Lexapro

Bula do remédio Lexapro. Classe terapêutica dos Antidepressivos. Princípios Ativos Escitalopram.

Indicação

Para que serve Lexapro?

Lexapro é indicado para:

  • ƒTratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
  • ƒTratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
  • ƒTratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
  • ƒTratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
  • ƒTratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Via oral - Uso adulto

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não tomar o Lexapro se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em: Composição).

Não tomar o Lexapro se estiver em uso de pimozida ou medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Posologia

Como usar Lexapro?

Os comprimidos do Lexapro são administrados por via oral, uma única vez ao dia.

Os comprimidos do Lexapro podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário.

Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio.

Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

  • Para o tratamento da depressão

A dose usual é de 10 mg/dia.

Pode-se iniciar o tratamento com 5 mg/dia e após alguns dias aumentar para 10 mg/dia.

A dose máxima recomendada é de 20mg/dia.

Geralmente são necessárias 02 a 04 semanas para se obter uma resposta antidepressiva.

O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção.

Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.

  • Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia

A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia, aumentada a seguir para 10 mg/dia.

A dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia.

Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento.

Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito.

A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses.

O tratamento é de longa duração.

  • Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

A dose inicial usual é de 10 mg/dia.

Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia. ​

  • Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)

A dose usual é de 10 mg/dia.

Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg/dia ou aumentada até um máximo de 20 mg/dia.

Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)

A dose usual é de 10 mg ao dia.

A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

  • Pacientes Idosos (> 65 anos de idade)

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com o Lexapro com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia.

Considerar uma dose máxima mais baixa.

  • Crianças e adolescentes (

    Efeitos Colaterais

    Quais os males que pode me causar?

    Como todos os medicamentos, o Lexapro pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

    Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

    Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

    Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

    Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

    • Náusea.

    Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

    • Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
    • Aumento ou diminuição do apetite;
    • Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
    • Diarréia, constipação, vômitos, boca seca;
    • Aumento do suor;
    • Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
    • Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
    • Cansaço, febre;
    • Aumento do peso.

    Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e < 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:

    • Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;
    • Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
    • Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
    • Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
    • Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
    • Perda de cabelo;
    • Sangramento vaginal;
    • Diminuição de peso;
    • Aceleração dos batimentos cardíacos;
    • Inchaços nos braços ou pernas;
    • Sangramento nasal.

    Reação rara - ocorre entre 0,1% e 0,1% (> 0,01% e < 0,1%) dos pacientes que utilizam este medicamento:

    • Se você sentir inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência;
    • Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente;
    • Agressividade, despersonalização, alucinação;
    • Diminuição dos batimentos do coração;
    • Pensamentos suicidas (veja em: O que devo saber antes de usar o Lexapro?).

    Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):

    • Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão)
    • Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática)
    • Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue)
    • Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
    • Ereção dolorosa (priapismo)
    • Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
    • Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas)
    • Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético)
    • Presença de leite em mulheres que não estão amamentando
    • Mania

    Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Lexapro). São eles:

    • Inquietude (acatisia)
    • Anorexia

    Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

    • Dificuldade para urinar.
    • Convulsões (veja em: O que devo saber antes de usar o Lexapro?).
    • Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite.

    Composição

    Cada comprimido revestido do Lexaprocontém: 12,77 mg, 19,16 mg e 25,54 mg de oxalato de escitalopram, quivalente a 10 mg, 15 mg e 20 mg de escitalopram base (substância ativa desse medicamento), respectivamente.

    Contém também os excipientes: celulose microcristalina, sílica coloidal, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio.

    Apresentação:

    • Lexapro 10 mg comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina contendo 1 cartela com 7 comprimidos, ou 1 cartela com 14 comprimidos ou 2 cartelas com 14 comprimidos cada;
    • Lexapro 15 mg comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina contendo 1 ou 2 cartelas de 14 comprimidos cada;
    • Lexapro 20 mg comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina contendo 1 ou 2 cartelas de 14 comprimidos cada.

    Farmacocinética

    Como funciona este medicamento?

    O Lexapro é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.

    O Lexapro​ é o mais seletivo ISRS, e age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

    Advertências e Precauções

    O que devo saber antes de usar este medicamento?

    Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

    • se você tem epilepsia. O tratamento com o Lexapro deve ser descontinuado se ocorrer convulsões ou um aumento da freqüência das crises convulsivas (veja em: Quais os males que Lexapro pode causar?).
    • se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter que ajustar a dose.
    • se você tem diabetes. O tratamento com o Lexapro pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.
    • se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue.
    • se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas.
    • se você está em terapia eletroconvulsiva.
    • se você tem doença cardíaca coronariana.

    Atenção

    Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente.

    Após o início do tratamento com o Lexapro serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor.

    No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.

