Loxonin

Bula do remédio Loxonin.

Indicação

Para que serve Loxonin?

Antiinflamatório e analgésico no tratamento de: artrite reumatóide, osteoartrite, periartrite escapuloumeral, processos inflamatórios osteomusculares do pescoço, ombro, braço e lombalgias; como analgésico e antiinflamatório em pós-cirurgia, pós-traumatismo e pós-exodontia; como analgésico, antiinflamatório e antitérmico em processos inflamatórios agudos do trato respiratório superior (acompanhado ou não de bronquite aguda).

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Está contra-indicado em: pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto; pacientes portadores de úlcera péptica, graves distúrbios hematológicos, hepáticos ou renais; pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave; pacientes com asma induzida por drogas antiinflamatórias não esteroidais; pacientes gestantes no último trimestre de gravidez e durante o período de lactação.

Posologia

Como usar Loxonin?

Em geral recomenda-se para o adulto a posologia de 1 comprimido ou 1 sachê de Loxonin (60 mg de loxoprofeno sódico), 3 vezes ao dia, por via oral. Em casos agudos poderá ser realizada uma única administração de 1 a 2 comprimidos ou 1 a 2 sachês de Loxonin (60-120 mg de loxoprofeno sódico), por via oral, ajustando-se a dose de acordo com a idade e os sintomas. No tratamento de inflamações agudas do trato respiratório superior deve-se administrar 1 comprimido ou 1 sachê de Loxonin (60 mg de loxoprofeno sódico), por via oral. Como regra geral a administração deve ser feita até 2 vezes ao dia. Loxonin grânulos deve ser dissolvido em água antes da administração. Deve-se evitar ultrapassar a dose diária de 180 mg bem como a administração em jejum. - Superdosagem: não há relato de superdosagem com Loxonin, porém em caso de ocorrência de ingestão acidental recomenda-se proceder ao esvaziamento gástrico e tratamento de suporte com monitoração das funções vitais e assistência ventilatória, se necessário. Não é conhecido antídoto específico para a droga. Uso em idosos: atenção especial deve ser dada à condição do paciente após a administração especialmente em idoso com febre alta ou com doença debilitante.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Reações adversas que podem ocorrer raramente: urticária, úlcera péptica, cefaléia, reações adversas hematológicas (anemia, anemia hemolítica ou anemia aplástica), leucopenia, trombocitopenia, palpitação, choque, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica e pneumonia intersticial. Nestes casos Loxonin deverá ser suspenso. Reações adversas que podem ocorrer pouco freqüentemente: erupção, prurido, sonolência, edema, eosinofilia, aumento nas transaminases TGO (ALT), TGP (AST) e AI-T (fosfatase alcalina), reações adversas gastrintestinais (dor abdominal, desconforto gástrico, anorexia, náusea e vômito, diarréia, constipação, pirose, dispepsia e estomatite).

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Loxonin deve ser administrado com cautela em: pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula; pacientes com antecedentes de úlcera péptica, distúrbios hematológicos, hepáticos ou renais; pacientes com asma brônquica. As seguintes precauções devem ser consideradas quando o Loxonin é utilizado no tratamento de patologias crônicas (artrite reumatóide ou osteoartrite). Durante tratamento prolongado com Loxonin, exames laboratoriais, tais como, análise urinária, hematológica e testes da função hepática devem ser realizados periodicamente. Se forem observadas alterações, recomenda-se redução da dose ou interrupção da terapia. Os pacientes em uso de Loxonin devem ser rigorosamente observados e atenção deverá ser dada caso ocorram reações adversas. Queda acentuada da temperatura, colapso e extremidades frias, etc. podem ocorrer. Loxonin pode mascarar os sinais e sintomas de infecção. Portanto, deve ser administrado concomitantemente com um agente antibacteriano apropriado quando se tratar de processo inflamatório de origem infecciosa. Nete caso, recomenda-se a administração e observação cuidadosa. O uso concomitante de Loxonin com outros agentes antiinflamatórios ou analgésicos deve ser feito sob supervisão médica. Uso durante a gravidez e lactação: a segurança do uso de Loxonin na gravidez não foi estabelecida. Portanto, Loxonin somente deverá ser administrado a pacientes gestantes se os benefícios terapêuticos justificarem os riscos potenciais para o feto. Loxonin não deve ser usado no último trimestre da gravidez e durante o período de lactação. - Uso em pediatria: a segurança do Loxonin em crianças não foi estabelecida. - Uso em idosos: atenção especial deve ser dada à condição do paciente após a administração, especialmente em idosos com febre ou com doença debilitante. - Interações medicamentosas: co-administração cautelosa: anticoagulantes cumarínicos (p. ex.: varfarina): os pacientes devem ser observados cuidadosamente, uma vez que Loxonin pode intensificar os efeitos anticoagulantes de tais drogas. Se necessário, reduzir a dose. Hipoglicemiantes sulfoniluréicos (p. ex.: clorpropamida): uma vez que Loxonin potencializa os efeitos hipoglicemiantes de tais drogas, os pacientes devem ser cuidadosamente observados. Se necessário, reduzir a dose. Antibacteriano fluorquinolônico (p. ex.: norfloxacina): Loxonin pode potencializar os efeitos de tais drogas na indução de convulsão. Preparações de lítio (carbonato de lítio): Loxonin pode aumentar a concentração sangüínea de lítio e causar envenenamento. A concentração de lítio deve ser cuidadosamente controlada e, se necessário, reduzir a dose. Derivados benzotiazínicos (p. ex.: hidroclorotiazida): Loxonin pode reduzir os efeitos hipotensores e diuréticos de tais drogas.

Composição

Cada comprimido contém: loxoprofeno sódicodiidratado (equivalente a 60 mg de loxoprofeno sódico anidro) 68,1 mg. Excipiente (lactose, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, óxido de ferro vermelho) q.s.p. 0,25 g. Cada sachê de Loxonin grânulos contém: loxoprofeno sódico diidratado (equivalente a 60 mg de loxoprofeno sódico anidro) 68,1 mg. Excipiente (lactose, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, óxido de ferro vermelho) q.s.p. 0,6 g.

Apresentação

Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos. Grânulos: embalagem contendo 15 ou 30 sachês.

Laboratório

Sankyo Pharma Brasil Ltda.

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