Lamitor

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Bula do remédio Lamitor. Classe terapêutica dos Antiepilepticos. Princípios Ativos Lamotrigina.

Indicação

Para que serve Lamitor?

Lamitor comprimidos é uma droga antiepiléptica indicada, como adjuvante ou em monoterapia, para o tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo as crises tonicoclônicas e as crises associadas com a síndrome de Lennox-Gastaut.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Lamitor se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Posologia

Como usar Lamitor?

Epilepsia

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:

A dose efetiva usual de Lamitor comprimido está entre 100 mg e 700 mg por dia.

Sempre utilize Lamitor comprimido conforme a orientação do seu médico.

Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.

Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de Lamitor comprimido para você.

A dose vai depender de alguns fatores, tais como:

  • sua idade e peso;
  • se você estiver tomando Lamitor com outros medicamentos;
  • se você tiver alguma doença renal ou problema de fígado.

O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual).

Lamitor deve ser engolido com o auxílio de um copo com água.

Tome sempre a dose total que o seu médico receitou.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupções cutâneas (exantema); dor de cabeça, sonolência; ataxia (falta de coordenação dos movimentos musculares); vertigem (impressão de que tudo gira); diplopia (visão dupla); visão turva; náusea, vômito.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): agressividade, irritabilidade, cansaço; sonolência, enjoo, insônia, tontura, tremor; vômito, diarreia; nistagmo (movimento involuntário dos olhos).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): falta de coordenação dos movimentos, visão dupla, visão turva.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson; tremor nos olhos; conjuntivite; meningite asséptica, uma inflamação nas membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal. Os principais sintomas são: febre, enjoo, vômito, dor de cabeça, rigidez na nuca e extrema sensibilidade à luz.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): necrólise epidérmica tóxica; reações semelhantes ao lúpus; reações de hipersensibilidade (alergia); agitação; inconstância; distúrbios do movimento; piora da doença de Parkinson, movimentos involuntários; tiques, alucinações, confusão; disfunção hepática; aumento na frequência das convulsões; anormalidades hematológicas (do sangue).

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de tomar Lamitor comprimido seu médico precisa saber:

  • Se você tiver qualquer problema nos rins ou fígado
  • Se você já desenvolveu uma erupção cutânea depois de tomar lamotrigina ou outro medicamento para tratamento do transtorno bipolar ou da epilepsia.
  • Se você já desenvolveu meningite depois de utilizar lamotrigina (veja a descrição dos sintomas na seção 8 desta bula).
  • Se você estiver utilizando outro medicamento que contém lamotrigina.

Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose.

  • Erupções cutâneas: existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com a lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de Lamitor. Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso da lamotrigina, descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não-relacionado ao medicamento. É recomendado que Lamitor não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com Lamitor a menos que o benefício se sobreponha ao risco. ​
  • Risco de suicídio: sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia, e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas). Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas. Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza Lamitor procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas.
  • Contraceptivos hormonais: informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com Lamitor, uma vez que ajustes na dosagem de lamotrigina serão necessários na maioria dos casos. Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramentos entre os períodos, informe seu médico.
  • Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2): Lamitor, é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a co-administração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida).​
  • Diidrofolato Redutase: Lamitor é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.
  • Insuficiência Renal: em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas.
  • Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina: Lamitor não deve ser administrado a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica.
  • Epilepsia: não interrompa o uso de Lamitor pois isto pode provocar crises epiléticas. Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.

Lamitor na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Existem dados disponíveis sugerindo que Lamitor pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando Lamitor​ consulte seu médico antes de iniciar estas atividades.

Interações Medicamentosas

Testes laboratoriais: Lamitor pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Lamitor​.

Lamitor e outros medicamentos: informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Lamitor ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais.

Lamitor também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos. Estes incluem:

  • fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia;
  • risperidona utilizada para tratamento de transtornos mentais;
  • valproato e carbamazepina utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;
  • rifampicina (antibiótico);
  • medicamentos utilizados para tratar HIV (combinação de lopinavir e ritonavir ou atazanavir e ritonavir).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima.

Os sintomas incluem sonolência, ataxia, inconsciência e coma.

No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados.

Se indicada, deve ser feita lavagem gástrica, idealmente até 2 a 4 horas após a ingestão.

Composição

Lamitor 25 mg

Cada comprimido contém:

lamotrigina..........................................................................................................25 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício (coloidal).

Lamitor 50 mg

Cada comprimido contém:

lamotrigina...........................................................................................................50 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, e dióxido de silício (coloidal).

Lamitor 100 mg

Cada comprimido contém:

lamotrigina..........................................................................................................100 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício (coloidal).

Apresentação: embalagem contendo 30 comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age nas células nervosas inibindo a liberação de substâncias capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas).

A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até atingir uma resposta adequada.

Esse processo pode levar até cinco semanas. A partir daí, você começa a utilizar a dose de manutenção. Sendo assim, Lamitor leva cerca de 33 dias para que a dose de manutenção atinja níveis ótimos no organismo.

Porém, isto pode variar dependendo da idade ou caso você utilize alguns medicamentos que possam interferir na ação de Lamitor.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma única dose, tome-a assim que você lembrar, a menos que a próxima dose deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, não tome a dose que você esqueceu e tome a dose seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Caso haja necessidade de você parar de tomar Lamitor isso deve ser feito de modo gradual.

A retirada de Lamitor não está associada a sinais ou sintomas de abstinência.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Proteger da umidade.

Aspecto físico:

  • Lamitor 25 mg – comprimido de coloração amarelo claro, redondo, plano, sulcado em um dos lados.
  • Lamitor 50 mg – comprimido de coloração amarelo claro, redondo, plano, sulcado em um dos lados.
  • Lamitor 100 mg – comprimido de coloração amarelo claro, redondo, plano, sulcado em um dos lados.

Laboratório

Torrent do Brasil Ltda.

Dizeres Legais

MS - 1.0525.0002

Farmacêutico Responsável: Dr. Ricardo Magela Rocha - CRF-SP nº 7.907

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