Lystate

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Bula do remédio Lystate. Classe terapêutica dos Antiobesidade. Princípios Ativos orlistate.

Indicação

Para que serve Lystate?

Lystate cápsula está indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica.

É eficaz no controle de peso a longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido).

Proporciona melhora dos fatores de risco associados ao excesso de peso, dentre eles: hipercolesterolemia, diabetes mellitus não insulino-dependente (do tipo 2), intolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão, e proporciona também a redução da gordura visceral.

Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade: Lystate, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional quando utilizado em conjunto com agentes antidiabéticos orais e/ou insulina.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A perda de peso e os benefícios decorrentes do uso de Lystate iniciam-se, normalmente, dentro das primeiras duas semanas de tratamento.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Antes de iniciar o tratamento com Lystate, caso possua alergia prévia a outros medicamentos, alimentos, tinturas ou se estiver tomando outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica.

Você não deverá tomar Lystate se for alérgico ao orlistate ou a qualquer outra substância contida na fórmula. Tampouco deverá usar Lystate caso seja portador de problemas crônicos de absorção intestinal ou de problemas na vesícula biliar.

Siga as orientações nutricionais de seu médico ou nutricionista.

Posologia

Como usar Lystate?

A dose diária recomendada de Lystate é de uma cápsula de 120 mg, tomada durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais.

Tome cada cápsula com um pouco de água.

Lystate deverá ser associado a uma alimentação com leve redução de calorias.

No máximo 30% destas calorias devem ser provenientes de gorduras.

Distribua bem sua ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas entre as três refeições.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Comunique ao seu médico, caso não se sinta bem tomando Lystate.

Informe o seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

A maioria dos eventos adversos relacionados ao uso de Lystate decorre de sua própria ação no sistema digestivo. Caso surjam, tais sintomas são em geral leves, ocorrem no início do tratamento e desaparecem após um curto período de tempo.

A intensidade pode aumentar após a ingestão de refeições com alto teor de gorduras, melhorando com a continuidade do tratamento e seguindo-se a alimentação recomendada.

Geralmente, esses eventos incluem: perdas ou evacuações oleosas, flatulência com perdas oleosas, urgência para evacuar e aumento das evacuações.

Caso esteja preocupado a respeito destas reações ou perceba outros efeitos não mencionados, solicitamos que informe seu médico a esse respeito.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Lystate na gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Em estudos de reprodução em animais, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com Lystate.

Na ausência de teratogenicidade em animais, nenhum efeito tipo malformação deve ser esperado em humanos.

Todavia, pela inexistência de dados clínicos, o uso de Lystate não é recomendado durante a gravidez.

A secreção do Lystate no leite humano não foi investigada; portanto, Lystate não deve ser administrado a mulheres durante a fase de lactação.

A maioria dos pacientes em estudos com o uso de Lystate por até 4 anos manteve os níveis de vitaminas A, D, E, K e de beta-caroteno dentro de suas faixas de normalidade.

Portanto, o uso suplementar de polivitamínico deve ficar a critério do médico a fim de assegurar uma nutrição adequada.

Os pacientes devem ser aconselhados a seguir as orientações nutricionais de seu médico ou nutricionista (vide Posologia); a possibilidade de aparecerem eventos gastrintestinais (vide Reações adversas) pode aumentar se Lystate for administrado com alimentos ricos em gorduras (por exemplo, em um plano de 2.000 Kcal/dia, a presença de mais de 30% de calorias provenientes de gordura equivale a mais de 67 g de gordura a ser ingerida).

A ingestão diária de gorduras deve ser sempre distribuída entre as três refeições principais.

Se Lystate for administrado com uma refeição muito rica em gordura, a possibilidade de efeito gastrintestinal pode aumentar.

Lystate não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Em estudos específicos de interação droga-droga nenhuma interação foi observada com substâncias ou drogas comumente utilizadas, como amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartan, fenitoína, contraceptivos orais, metformina, pravastatina, varfarina, nifedipina, sibutramina ou álcool.

Diminuição da absorção da vitamina D, E e beta-caroteno foi observada quando administradas em conjunto com Lystate.

Se um suplemento multivitamínico for recomendado, deve ser tomado pelo menos 2 horas depois da administração de Lystate ou na hora de dormir.

Como a perda de peso possui diversos efeitos benéficos sobre o diabetes, pode ser que seu médico necessite modificar as doses de certos medicamentos que estejam sendo tomados concomitantemente.

Uma redução nos níveis plasmáticos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante de Lystate

Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados em pacientes tratados concomitantemente com o uso de anticoagulante oral.

Uma potencial redução do efeito terapêutico da amiodarona é possível.

Para obter o máximo benefício de Lystate, você deverá observar as orientações nutricionais que foram recomendadas pelo seu médico ou nutricionista.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Caso venha a ingerir mais cápsulas do que a quantidade recomendada, ou se alguém ingerir seu medicamento acidentalmente, contate um médico ou um hospital, visto que poderá necessitar de atenção médica.

Composição

Cada cápsula contém:

orlistate .................................................... 120 mg

Excipientes* q.s.p..................................... 1 cápsula

*Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, talco.

Apresentação: frascos contendo 30 e 60 cápsulas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto em sua embalagem original.

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. proteger da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, e encontra-se impresso na embalagem do produto, juntamente com o número do lote.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso tenha esquecido de tomar uma das doses de Lystate, não tome uma dose duplicada na próxima tomada.

Continue normalmente a tomar as próximas doses, nos horários normais.

Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga suas instruções.

Laboratório

Glenmark Farmacêutica Ltda.

Dizeres Legais

MS 1.1013.0268

Farmacêutica Responsável Luciana Righetto - CRF/SP 32.968

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