Livial

Bula de Livial

Bula do remédio Livial. Classe terapêutica dos Hormônios. Princípios Ativos Tibolona.

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Indicação

Para quê serve Livial?

Tratamento das queixas resultantes da menopausa natural ou cirúrgica.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Gravidez; caso confirmado ou suspeita de tumores estrógeno-dependantes; distúrbios cárdio ou cerebrovasculares como tromboflebite, processos trombembólicos ou história pregressa dessas condições; sangramento vaginal não diagnosticado; distúrbios hepáticos graves.

Posologia

Como usar Livial?

1 comprimido ao dia, por via oral, preferivelmente sempre à mesma hora. Nesta posologia. LIVIAL poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas geralmente ocorre dentro de poucas semanas. Contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

LIVIAL não deverá ser utilizado como contraceptivo oral. A utilização do LIVIAL durante a pré-menopausa, em mulheres com ciclos regulares, exigirá a atenção da paciente para a possibilidade de alteração da regularidade dos ciclos devido à possível inibição da ovulação. Além disto, a tibolona demonstrou ser teratogênica, portanto, o risco de uma gravidez deve ser afastado. Exames médicos periódicos são recomendados durante o tratamento prolongado com esteróides que apresentem atividade hormonal. Dosagens maiores do que a preconizada poderão induzir a sangramentos vaginais. Quando altas dosagens forem necessárias, recomenda-se a administração adicional de progestágenos a intervalos regulares, por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento. O tratamento deverá ser descontinuado na ocorrência da sinais de processos trombembólicos, resultados anormais para os testes de função hepática ou na ocorrência de icterícia colestática. Pacientes portadores de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas: disfunção renal, epilepsia, enxaqueca ou uma história pregressa dessas condições, uma vez que o uso de esteróides com atividade hormonal poderá, ocasionalmente, induzir à retenção hídrica; hipercolesterolemia, uma vez que foram observadas alterações no perfil lipídico durante o tratamento com a tibolona; distúrbios no metabolismo dos carboidratos, uma vez que o tratamento com a tibolona poderá diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade de insulina ou outras drogas antidiabéticas. Nota: As alterações dos parâmetros bioquímicos acima mencionados são conhecidas como resultantes da indução por asteróides com atividade hormonal, as quais retornam aos valores de pré-tratamento quando da interrupção da administração do medicamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A possibilidade de uma toxicidade aguda devido à administração oral de LIVIAL é muito baixa. Sendo assim, não costumam ocorrer sintomas de toxicidade quando muitos comprimidos são ingeridos simultaneamente. Nesta situação pode haver apenas possíveis distúrbios gastrintestinais. Neste caso não é requerido tratamento específico.

Composição

Cada comprimido contém: Tibolona 2,5 mg.

Apresentação

Embalagens com 28 comprimidos.

AKZO NOBEL Ltda. Divisão Organon.

Interações Medicamentosas

A sensibilidade aos anticoagulantes poderá ser exacerbada quando da administração concomitante destas drogas com o LIVIAL, devido ao incremento da atividade fibrinolítica do sangue determinada pela ação da tibolona (baixos níveis de fibrinogênio, altos níveis de antitrombina III e plasminogênio, e uma alta atividade fibrinolítica plaquetária). Compostos indutores enzimáticos, quando administrados conjuntamente com o LIVIAL, podem acelerar o metabolismo da tibolona determinando uma redução da sua atividade.

Introdução

Livial
Tibolona

Informações Técnicas

LIVIAL propicia a estabilização do sistema hipotálamo-hipofisário após a insuficiência da função ovariana durante o climatério. Este efeito central resulta de uma combinação favorável das propriedades hormonais estrogênica, progestagênica e fracamente androgênica da tibolona, as quais podem ser demonstradas pelos seguintes efeitos: LIVIAL, na dose diária de 2,5 mg, suprime os níveis das gonadotrofinas em mulheres pós-menopausadas e inibe a ovulação em mulheres férteis. LIVIAL também apresenta um efeito estimulador sobres mucosa vaginal. Na dosagem recomendada, LIVIAL não estimula a proliferação endometrial ou, ocasionalmente, induz a uma leve proliferação que não evolui com a continuidade do tratamento. Ainda na dosagem recomendada, LIVIAL age na prevenção da osteoporose característica de pós-menopausa, no alívio das queixas climatéricas, especialmente dos sintomas vasomotores como fogachos e sudorese, além de apresentar um efeito favorável sobre a libido e o humor. Assim como outros compostos esteróides, a tibolona é metabolizada no fígado é convertida a metabólitos que são excretados pela urina e fezes. Alguns desses metabólitos podem contribuir para a atividade biológica do medicamento.

Eleitos Colaterais

A incidência de efeitos colaterais com o LIVIAL é muito baixa, sendo o tratamento em geral bem tolerado. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração do peso corpóreo, vertigem, dermatose seborréica, sangramento vaginal, dor de cabeça, alterações nos parâmetros de função hepática, aumento dos pêlos faciais, desconforto gastrintestinal e edema pré-tibial.

Laboratório

Akzo Nobel Ltda.

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