Menotensil
Indicação
Para que serve?
Distúrbios do climatério decorrentes da deficiência estrogênica, com manifestações de tensão e ansiedade. Na menopausa recente, como prevenção da osteoporose.
Contraindicações
Quando não devo usar?
Miastenia gravis e doenças ou fenômenos tromboembólicos. Hipersensibilidade aos
componentes da fórmula e glaucoma.
Posologia
Como usar?
1 a 3 drágeas por dia, conforme a necessidade estrogênica da paciente, durante
21 dias consecutivos. Fazer um intervalo de sete dias entre cada série de tratamento.
Efeitos Colaterais
Quais os males que pode me causar?
Menotensil é bem tolerado, havendo baixa incidência de efeitos colaterais. Poderá
eventualmente ocorrer, como em toda a terapêutica estrogênica, hemorragia uterina funcional,
aumento de peso, mastodinia e aumento do volume mamário. Poderão raramente surgir efeitos
relacionados ao uso de cloridrato de clordiazepóxido, tais como sonolência, ataxia e confusão
mental. Mais raramente ainda poderão ocorrer sintomas extrapiramidais, erupções cutâneas,
discrasias sangüíneas e alterações hepáticas.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar?
A exemplo de todos os demais benzodiazepínicos, as pacientes devem ser advertidas quanto
aos riscos do uso concomitante de álcool ou outras drogas com ação depressora sobre o
Sistema Nervoso Central.
No início do tratamento, cuidados especiais devem ser tomados ao dirigir veículos ou operar
máquinas perigosas, pois conforme a dose e a sensibilidade da paciente, sua capacidade de
reação poderá ser influenciada.
Os estrógenos podem levar à maior incidência de fenômenos tromboembólicos e aumentar o
risco de hemorragias. Não há absoluta certeza quanto ao aumento do risco de neoplasias
mamárias e endometriais.
Como ocorre com todos os benzodiazepínicos, a terapêutica não deverá prolongar-se por mais
de 6 meses consecutivos devido ao risco potencial de indução de dependência física e
psíquica.
O tratamento deverá ser descontinuado com intervalos sem medicação (vide Posologia).
Sintomas de abstinência não deverão ocorrer devido aos níveis sangüíneos lentamente
decrescentes em vários dias, dada a prolongada meia-vida plasmática do cloridrato de
clordiazepóxido.
Em pacientes diabéticas deve-se considerar o conteúdo de açúcar das drágeas (0,056g/drágea).
USO NA GRAVIDEZ - Foi relatado maior risco de malformações congênitas com uso
durante o 1º trimestre de gravidez, dos tranqüilizantes menores, entre eles o cloridrato de
clordiazepóxido.
Desta forma, mulheres com eventual potencial de gravidez, no início ou durante o tratamento
com Menotensil, devem ser advertidas a comunicar-se com o médico para a suspensão
da medicação.
Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?
Devem ser adotadas medidas gerais de combate à depressão excessiva do Sistema Nervoso
Central, tais como o emprego de metilfenidato e cafeína.
Composição
Cada drágea contém:
Estrógenos esterificados .................... 0,4 mg
Cloridrato de clordiazepóxido .................... 5,0 mg
Excipiente q.s.p. ....................1 drágea
(Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona, talco,
dióxido de titânio, carbonato de cálcio, cera branca, cera de carnaúba, corante, goma arábica,
goma laca, óleo de rícino)
Obs.: cada drágea contém 0,056 g de açúcar na forma de sacarose.
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Apresentação
Caixas com 21 drágeas.
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Interações Medicamentosas
Deve ser evitado o uso concomitante com outros sedativos hipnóticos, outras drogas com ação
no Sistema Nervoso Central e com o álcool, devido à possibilidade de potencialização dos
efeitos sobre o Sistema Nervoso Central.
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Introdução
Menotensil
Estrógenos esterificados
Cloridrato de clordiazepóxido
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Informações ao Paciente
Ação esperada do medicamento: Menotensil é destinado ao tratamento dos sintomas e
sinais do climatério, constituindo-se de uma associação de ésteres de estrógenos e de
cloridrato de clordiazepóxido, um ansiolítico benzodiazepínico de comprovada eficácia e
segurança. Os estrógenos esterificados têm ações e usos semelhantes ao hormônio natural
estradiol, tendo assim, indicações similares.
Cuidados de armazenamento: Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco
e proteger da luz.
Prazo de validade: A validade do produto é de 36 meses, a partir da data de fabricação. Não
use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação: Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de Administração: Não usar o medicamento por prazo superior a 6 meses
consecutivos, devido ao risco potencial de desenvolver-se tolerância e dependência
medicamentosa ao cloridrato de clordiazepóxido. Siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: No caso de interrupção do tratamento, o risco de ocorrer
sintomas e sinais de abstinência é pequeno, uma vez que os níveis sanguíneos de cloridrato de
clordiazepóxido declinam lentamente, em vários dias. Contudo, não interromper o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como
varizes, flebite, dolorimento e aumento de volume das mamas, hemorragia uterina, sonolência
e confusão mental, alterações da pele ou quaisquer outras irregularidades.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante a vigência do tratamento não fazer
uso concomitante de álcool ou outros sedativos e tomar cuidado ao dirigir veículos e ao operar
máquinas.
NÃO INGERIR ÁLCOOL OU OUTROS SEDATIVOS CONCOMITANTEMENTE.
Contra-indicações e precauções: Comunicar ao médico eventual ocorrência de reações
alérgicas a medicamentos no passado, a existência de glaucoma ou outras doenças.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
Durante o tratamento a paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.
Em pacientes diabéticas deve-se considerar o conteúdo de açúcar das drágeas (0,056g/drágea).
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".
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Características
Menotensil contém estrógenos esterificados compostos por uma mistura de sais sódicos
de sulfatos de ésteres de substâncias estrogênicas, principalmente estrona, associados ao
cloridrato de clordiazepóxido, benzodiazepínico de ação prolongada, com meia-vida de 24 a
48 horas.
Os estrógenos esterificados contêm não menos que 75% e não mais de 85% de sulfato de
estrona sódica, e não menos de 6% e não mais que 15% de sulfato de equilina sódica, em tal
proporção que o total destes componentes não seja menor que 90%, do conteúdo declarado.
Os estrógenos esterificados têm ações e usos semelhantes aos do estradiol e, portanto
indicações similares.
O cloridrato de clordiazepóxido é um protótipo dos compostos benzodiazepínicos, ansiolítico
de comprovada eficácia e elevada segurança.
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Pacientes Idosas
Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Reg. MS -1.0082.0027
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR DEPENDÊNCIA".
Nº lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Solvay Farma Ltda.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
São Paulo, 29 de Outubro de 2002.
Jean Michel Rosenfeld José de Andrade
REPRESENTANTE LEGAL FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL
Laboratório
Solvay Farma Ltda.
SAC: 0800-0141500