Lipiblock

Bula do remédio Lipiblock. Classe terapêutica dos Auxiliares no tratamento da obesidade. Princípios Ativos orlistate.

Indicação

Para que serve Lipiblock?

Lipiblock 120 mg está indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica.

Lipiblock é eficaz no controle de peso a longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido).

Lipiblock proporciona melhora dos fatores de risco associados ao excesso de peso, dentre eles: hipercolesterolemia, diabetes mellitus não insulino-dependente (do tipo 2), intolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão, e proporciona também a redução da gordura visceral.

Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade: Lipiblock, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional quando utilizado em conjunto com agentes antidiabéticos orais e/ou insulina.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Lipiblock 120 mg age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca de 30% da gordura ingerida com a alimentação seja absorvida em cada refeição, sendo este excesso eliminado com as fezes.

Portanto, seu organismo deixará de armazenar uma boa quantidade de gorduras por refeição, ajudando-o a reduzir o peso, prevenir um novo ganho de peso e diminuir assim os riscos do diabetes, da hipertensão e do colesterol aumentado.

A perda de peso e os benefícios decorrentes do uso de Lipiblock iniciam-se, normalmente, dentro das primeiras duas semanas de tratamento.

Posologia

Como usar Lipiblock?

Siga rigorosamente as instruções de uso deste medicamento, conforme informado pelo seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, caso contrário, você poderá não obter os benefícios máximos do orlistate.

A dose diária recomendada de Lipiblock é de uma cápsula de 120 mg, tomada durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais.

Tome cada cápsula com um pouco de água.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Junto com os efeitos desejados, todos os medicamentos podem provocar efeitos colaterais.

Comunique ao seu médico, caso não se sinta bem tomando Lipiblock 120 mg.

Informe o seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

A maioria dos efeitos colaterais relacionados ao uso do orlistate decorre de sua própria ação no sistema digestivo.

Caso surjam, tais sintomas são em geral leves, ocorrem no início do tratamento e desaparecem após um curto período de tempo.

A intensidade pode aumentar após a ingestão de refeições com alto teor de gorduras, melhorando com a continuidade do tratamento e seguindo-se a alimentação recomendada.

Geralmente, esses efeitos incluem:

  • Perdas ou evacuações oleosas, flatulência com perdas oleosas, urgência para evacuar e aumento das evacuações.

Caso esteja preocupado a respeito destas reações ou perceba outros efeitos não mencionados, informe seu médico a esse respeito.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá tomar o medicamento se for alérgico ao orlistate ou a qualquer outra substância contida na fórmula.

Não utilize Lipiblock 120 mg caso seja portador de problemas crônicos de absorção intestinal ou de problemas na vesícula biliar.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Lipiblock na gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Em estudos de reprodução em animais, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com o orlistate. Na ausência de teratogenicidade em animais, nenhum efeito tipo malformação deve ser esperado em humanos.

Todavia, pela inexistência de dados clínicos, o uso de Lipiblock 120 mg não é recomendado durante a gravidez.

Informe ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Lipiblock 120 mg.

A maioria dos pacientes em estudos com o uso de orlistate por até 4 anos manteve os níveis de vitaminas A, D, E, K e de betacaroteno dentro de suas faixas de normalidade. Portanto, o uso suplementar de polivitamínicos deve ficar a critério do médico a fim de assegurar uma nutrição adequada.

Os pacientes devem ser aconselhados a seguir as orientações nutricionais de seu médico ou nutricionista; a possibilidade de aparecerem efeitos gastrintestinais pode aumentar se orlistate for administrado com alimentos ricos em gorduras (por exemplo, em um plano de 2.000 Kcal/dia, a presença de mais de 30% de calorias provenientes de gordura equivale a mais de 67 g de gordura a ser ingerida).

A ingestão diária de gorduras deve ser sempre distribuída entre as três refeições principais.

Se Lipiblock 120 mg for administrado com uma refeição muito rica em gordura, a possibilidade de efeito gastrintestinal pode aumentar. Como a perda de peso induzida pelo orlistate é acompanhada de um melhor controle metabólico do diabetes do tipo 2, pode ser que haja possibilidade ou mesmo necessidade de se reduzir as doses dos hipoglicemiantes.

Interações Medicamentosas

Em estudos específicos de interação droga-droga nenhuma interação foi observada com substâncias ou drogas comumente utilizadas, como amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartana, fenitoína, contraceptivos orais, metformina, pravastatina, varfarina, nifedipina, sibutramina ou álcool.

  • Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados em pacientes tratados concomitantemente com o uso de anticoagulante oral.
  • Diminuição da absorção da vitamina D, E e betacaroteno foi observada quando administradas em conjunto com orlistate. Se um suplemento polivitamínico for recomendado, deve ser tomado pelo menos 2 horas depois da administração de Lipiblock ou na hora de dormir.
  • Uma redução nos níveis plasmáticos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante de orlistate. Portanto, nesses casos, recomenda-se uma monitoração mais frequente dos níveis plasmáticos de ciclosporina.
  • Em um estudo farmacocinético, a administração oral de amiodarona durante o tratamento com orlistate demonstrou uma redução de 25-30% na exposição sistêmica da amiodarona e desetilamiodarona. Devido à complexa farmacocinética da amiodarona, o efeito clínico não é claro. em pacientes sob terapia estável com amiodarona não foi estudado. Uma potencial redução do efeito terapêutico da amiodarona é possível. O efeito do início do tratamento com orlistate em pacientes sob terapia estável com amiodarona não foi estudado. Uma potencial redução do efeito terapêutico da amiodarona é possível.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Caso venha a ingerir mais cápsulas do que a quantidade recomendada, ou se alguém ingerir seu medicamento acidentalmente, contate um médico ou um hospital, visto que poderá necessitar de atenção médica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso tenha esquecido de tomar uma das doses de Lipiblock 120 mg, não tome uma dose duplicada na próxima tomada.

Continue normalmente a tomar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga suas instruções.

Composição

Cada cápsula de Lipiblock 120 mg contém:

orlistate ................................................................................................120 mg

excipiente* qsp .................................................................................1 cápsula

* amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, crospovidona, talco, álcool etílico.

Apresentação: Cápsula de 120 mg: caixa contendo 30, 42, 60 e 84 cápsulas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30ºC) .

Proteger da luz e manter em lugar seco.

Laboratório

Germed Farmacêutica Ltda.

Dizeres Legais

Reg. MS n°: 1.0583.0699
Farm. Resp.: Drª Maria Geisa P. de Lima e Silva - CRF-SP nº 8.082

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