Bula do medicamento genérico Metotrexato. Classe terapêutica dos Antineoplásicos. Princípio ativo Metotrexato. Referência Metotrex (Aspen).
Indicações de Metotrexato
Leucemia linfoblástica aguda. Tumores trofoblásticos, linfossarcomas, outros tumores de cabeça e pescoço, bexiga, mama, ovário, próstata, pulmão, rim e testículo.
Efeitos Colaterais de Metotrexato
Estomatite ulcerativa, glossite, gengivite, náusea, vômito, diarréia, anorexia, mucosite. Supressão das funções da reprodução. Lesões hepáticas, renais e neurológicas. Cistite. Tontura, fraqueza, encefalopatia, febre e calafrios. Reações de hipersensibilidade. Alopécia, alterações de pigmentação da pele, fotossensibilidade. Mielossupressão, leucopenia e trombocitopenia. Enterite hemorrágica.
Como Usar (Posologia)
Adulto e criança: 20 a 40mg/m 2 IV, 2 vezes por semana. Dose de manutenção de 15mg a 30mg/m 2 IV, 1 ou 2 vezes por semana.
Em associação com outros agentes antineoplásicos na dose de 40mg/m 2 IV, a cada 3 ou 4 semanas.
A dose e a duração da terapia deverão ser ajustadas ao tipo de neoplasia e às condições clínicas do paciente.
Contra-Indicações de Metotrexato
Hipersensibilidade ao fármaco. Gravidez. Lactação. Insuficiência renal e hepática. Mielossupressão preexistente. Portadores de HIV. Discrasia sanguínea.
Precauções
Pode ocorrer necrose óssea e de tecidos após radioterapia. Placas erosivas dolorosas podem ocorrer com tratamento de psoríases.
Reações de fotossensibilidade podem ocorrer.
Ajustar dose em pacientes com insuficiência hepática ou renal.
Ascites e derrames pleurais devem ser drenados antes de iniciar a terapia.
Usar com cautela em pacientes idosos, com úlcera péptica, colite ulcerativa, mielodepressão, porfiria.
Deverá ser feita uma hidratação antes, durante e após a sua administração em virtude da nefrotoxicidade. Controle hematológico antes de cada administração.
Modo de Uso (Posologia) de Metotrexato
Adulto e criança: 20 a 40mg/m 2 IV, 2 vezes por semana. Dose de manutenção de 15mg a 30mg/m 2 IV, 1 ou 2 vezes por semana.
Em associação com outros agentes antineoplásicos na dose de 40mg/m 2 IV, a cada 3 ou 4 semanas.
A dose e a duração da terapia deverão ser ajustadas ao tipo de neoplasia e às condições clínicas do paciente.
Forma(s) Farmacêutica(s)
1) Solução Injetável 25 mg/ml ( Asta Médica )
Interações
Pode aumentar a atividade anticoagulante e o risco de hemorragias dos medicamentos antigotosos (alopurinol, colchicina ou probenecida).
Pode ocasionar anormalidades neurológicas, quando administrado com aciclovir parenteral.
Ácido fólico e derivados contidos nos produtos vitamínicos reduzem seus efeitos farmacológicos/tóxicos.
Alcalóides da vinca, citarabina e daunorrubicina aumentam sua captação celular.
Bleomicina, canamicina, corticosteróides, hidroxicarbamida, mercaptopurina, neomicina e penicilinamina diminuem sua captação celular.
Cetoprofeno, diclofenaco, fenilbutazona, indometacina e naproxeno causam toxicidade grave.
Sulfonamidas aumentam o risco de hepatotoxicidade.
Laboratórios
Asta Médica
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Alexan, Aracytin 100 mg, Aredia, Blenoxane, Cisplatina (genérico)