    No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento.

    Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.

    Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca.

    A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das idéias, alegria inapropriada e atividade física excessiva.

    Se você se sentir assim com Lexapro, contate o seu médico imediatamente.

    Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento.

    Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

    Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou do transtorno do pânico podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio.

    É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente.

    Isto é mais comum de ocorrer se você é um adulto jovem, ou seja, com menos de 30 anos de idade, e nunca fez uso de medicamentos antidepressivos.

    Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais de mudança no seu comportamento.

    Durante o seu tratamento, avise o seu médico imediatamente ou procure o hospital mais próximo se você apresentar pensamentos ou experiências desagradáveis ou qualquer um dos sintomas anteriormente mencionados.

    Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade

    Normalmente o Lexapro não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

    Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos.

    No entanto, o seu médico pode decidir prescrever Lexapro para pacientes com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente.

    Se o seu médico prescreveu o Lexapro para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele.

    Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com o Lexapro.

    Lexapro na gravidez e aleitamento

    Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.

    Não tome o Lexapro se você estiver grávida, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

    Se você fizer uso do Lexapro nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir.

    Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

    Se usado durante a gravidez, o Lexapro não deve nunca ser interrompido abruptamente.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    O escitalopram não afeta a função intelectual nem o desempenho psicomotor.

    Entretanto, seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança.

    Interações Medicamentosas

    Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

    Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Lexapro (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (veja em: Quando não devo usar Lexapro).

    O Lexapro e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

    • Anti-coagulantes orais, como a aspirina e anti-inflamatórios não-esteroidais (usados para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes, ou no alívio da dor ) – a eficácia dos anti-coagulantes orais pode ser alterada, e o tempo de coagulação deverá ser avaliado quando o Lexapro or introduzido ou descontinuado, para verificar a adequação da dose do anti-coagulante.
    • Carbonato de lítio e triptofano – se apresentar febre alta, contrações musculares abruptas, agitação e confusão, contatar imediatamente seu médico;
    • Cimetidina e omeprazol – quando utilizados em conjunto com o Lexapro podem causar aumento da quantidade do Lexapro no organismo;
    • Erva de São João (hypericum perforatum) – o uso associado ao Lexapro pode aumentar o risco de efeitos adversos;
    • Imipramina, desipramina, clomipramina, nortriptilina (antidepressivos); flecainida, propafenona e metoprolol (usados para tratar doenças cardiovasculares); risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário o ajuste da dose do Lexapro;
    • Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) – que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar o Lexapro. Após a interrupção do Lexapro, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos;
    • nibidores seletivos da MAO-A, reversíveis – que contenham moclobemida (usada para tratar depressão);
    • Inibidores irreversíveis da MAO-B – que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos;
    • Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco um pouco aumentado de sangramentos anormais;
    • Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
    • Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) - pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
    • Sumatriptano e similares – há risco de surgimento de efeitos adversos; se apresentar efeito adverso incomum, contatar seu médico.

    O Lexapro não interage com alimentos ou bebidas.

    O Lexapro não potencializa os efeitos do álcool.

    Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o Lexapro.

    Armazenamento

    Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

    Guardar o Lexapro em local fresco, com temperatura máxima de 30ºC.

    Proteger a embalagem da umidade e do calor.

    Aspecto físico:

    • Lexapro comprimidos 10 mg: oval, branco, revestido, sulcado e com gravação de um “E” e um “L” simetricamente ao sulco.
    • Lexapro comprimido 15 mg: oval, branco, revestido, sulcado e com gravação de um "E" e um "M" simetricamente ao sulco.
    • Lexapro comprimidos 20 mg: oval, branco, revestido, sulcado e com gravação de um “E” e um “N” simetricamente ao sulco.

    O prazo de validade do Lexapro é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa.

    Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

    Superdosagem

    O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

    Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados.

    Não existe antídoto específico.

    O tratamento é sintomático e de suporte.

    Levar a caixa do Lexapro ao médico ou hospital.

    Sintomas de superdose incluem náusea, vômitos, sudorese, tonteiras, convulsões, batimentos cardíacos acelerados, tremores e inconsciência.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

    Se você esqueceu de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento.

    No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento.

    Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume.

    Não tomar a dose em dobro.

    Laboratório

    Lundbeck Brasil Ltda.

    SAC: 0800-282-4445 

    Dizeres Legais

    Reg. MS n° 1.0475.0044.004-4 / 1.0475.0044.005-2 / 1.0475.0044.006-0 / 1.0475.0044.009-5 / 1.0475.0044.010-9 / 1.0475.0044.012-5 / 1.0475.0044.007-9

    Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – CRF-RJ 9597
    SAC: 0800-282-4445

    Venda sob prescrição médica
    Só pode ser vendido com retenção de receita