Lactulona

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Bula do remédio Lactulona. Classe terapêutica dos Laxantes. Princípios Ativos Lactulose.

Indicação

Para que serve Lactulona?

LACTULONA ® é indicada para o tratamento sintomático da constipação intestinal; também é indicada para a prevenção e tratamento de encefalopatia hepática, tanto no pré-coma quanto no coma hepático.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

LACTULONA ® é contra-indicada em:
-pessoas com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;
-casos de intolerância à lactose, galactose, frutose;
-pessoas com apendicite, hemorragia retal não-diagnosticada ou com obstrução intestinal;
-como agente para o preparo intestinal de exames proctológicos em que se pretenda usar eletrocautério.

Posologia

Como usar Lactulona?

CONSTIPAÇÃO INTESTINAL CRÔNICA
Lactentes: 5 ml/dia
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 ml/dia
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 ml/dia
Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30 ml/dia
A posologia pode ser ajustada para que se obtenha 2 ou 3 evacuações diariamente.
ENCEFALOPATIA HEPÁTICA, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICO
Iniciar com 60 ml ao dia podendo chegar, em casos graves, a 150 ml ao dia.
Modo de Uso
LACTULONA® pode ser administrada preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite, sozinha ou com alimentos, ou ainda misturada a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido.
Conduta em caso de esquecimento da administração.
Se houver esquecimento da administração de uma dose, deve-se tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima tomada. Neste caso deve-se apenas tomar a próxima dose no horário correto.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

O uso de doses altas de lactulose em encefalopatia hepática pode causar distensão abdominal, flatulência, meteorismo, eructação, desconforto e aumento da sede, normalmente transitórios. Náusea e vômito têm sido relatados com pouca freqüência. Caso ocorra diarréia em resposta à lactulose, a dose deve ser reduzida.
Alterações de exames laboratoriais: a administração prolongada ou de doses elevadas de lactulose pode aumentar a concentração plasmática de glicose e diminuir os níveis séricos de potássio.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de LACTULONA® , pois tais condições podem ser agravadas com a sua administração. O medicamento, além da lactulose (substância não-absorvida pelo organismo e assim sem valor calórico), contém pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar a LACTULONA ® a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento dos níveis sangüíneos de glicose com a administração do xarope. Os diabéticos devem consultar o médico assistente para reavaliar o controle da glicemia.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
Portadores de encefalopatia hepática devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de acidose quando a LACTULONA®
for usada em altas doses. Idosos debilitados em tratamento contínuo com LACTULONA ® devem consultar periodicamente um médico
para a avaliação dos sais do sangue (sódio, potássio, cloro e bicarbonato). O uso de LACTULONA ® em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após se eliminar a possibilidade de que os sintomas intestinais sejam decorrentes de outras doenças.
O uso de LACTULONA ® em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito sob orientação médica. Informe o uso de lACTULONA
® ao seu médico antes de se submeter a qualquer exame proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).
Faixa etária
NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.
Crianças: seu uso deve ser realizado apenas sob orientação médica. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se houver superdosagem, esperam-se sintomas tais como diarréia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito. Podem ocorrer desidratação, hipocalemia, hipernatremia e piora da insuficiência hepática. O tratamento consiste em reposição de volume e correção dos desequilíbrios eletrolíticos. Estas medidas são particularmente importantes no caso de idosos e crianças.

Composição

Cada ml de Lactulona ® Xarope sabor ameixa contém:
lactulose ..............................................................................................667 mg
ingredientes não ativos* em quantidade suficiente para completar........ 1 ml
*(lactose, galactose, tagatose, açúcares cetônicos, bicarbonato de sódio, ácido sórbico, essência de ameixa e água).
Cada ml de Lactulona® Xarope sabor salada de frutas contém:
lactulose ..............................................................................................667 mg
ingredientes não ativos* em quantidade suficiente para completar........ 1 ml
*(lactose, galactose, tagatose, açúcares cetônicos, bicarbonato de sódio, ácido sórbico, essência de salada de frutas e água).
Cada ml de Lactulona ® Xarope sabor laranja contém:
lactulose ..............................................................................................667 mg
ingredientes não ativos* em quantidade suficiente para completar........ 1 ml
*(lactose, galactose, tagatose, açúcares cetônicos, bicarbonato de sódio, ácido sórbico, essência de laranja e
água).
Cada ml de Lactulona ® Xarope tradicional contém:
lactulose ..............................................................................................667 mg
ingredientes não ativos* em quantidade suficiente para completar........ 1 ml
*(lactose, galactose, tagatose, açúcares cetônicos, bicarbonato de sódio, ácido sórbico e água).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Frascos de plástico: conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC).
Frascos de vidro: conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Flaconetes: conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC). Proteger da luz e umidade. Sachês: conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade
O prazo de validade consta na embalagem externa. Não utilizar o medicamento após este prazo. Raspe a janela na face externa do cartucho com metal para visualizar a marca de segurança: deve aparecer o símbolo da Daiichi Sankyo e a frase “Qualidade Daiichi Sankyo”.

Apresentação

LACTULONA ® é apresentada em embalagens contendo: frasco de plástico com 120 ml de xarope nos sabores ameixa ou salada de frutas; frasco de vidro com 120 ml de xarope nos sabores ameixa, salada de frutas ou laranja; 10 sachês com 15 ml de xarope nos sabores ameixa, salada de frutas ou laranja; 10 flaconetes com 5 ou 15 ml de xarope nos sabores ameixa, salada de frutas, laranja ou tradicional.
TOMAR POR VIA ORAL PODE SER USADO POR CRIANÇAS E ADULTOS

Interações Medicamentosas

Embora existam relatos contraditórios sobre o uso concomitante da neomicina e da lactulona, a eliminação de certas bactérias do cólon pela neomicina pode interferir na degradação da lactulose e impedir a acidificação adequada do cólon. Devem ser administrados com cautela os medicamentos que induzam hipocalemia ou hipomagnesemia como droperidol e levometadil, pois há aumento do risco de ocorrer um efeito cardiotóxico (prolongamento do intervalo QT).
LACTULONA ® não deve ser administrada juntamente com laxantes, pois podem reduzir o efeito acidificante da lactulose. O uso de antiácidos pode inibir a ação da lactulose.

Informações Legais

MS – 1.0454.0043
Farm. Resp.: Dra. Leila Brambila Tsuchiya - CRF-SP n° 21.755
SAC: 0800 55 6596

Laboratório

Fabricado por
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.*
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri - SP
CNPJ nº 60.874.187/0001-84 - Indústria Brasileira
* Nova Razão Social de Sankyo Pharma Brasil Ltda.

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