Midotens

Bula de Midotens

Bula do remédio Midotens. Classe terapêutica dos Antihipertensivos e Bloqueadores de Cálcio. Princípios Ativos Lacidipina.

publicidade

Indicação

Para quê serve Midotens?

Hipertensão arterial.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade à lacidipina e aos outros diidropiridínicos.

Posologia

Como usar Midotens?

A dose inicial recomendada é de 4 mg, 1 vez ao dia, e deve ser tomada a mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã. Os comprimidos de Midotens devem ser tomados durante ou após as refeições. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 6 mg, após ter decorrido tempo suficiente para se conseguir o efeito farmacológico máximo. Na prática, este tempo não deve ser menor que 3 a 4 semanas, a não ser quando a condição clínica do paciente requeira um aumento de dosagem mais rapidamente. Em pacientes com doença hepática, a biodisponibilidade da lacidipina pode estar aumentada e o efeito hipotensivo incrementado. Nestes casos, a dose inicial deve ser reduzida a 2 mg, 1 vez ao dia. Como a lacidipina não é excretada pelos rins, não são necessárias alterações nas dosagens em pacientes com insuficiência renal. A dose inicial em pacientes idosos deve ser de 2 mg, 1 vez ao dia. Se necessário, após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 4 mg, 1 vez ao dia. O tratamento pode ser mantido indefinidamente. Ainda não existem experiências com o uso de lacidipina em crianças. - Superdosagem: não têm sido relatados casos de superdosagem com Midotens. O problema mais provável poderia ser uma vasodilatação periférica prolongada, associada com hipotensão e taquicardia. Teoricamente poderia ocorrer bradicardia ou condução atrioventricular prolongada. Não existe antídoto específico para lacidipina. Em caso de superdosagem devem ser efetuados os procedimentos habituais para controlar a função cardíaca e tomadas medidas de suporte.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Midotens é geralmente bem tolerado. Alguns pacientes podem experimentar reações adversas de menor intensidade relacionadas a sua conhecida ação farmacológica de vasodilatação periférica. As mais comuns são cefaléia, enrubescimento, edemas, tonturas e palpitações. Estes efeitos são geralmente transitórios e desaparecem com a continuação da administração de Midotens na mesma dose. Astenia, erupções cutâneas (incluindo eritema e prurido), perturbações gástricas, náusea e poliúria têm sido relatadas com pouca frequência. Como ocorre com outros antagonistas do cálcio, dores torácicas e hiperplasia gengival têm sido relatadas em um número pequeno de pacientes. Nos testes laboratoriais ou hematológicos não foram observados quaisquer tipo de anormalidades clinicamente significativas, relacionadas à lacidipina. Em ocasiões muito raras foi observado um aumento reversível na fosfatase alcalina.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Foi demonstrado em estudos específicos que a lacidipina não afeta a função espontânea do nodulo sinusal, nem causa condução prolongada no nodulo atrioventricular. No entanto, a possibilidade teórica de que antagonistas do cálcio possam afetar a atividade dos nódulos sinusal e atrioventricular deve ser considerada, especialmente em pacientes com anormalidades preexistentes. A lacidipina não inibe a contração do miocárdio em voluntários sadios e em animais de experiência. Entretanto, como ocorre com os outros antagonistas do cálcio, Midotens deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca. Recomenda-se precaução em pacientes com insuficiência hepática, visto que neste caso pode ocorrer um aumento do efeito anti-hipertensivo, devido ao metabolismo retardado do fármaco. Gravidez e lactação: a segurança de lacidipina na gravidez humana ou lactação não está estabelecida. Midotens somente deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto ou recém-nascido. Deve ser considerado que a lacidipina pode causar relaxamento da musculatura uterina no final da gravidez. - Interações medicamentosas: a administração concomitante de Midotens com outros agentes anti-hipertensivos, como, por exemplo, diuréticos e betabloqueadores, pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. Entretanto, não foram identificados problemas especiais de interação com este tipo de fármaco ou com a digoxina. O uso simultâneo de cimetidina pode aumentar o nível plasmático de lacidipina. A lacidipina possui uma alta ligação protéica (> 95%) a albumina e a alfa-1-glicoproteína.

Composição

Cada comprimido contém: lacidipina 4 mg;excipientes: povidona, lactose monoidrato, lactose seca spray, estearato de magnésio, etanol anidro, opadry branco, água purificada.

Apresentação

Embalagem com 14 comprimidos revestidos de 4 mg.

Laboratório

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

SAC 0800-7016633

publicidade