não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.

Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Montelair.

Montelair não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.

Montelair na gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Montelair.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não se sabe se montelucaste de sódio é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Montelair.

Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de montelucaste de sódio.

Não se espera que o uso de Montelair possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Montelair 4 mg granulado está disponível para crianças de 6 meses a 5 anos de idade. Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças com idade inferior a 6 meses de idade. Estudos têm mostrado que Montelair granulado não afeta a taxa de crescimento das crianças.

Interações medicamentosas:

Em geral, montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos que você esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de montelucaste de sódio, ou montelucaste de sódio pode afetar a ação de outros medicamentos.

É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos colaterais.

Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.

Composição

Montelair 10 mg

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

montelucaste de sódio (equivalente a 10,00 mg do ácido livre).........................10,40 mg

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.

Montelair Granulado 4 mg

Cada sache de 4 mg contém:

montelucaste de sódio (equivale a 4,0 mg do ácido livre)......................................4,2 mg

Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio e manitol.

Apresentação:

  • Montelair Comprimidos revestidos de 10 mg: caixas com 10 e 30 comprimidos.
  • Montelair Granulado 4 mg: embalagens com 7, 10 e 30 saches.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Nunca armazene Montelair granulado misturado com comida, fórmula para bebês ou leite materno para uso posterior. Após preparo, deve ser utilizado em até 15 minutos.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico:

  • Montelair comprimido revestido 10 mg: comprimido circular de cor bege, com sulco em uma das faces.​
  • Montelair 4 mg é um granulado de cor branca.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tente tomar Montelair como prescrito. Entretanto se você esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0405
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

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